Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den sosioøkonomiske statusen og barnets kjennetegn på fysioterapiresultatet hos barn med spastisk cerebral parese

13. januar 2020 oppdatert av: Zeinab Hussein

Faktorene som sosioøkonomisk status og barnekarakteristikker som kan påvirke utviklingen etter fysioterapiintervensjoner hos barn med spastisk cerebral parese

Hovedresultatet av fysioterapiintervensjoner er utviklingen av grovmotoriske funksjoner som er et resultat av interaksjoner mellom mange faktorer, ikke begrenset til fysiske, medisinske eller kirurgiske intervensjoner, men også inkludert barns egenskaper og sosialiseringsmidler. Mål med studien: Å bestemme effekten av sosioøkonomisk status (SES), barns egenskaper (alder, kjønn, alvorlighetsgrad og type cerebral parese) på utviklingen av grovmotoriske funksjoner hos barn med cerebral parese. Metoder: Prospektiv kohortstudie på åtti barn (44 gutter, 36 jenter) i alderen 3,11 ± 0,88 år, diagnostisert som spastisk cerebral parese. Det grovmotoriske funksjonsmålet (GMFM-88) mellom to-tidsintervaller med oppfølgingstid 6 måneder Resultater: Medianen av gjennomsnittlig forskjell for GMFM-skårene var relatert til sosioøkonomisk status, alder, kjønn, alvorlighetsgrad og type CP .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde fire stadier, den første lage register fra en datadatabase av poliklinikk fakultetet for fysioterapi Kairo universitet for alle barn med cerebral parese under fire år. I den andre fasen ble filene til 100 registrerte barn studert for å velge spastisk cerebral parese uten følgende; assosierte lidelser, medfødte anomalier, perseptuelle forstyrrelser, IQ under 80 %, eller en annen diagnose (nervelesjon, genetiske lidelser). Før evalueringsstadiet var alle foreldre til hvert utvalgte barn klar over formålet med studien og signerte det skriftlige informerte samtykket som ble godkjent av den etiske komitéfakultetet ved Fysioterapi Kairo University.Evaluering

De 83 utvalgte barna ble evaluert som følger:

  1. Muskeltonevurdering Modifisert Ashworth-skala er en gyldig og pålitelig test for å måle muskeltonus (Mutlu, 2008) tabell 1. Evaluer deretter tonusfordelingen gjennom hele kroppen for å bestemme typen diplegi, quadriplegia eller hemiplegi.
  2. Alvorlighetsgrad Det grovmotoriske funksjonsklassifiseringssystemet (GMFCS) er et pålitelig og gyldig system for å klassifisere barn med CP i henhold til deres aldersspesifikke motoriske aktivitet (Palisano, 2000). GMFCS er en tidsuavhengig variabel og den har fem alvorlighetsnivåer (I, II, III, IV & V). Barna med nivå I& II gruppert som milde tilfeller, barn med nivå III var moderate tilfeller, og de med IV & V-nivåer var alvorlige tilfeller.
  3. Grovmotorisk funksjonsmålet Grossmotorisk funksjonsmål (GMFM-88) er et gyldig klinisk vurderingsverktøy utviklet for å evaluere grovmotorisk funksjon, og dens endring over tid hos barn med cerebral parese (Russell, 2013). (GMFM-88) består av 88 elementer i fem dimensjoner A: Liggende og rullende (17 elementer), B: Sittende (20 elementer), C: Krypende og knelende (14 elementer), D: Stående (13 elementer), og E : Gå, løpe og hoppe( 24 elementer). Hvert element ble scoret som 0 - starter ikke, 1 - starter, 2 - delvis fullfører og 3 - fullført eller ikke testet. Totalpoengsummen for GMFM er en summering av poengsummene for alle dimensjoner og dividert med 5. En prosentpoengsum ble beregnet for totalpoengsummen, slik at den varierer fra 0 til 100.
  4. Sosioøkonomisk status (SES) SES ble evaluert av en gyldig og oppdatert av sosioøkonomisk statusskala for helseforskning i Egypt-skala (El-Gilany, 2012). Den inkluderer 7 domener med en total poengsum på 84; 1- utdanning og kulturdomene (for både mann og kone) (poengsum = 30); 2- familiedomene (poengsum = 10); 3- yrkesdomene (for både mann og kone) (poengsum = 10); 4- Domene for familieeiendommer (poengsum = 12); 5- hjemme sanitær domene (score = 12); 6- helsevesenet domene (score = 5); 7- økonomisk domene(score = 5). I henhold til kvartilene av skåren som er beregnet, er det sosioøkonomiske nivået klassifisert i svært lave, lave, middels og høye nivåer.

