- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04160403
O status socioeconômico e as características da criança no resultado da fisioterapia em crianças com paralisia cerebral espástica
Os Fatores como Status Socioeconômico e Características da Criança que Podem Ter Impacto no Progresso do Desenvolvimento Após Intervenções Fisioterapêuticas em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve quatro etapas, a primeira fez o registro de um banco de dados de computador do ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo para todas as crianças com paralisia cerebral com menos de quatro anos de idade. Na segunda etapa foram estudados os prontuários de 100 crianças cadastradas para selecionar paralisia cerebral espástica sem o seguinte; distúrbios associados, anomalias congênitas, distúrbios perceptivos, QI abaixo de 80% ou outro diagnóstico (lesão nervosa, distúrbios genéticos). Antes da fase de avaliação, todos os pais de cada criança selecionada estavam cientes do objetivo do estudo e assinaram o consentimento informado por escrito que foi aprovado pelo comitê de ética do corpo docente da Fisioterapia da Universidade do Cairo. Avaliação
As 83 crianças selecionadas foram avaliadas da seguinte forma:
- Avaliação do tônus muscular A escala de Ashworth modificada é um teste válido e confiável para medir o tônus muscular (Mutlu, 2008) tabela 1. Em seguida, avalie a distribuição do tônus por todo o corpo para determinar seu tipo de diplegia, tetraplegia ou hemiplegia.
- Gravidade O sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS) é um sistema confiável e válido para classificar as crianças com PC de acordo com sua atividade motora específica para a idade (Palisano, 2000). O GMFCS é uma variável independente do tempo e possui cinco níveis de gravidade (I, II, III, IV e V). As crianças com nível I e II foram agrupadas como casos leves, as crianças com nível III foram casos moderados e aquelas com níveis IV e V foram casos graves.
- A medida da função motora grossa A medida da função motora grossa (GMFM-88) é uma ferramenta de avaliação clínica válida projetada para avaliar a função motora grossa e sua mudança ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral (Russell, 2013). (GMFM-88) consiste em 88 itens em cinco dimensões A: Deitar e Rolar (17 itens), B: Sentar (20 itens), C: Engatinhar e Ajoelhar (14 itens), D: Em pé (13 itens) e E : Andar, Correr e Saltar (24 itens). Cada item foi pontuado como 0 - não inicia, 1 - inicia, 2 - conclui parcialmente e 3 - conclui ou não testou. As pontuações totais do GMFM são uma soma das pontuações para todas as dimensões e divididas por 5. Uma pontuação percentual foi calculada para a pontuação total, variando de 0 a 100.
- Status socioeconômico (SES) O SES foi avaliado por uma escala de status socioeconômico válida e atualizada para pesquisa em saúde no Egito (El-Gilany, 2012). Inclui 7 domínios com uma pontuação total de 84; 1- escolaridade e domínio cultural (para marido e mulher) (escore = 30); 2- domínio familiar (escore = 10); 3- domínio da ocupação (para marido e mulher) (escore = 10); 4- Domínio posses familiares (escore = 12); 5- domínio saneamento domiciliar (escore = 12); 6- domínio assistencial (escore = 5); 7- domínio econômico(escore = 5). De acordo com os quartis do escore calculado, o nível socioeconômico é classificado em níveis muito baixo, baixo, médio e alto.
Programa de fisioterapia Os fisioterapeutas treinados realizaram as intervenções fisioterapêuticas baseadas na técnica de neurodesenvolvimento (NDT) e treinamento de força para todas as crianças participantes do estudo três vezes por semana ao longo dos meses do sexo. Durante o estudo, os pais foram solicitados a aderir às sessões Acompanhamento Após 6 meses do programa de fisioterapia, o GMFM88 para 80 crianças foi avaliado novamente para determinar o progresso das funções motoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egito, 11432
- Zeinab Hussein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as crianças com paralisia cerebral espástica com idade inferior a quatro anos
Critério de exclusão:
- com distúrbios associados, anomalias congênitas, distúrbios perceptivos, QI abaixo de 80% ou outro diagnóstico (lesão nervosa, distúrbios genéticos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: fatores (SES, idade, sexo, gravidade) e progresso
a relação entre o progresso nas funções motoras grossas
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O NDT baseia-se na neuroplasticidade pela qual o cérebro muda e se reorganiza e seus processos de acordo com a prática e a experiência por a) facilitação do alinhamento postural normal e padrões de movimento; b) inibição do envolvimento durante atividades desenvolvimentais e funcionais; e c) usando feedback sensorial (contato manual, integração visual, reforço somatossensorial) para recuperar a função
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medida da função motora grossa
Prazo: 20 minutos
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A medida da função motora grossa (GMFM-88) é uma ferramenta de avaliação clínica válida projetada para avaliar a função motora grossa e sua mudança ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral (Russell, 2013).
(GMFM-88) consiste em 88 itens em cinco dimensões A: Deitar e Rolar (17 itens), B: Sentar (20 itens), C: Engatinhar e Ajoelhar (14 itens), D: Em pé (13 itens) e E : Andar, Correr e Saltar (24 itens).
Cada item foi pontuado como 0 - não inicia, 1 - inicia, 2 - conclui parcialmente e 3 - conclui ou não testou.
A pontuação total do GMFM é a soma das pontuações para todas as dimensões e dividida por 5. Uma pontuação percentual foi calculada para a pontuação total, de modo que varia de 0 a 100.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: zeinab hussein, pediatric physical therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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