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Der sozioökonomische Status und kindliche Merkmale auf das physikalische Therapieergebnis bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

13. Januar 2020 aktualisiert von: Zeinab Hussein

Die Faktoren wie sozioökonomischer Status und kindliche Merkmale, die sich auf den Entwicklungsfortschritt nach physiotherapeutischen Eingriffen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese auswirken können

Das Hauptergebnis von physiotherapeutischen Interventionen ist der Fortschritt der grobmotorischen Funktionen, die sich aus den Wechselwirkungen zwischen vielen Faktoren ergeben, die nicht auf physische, medizinische oder chirurgische Eingriffe beschränkt sind, sondern auch kindliche Eigenschaften und Sozialisationsmittel umfassen. Ziel der Studie: Bestimmung des Einflusses des sozioökonomischen Status (SES), der Merkmale des Kindes (Alter, Geschlecht, Schweregrad und Art der Zerebralparese) auf den Fortschritt der Grobmotorik bei Kindern mit Zerebralparese. Methoden: Prospektive Kohortenstudie an achtzig Kindern (44 Jungen, 36 Mädchen) im Alter von 3,11 ± 0,88 Jahren, bei denen eine spastische Zerebralparese diagnostiziert wurde. Die Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM-88) zwischen zwei Intervallen mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten Ergebnisse: Der Median der Mittelwertdifferenz für die GMFM-Scores stand im Zusammenhang mit dem sozioökonomischen Status, Alter, Geschlecht, Schweregrad und Art der CP .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bestand aus vier Phasen, wobei die erste ein Register aus einer Computerdatenbank der ambulanten Klinik der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo für alle Kinder mit Zerebralparese unter vier Jahren erstellte. In der zweiten Stufe wurden die Akten von 100 registrierten Kindern untersucht, um spastische Zerebralparese ohne die folgenden auszuwählen; assoziierte Störungen, angeborene Anomalien, Wahrnehmungsstörungen, IQ unter 80 % oder andere Diagnosen (Nervenläsion, genetische Störungen). Vor der Bewertungsphase war sich jeder Elternteil jedes ausgewählten Kindes des Zwecks der Studie bewusst und unterzeichnete die schriftliche Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo genehmigt wurde. Bewertung

Die 83 ausgewählten Kinder wurden wie folgt bewertet:

  1. Beurteilung des Muskeltonus Die modifizierte Ashworth-Skala ist ein gültiger und zuverlässiger Test zur Messung des Muskeltonus (Mutlu, 2008), Tabelle 1. Bewerten Sie dann die Tonusverteilung im ganzen Körper, um den Typ Diplegie, Quadriplegie oder Hemiplegie zu bestimmen.
  2. Schweregrad Das Grobmotorik-Klassifikationssystem (GMFCS) ist ein zuverlässiges und valides System, um Kinder mit CP nach ihrer altersspezifischen motorischen Aktivität zu klassifizieren (Palisano, 2000). GMFCS ist eine zeitunabhängige Variable und hat fünf Schweregrade (I, II, III, IV & V). Die Kinder mit Stufe I und II wurden als leichte Fälle gruppiert, Kinder mit Stufe III waren mittelschwere Fälle und die mit Stufe IV und V waren schwere Fälle.
  3. Das Grobmotorik-Maß Das Grobmotorik-Maß (GMFM-88) ist ein gültiges klinisches Bewertungsinstrument zur Bewertung der Grobmotorik und ihrer zeitlichen Veränderung bei Kindern mit Zerebralparese (Russell, 2013). (GMFM-88) besteht aus 88 Items in fünf Dimensionen A: Liegen und Rollen (17 Items), B: Sitzen (20 Items), C: Krabbeln und Knien (14 Items), D: Stehen (13 Items) und E : Gehen, Laufen und Springen (24 Artikel). Jedes Item wurde mit 0 – nicht initiiert, 1 – initiiert, 2 – teilweise abgeschlossen und 3 – abgeschlossen oder nicht getestet – bewertet. Die GMFM-Gesamtpunktzahlen sind eine Summierung der Punktzahlen für alle Dimensionen und dividiert durch 5. Für die Gesamtpunktzahl wurde eine prozentuale Punktzahl berechnet, sodass sie zwischen 0 und 100 liegt.
  4. Sozioökonomischer Status (SES) Der SES wurde anhand einer gültigen und aktualisierten Skala der sozioökonomischen Statusskala für die Gesundheitsforschung in Ägypten bewertet (El-Gilany, 2012). Es umfasst 7 Domains mit einer Gesamtpunktzahl von 84; 1- Bildungs- und Kulturbereich (für Ehemann und Ehefrau) (Punktzahl = 30); 2-Familien-Domäne (Punktzahl = 10); 3- Berufsbereich (für Ehemann und Ehefrau) (Punktzahl = 10); 4- Bereich Familienbesitz (Punktzahl = 12); 5- Haushygienebereich (Punktzahl = 12); 6- Gesundheitsbereich (Punktzahl = 5); 7- Wirtschaftsbereich (Punktzahl = 5). Entsprechend den Quartilen der berechneten Punktzahl wird das sozioökonomische Niveau in sehr niedriges, niedriges, mittleres und hohes Niveau eingeteilt.