Fysioterapiprogram De trente fysioterapeutene utførte fysioterapiintervensjonene basert på nevroutviklingsteknikk (NDT) og styrketrening for alle barn som deltok i studien tre ganger per uke i løpet av kjønnsmånedene. I løpet av studien ble foreldrene bedt om å følge øktene. Oppfølging Etter 6 måneder med fysioterapiprogrammet ble GMFM88 for 80 barn evaluert igjen for å bestemme fremdriften til motoriske funksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 11432
        • Zeinab Hussein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle barn med spastisk cerebral parese under fire år

Ekskluderingskriterier:

  • med tilhørende lidelser, medfødte anomalier, perseptuelle forstyrrelser, hadde IQ under 80 % eller hadde en annen diagnose (nervelesjon, genetiske lidelser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: faktorer (SES, alder, kjønn, alvorlighetsgrad) og fremgang
forholdet mellom fremgang i grovmotoriske funksjoner
NDT baserer seg på nevroplastisitet der hjernen endrer og reorganiserer seg selv og dens prosesser i henhold til praksis og erfaring ved a) tilrettelegging av normal postural justering og bevegelsesmønstre; b) hemming av involvering under utviklingsmessige og funksjonelle aktiviteter; og c) bruke sensorisk tilbakemelding (manuell kontakt, visuell integrering, somatosensorisk forsterkning) for å gjenopprette funksjon
Andre navn:
  • styrketrening
  • nevroutviklingsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål for grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 20 minutter
Gross motor function measure (GMFM-88) er et gyldig klinisk vurderingsverktøy utviklet for å evaluere grovmotorisk funksjon, og dens endring over tid hos barn med cerebral parese (Russell, 2013). (GMFM-88) består av 88 elementer i fem dimensjoner A: Liggende og rullende (17 elementer), B: Sittende (20 elementer), C: Krypende og knelende (14 elementer), D: Stående (13 elementer), og E : Gå, løpe og hoppe( 24 elementer). Hvert element ble scoret som 0 - starter ikke, 1 - starter, 2 - delvis fullfører og 3 - fullført eller ikke testet. GMFM-totalpoengsummen er summering av poengsummene for alle dimensjoner og dividert med 5. En prosentpoengsum ble beregnet for totalpoengsummen slik at den varierer fra 0 til 100.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zeinab hussein, pediatric physical therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Mutch L, Alberman E, Hagberg B, et al. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992;34(6):547-51. [PubMed] [Google Scholar 2. Reeuwijk A, Van Schie PEM, Becher JG, et al. Effects of botulinum toxin type A on upper limb functions in children with cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2006;20(5):375-87. [PubMed] [Google Scholar]. 3. El-Tallawy, H. N., Farghaly, W. M., Shehata, G. A., Rageh, T. A., Metwally, N. A., Badry, R., … Kandil, M. R.. Cerebral palsy in Al-Quseir City, Egypt: prevalence, subtypes, and risk factors. Neuropsychiatric disease and treatment, 2014; 10, 1267-1272. 5- O'Shea TM, Preisser JS, Klinepeter KL, et al. Trends in mortality and cerebral palsy in a geographically based cohort of very low birth weight neonates born between1982 to 1994. Pediatrics. 1998;101(4 pt 1):642-[PubMed] [Google Scholar] 6- Shamsoddini AR, Hollisaz MT. Effect of sensory integration therapy on gross motor function in children with cerebral palsy. Iran J Child Neurology. 