痉挛型脑瘫患儿物理治疗效果的社会经济地位和儿童特征
2020年1月13日 更新者：Zeinab Hussein
社会经济地位和儿童特征等因素可能影响痉挛性脑瘫患儿理疗干预后发育进程
物理治疗干预的主要结果是粗大运动功能的进步，这是许多因素之间相互作用的结果，不仅限于物理、医学或手术干预，还包括儿童特征和社交因素。
研究目的：确定社会经济地位 (SES)、儿童特征（年龄、性别、严重程度和脑瘫类型）对脑瘫儿童粗大运动功能进展的影响。
方法：对 80 名年龄为 3.11 ± 0.88 岁、诊断为痉挛性脑瘫的儿童（44 名男孩，36 名女孩）进行前瞻性队列研究。
两次间隔之间的粗大运动功能测量 (GMFM-88)，随访时间为 6 个月.
研究概览
详细说明
这项研究分为四个阶段，第一个阶段是从开罗大学物理治疗门诊诊所的计算机数据库中为所有四岁以下的脑瘫儿童进行登记。 第二阶段，对登记的100名儿童档案进行研究，选择无以下情况的痉挛性脑瘫；相关疾病、先天性异常、知觉障碍、智商低于 80% 或其他诊断（神经病变、遗传疾病）。 在评估阶段之前，每个被选中的孩子的父母都知道研究的目的，并签署了经开罗大学物理治疗伦理委员会教员批准的书面知情同意书。 评估
83名被选中的孩子被评估如下：
- 肌张力评估 改良的 Ashworth 量表是测量肌张力的有效且可靠的测试（Mutlu，2008）表 1。 然后评估整个身体的音调分布以确定其类型双瘫、四肢瘫痪或偏瘫。
- 严重程度 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 是一种可靠且有效的系统，可根据年龄特定的运动活动对 CP 儿童进行分类 (Palisano, 2000)。 GMFCS 是一个与时间无关的变量，它有五个严重程度级别（I、II、III、IV 和 V）。 Ⅰ、Ⅱ级为轻症，Ⅲ级为中度，Ⅳ、Ⅴ级为重症。
- 粗大运动功能测量粗大运动功能测量 (GMFM-88) 是一种有效的临床评估工具，旨在评估脑瘫儿童的粗大运动功能及其随时间的变化（Russell，2013 年）。 (GMFM-88) 由五个维度的 88 个项目组成 A：躺着和滚动（17 项），B：坐着（20 项），C：爬行和跪着（14 项），D：站立（13 项），E : 步行、跑步和跳跃（24 项）。 每个项目评分为 0 - 未启动，1 - 启动，2 - 部分完成，3 - 已完成或未测试。 GMFM 总分是所有维度得分的总和除以 5。计算总分的百分比分数，范围从 0 到 100。
- 社会经济地位 (SES) SES 通过有效和更新的埃及健康研究社会经济地位量表进行评估（El-Gilany，2012 年）。 包括7个领域，总分84分； 1-教育和文化领域（夫妻双方）（分数= 30）； 2- 家族域（分数 = 10）； 3-职业领域（夫妻双方）（分数= 10）； 4- 家庭财产领域（分数 = 12）； 5- 家庭卫生领域（分数 = 12）； 6- 医疗保健领域（得分 = 5）； 7-经济领域（得分= 5）。 根据计算得分的四分位数，将社会经济水平分为很低、低、中等和高水平。
物理治疗方案 训练有素的物理治疗师对所有参与研究的儿童进行了基于神经发育技术 (NDT) 和力量训练的物理治疗干预，在性月期间每周进行 3 次。 在研究期间，父母被要求坚持课程 跟进 在物理治疗计划 6 个月后，再次评估 80 名儿童的 GMFM88 以确定运动功能的进展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokki
-
Cairo、Dokki、埃及、11432
- Zeinab Hussein
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有四岁以下痉挛性脑瘫患儿
排除标准：
- 患有相关疾病、先天性异常、知觉障碍、智商低于 80% 或有其他诊断（神经损伤、遗传疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：因素（SES、年龄、性别、严重程度）和进展
粗大运动功能进步之间的关系
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NDT 基于神经可塑性，大脑通过这种神经可塑性根据实践和经验改变和重组自身及其过程：a) 促进正常的姿势对齐和运动模式； b) 在发育和功能活动中抑制参与； c) 使用感官反馈（手动接触、视觉整合、体感强化）来恢复功能
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量
大体时间：20分钟
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粗大运动功能测量 (GMFM-88) 是一种有效的临床评估工具，旨在评估脑瘫儿童的粗大运动功能及其随时间的变化（Russell，2013 年）。
(GMFM-88) 由五个维度的 88 个项目组成 A：躺着和滚动（17 项），B：坐着（20 项），C：爬行和跪着（14 项），D：站立（13 项），E : 步行、跑步和跳跃（24 项）。
每个项目评分为 0 - 未启动，1 - 启动，2 - 部分完成，3 - 已完成或未测试。
GMFM 总分是所有维度分数的总和除以 5。计算总分的百分比分数，范围从 0 到 100。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月6日
初级完成 (实际的)
2019年7月23日
研究完成 (实际的)
2019年12月26日
研究注册日期
首次提交
2019年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月9日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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