Physiotherapie-Programm Die ausgebildeten Physiotherapeuten führten die Physiotherapie-Interventionen auf der Grundlage der Neurodevelopmental Technique (NDT) und Krafttraining für alle teilnehmenden Kinder in der Studie drei Mal pro Woche während der Geschlechtsmonate durch. Während der Studie wurden die Eltern gebeten, sich an die Sitzungen zu halten. Nachsorge Nach 6 Monaten des Physiotherapieprogramms wurde der GMFM88 für 80 Kinder erneut ausgewertet, um den Fortschritt der motorischen Funktionen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Ägypten, 11432
        • Zeinab Hussein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Kinder mit spastischer Zerebralparese unter vier Jahren

Ausschlusskriterien:

  • mit assoziierten Störungen, angeborenen Anomalien, Wahrnehmungsstörungen, einem IQ unter 80 % oder einer anderen Diagnose (Nervenläsion, genetische Störungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Faktoren (SES, Alter, Geschlecht, Schweregrad) und Fortschritt
die Beziehung zwischen Fortschritten in grobmotorischen Funktionen
NDT basiert auf Neuroplastizität, durch die sich das Gehirn und seine Prozesse entsprechend der Praxis und Erfahrung verändern und reorganisieren, indem a) die normale Haltungsausrichtung und Bewegungsmuster erleichtert werden; b) Hemmung der Beteiligung während Entwicklungs- und Funktionsaktivitäten; und c) Verwenden von sensorischem Feedback (manueller Kontakt, visuelle Integration, somatosensorische Verstärkung) zur Wiederherstellung der Funktion
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Neuroentwicklungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: 20 Minuten
Das Grobmotorik-Maß (GMFM-88) ist ein gültiges klinisches Bewertungsinstrument zur Bewertung der Grobmotorik und ihrer zeitlichen Veränderung bei Kindern mit Zerebralparese (Russell, 2013). (GMFM-88) besteht aus 88 Items in fünf Dimensionen A: Liegen und Rollen (17 Items), B: Sitzen (20 Items), C: Krabbeln und Knien (14 Items), D: Stehen (13 Items) und E : Gehen, Laufen und Springen (24 Artikel). Jedes Item wurde mit 0 – nicht initiiert, 1 – initiiert, 2 – teilweise abgeschlossen und 3 – abgeschlossen oder nicht getestet – bewertet. Die GMFM-Gesamtpunktzahlen sind die Summe der Punktzahlen für alle Dimensionen und dividiert durch 5. Für die Gesamtpunktzahl wurde eine prozentuale Punktzahl berechnet, die zwischen 0 und 100 liegt.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: zeinab hussein, pediatric physical therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Mutch L, Alberman E, Hagberg B, et al. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992;34(6):547-51. [PubMed] [Google Scholar 2. Reeuwijk A, Van Schie PEM, Becher JG, et al. Effects of botulinum toxin type A on upper limb functions in children with cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2006;20(5):375-87. [PubMed] [Google Scholar]. 3. El-Tallawy, H. N., Farghaly, W. M., Shehata, G. A., Rageh, T. A., Metwally, N. A., Badry, R., … Kandil, M. R.. Cerebral palsy in Al-Quseir City, Egypt: prevalence, subtypes, and risk factors. Neuropsychiatric disease and treatment, 2014; 10, 1267-1272. 5- O'Shea TM, Preisser JS, Klinepeter KL, et al. Trends in mortality and cerebral palsy in a geographically based cohort of very low birth weight neonates born between1982 to 1994. Pediatrics. 1998;101(4 pt 1):642-[PubMed] [Google Scholar] 6- Shamsoddini AR, Hollisaz MT. Effect of sensory integration therapy on gross motor function in children with cerebral palsy. Iran J Child Neurology. 2009;3(1):43- 8. [Google Scholar] 7- McCullough N, Parkes J, Kerr C, McDowell BC(2013): The health of children and young people with cerebral palsy: a longitudinal, population-based study. Int J Nurs Stud. 50(6):747-756. [PubMed] [Google Scholar] 8- O'Shea, T. M. (2008). Diagnosis, treatment, and prevention of cerebral palsy in near-term/term infants. Clinical obstetrics and gynecology, 51(4), 816. 9- Saifi, S., & Mehmood, T. (2011). Effects of socio-economic status on students achievement. International Journal of Social Sciences and Education, 1(2), 119-128. 10- Braveman, P. A., Cubbin, C., Egerter, S., Chideya, S., Marchi, K. S., Metzler, M., & Posner, S. (2005). Socioeconomic status in health research: one size does not fit all. Jama, 294(22), 2879-2888. 11- Baker, E. H. (2014). Socioeconomic status, definition. The Wiley Blackwell Encyclopedia of health, illness, behavior, and society, 2210-2214. 12- Sundrum, R., Logan, S., Wallace, A., & Spencer, N. (2005). Cerebral palsy and socioeconomic status: a retrospective cohort study. Archives of disease in childhood, 90(1), 15-18. 13- Inchley, J. C., Currie, D. B., Todd, J. M., Akhtar, P. C., & Currie, C. E. (2005). Persistent socio-demographic differences in physical activity among Scottish schoolchildren 1990-2002. The European Journal of Public Health, 15(4), 386-388. 14- Myklebust G, Jahnsen R, Elkjaer S. (2009): Registration of interventions in children with cerebral palsy during three years-a population based study. [Scientific Poster Abstracts]. Developmental Medicine & Child Neurology. 51:65. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03452_2.x 15- Palisano R, Begnoche DM, Chiarello LA, et al (2012): Amount and focus of physical therapy and occupational therapy for young children with cerebral palsy. Physical & occupational therapy in pediatrics. 32(4):368-82. doi: 10.3109/01942638.2012.715620. PubMed PMID: 22954372 16- Mutlu, A., Livanelioglu, A., & Gunel, M. K. (2008). Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC musculoskeletal disorders, 9(1), 44. 17- Palisano, R. J., Hanna, S. E., Rosenbaum, P. L., Russell, D. J., Walter, S. D., Wood, E. P., ... & Galuppi, B. E. (2000). Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Physical therapy, 80(10), 974-985. 18- WHO. (2001). International classification of functioning, disability and health: ICF. (World HealthOrganization. 19- Law,M., & Darrah, J. (2014). Emerging therapy approaches: An emphasis on function. Journal of ChildNeurology, 29(8), 1101-1107. doi:10.1177/0883073814533151 20- Anttila, H., Autti-Rämö, I., Suoranta, J., Mäkelä, M., & Malmivaara, A. (2008). Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC pediatrics, 8(1), 14. 21- Russell, D. J., Rosenbaum, P. L., Wright, M., & Avery, L. M. (2013). Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) User's Manual. High Holborn, UK, Mac Keith Press. 22- El-Gilany, A., El-Wehady, A., & El-Wasify, M. (2012). Updating and validation of the socioeconomic status scale for health research in Egypt. Eastern Mediterranean Health Journal, 18(9). 23- Huitt, W., & Hummel, J. (2003). Piaget's theory of cognitive development. Educational psychology interactive, 3(2), 1-5. 24- Malik, F., & Marwaha, R. (2018). Development, Stages of Social Emotional Development In Children. In StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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JA

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IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichungszeitpunkt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur physiotherapeutische Intervention

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