2009;3(1):43- 8. [Google Scholar] 7- McCullough N, Parkes J, Kerr C, McDowell BC(2013): The health of children and young people with cerebral palsy: a longitudinal, population-based study. Int J Nurs Stud. 50(6):747-756. [PubMed] [Google Scholar] 8- O'Shea, T. M. (2008). Diagnosis, treatment, and prevention of cerebral palsy in near-term/term infants. Clinical obstetrics and gynecology, 51(4), 816. 9- Saifi, S., & Mehmood, T. (2011). Effects of socio-economic status on students achievement. International Journal of Social Sciences and Education, 1(2), 119-128. 10- Braveman, P. A., Cubbin, C., Egerter, S., Chideya, S., Marchi, K. S., Metzler, M., & Posner, S. (2005). Socioeconomic status in health research: one size does not fit all. Jama, 294(22), 2879-2888. 11- Baker, E. H. (2014). Socioeconomic status, definition. The Wiley Blackwell Encyclopedia of health, illness, behavior, and society, 2210-2214. 12- Sundrum, R., Logan, S., Wallace, A., & Spencer, N. (2005). Cerebral palsy and socioeconomic status: a retrospective cohort study. Archives of disease in childhood, 90(1), 15-18. 13- Inchley, J. C., Currie, D. B., Todd, J. M., Akhtar, P. C., & Currie, C. E. (2005). Persistent socio-demographic differences in physical activity among Scottish schoolchildren 1990-2002. The European Journal of Public Health, 15(4), 386-388. 14- Myklebust G, Jahnsen R, Elkjaer S. (2009): Registration of interventions in children with cerebral palsy during three years-a population based study. [Scientific Poster Abstracts]. Developmental Medicine & Child Neurology. 51:65. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03452_2.x 15- Palisano R, Begnoche DM, Chiarello LA, et al (2012): Amount and focus of physical therapy and occupational therapy for young children with cerebral palsy. Physical & occupational therapy in pediatrics. 32(4):368-82. doi: 10.3109/01942638.2012.715620. PubMed PMID: 22954372 16- Mutlu, A., Livanelioglu, A., & Gunel, M. K. (2008). Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC musculoskeletal disorders, 9(1), 44. 17- Palisano, R. J., Hanna, S. E., Rosenbaum, P. L., Russell, D. J., Walter, S. D., Wood, E. P., ... & Galuppi, B. E. (2000). Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Physical therapy, 80(10), 974-985. 18- WHO. (2001). International classification of functioning, disability and health: ICF. (World HealthOrganization. 19- Law,M., & Darrah, J. (2014). Emerging therapy approaches: An emphasis on function. Journal of ChildNeurology, 29(8), 1101-1107. doi:10.1177/0883073814533151 20- Anttila, H., Autti-Rämö, I., Suoranta, J., Mäkelä, M., & Malmivaara, A. (2008). Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC pediatrics, 8(1), 14. 21- Russell, D. J., Rosenbaum, P. L., Wright, M., & Avery, L. M. (2013). Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) User's Manual. High Holborn, UK, Mac Keith Press. 22- El-Gilany, A., El-Wehady, A., & El-Wasify, M. (2012). Updating and validation of the socioeconomic status scale for health research in Egypt. Eastern Mediterranean Health Journal, 18(9). 23- Huitt, W., & Hummel, J. (2003). Piaget's theory of cognitive development. Educational psychology interactive, 3(2), 1-5. 24- Malik, F., & Marwaha, R. (2018). Development, Stages of Social Emotional Development In Children. In StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

nettpublisering

IPD-delingstidsramme

i henhold til publiseringstidspunktet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere