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Lo stato socioeconomico e le caratteristiche del bambino sull'esito della terapia fisica nei bambini con paralisi cerebrale spastica

13 gennaio 2020 aggiornato da: Zeinab Hussein

I fattori come lo stato socioeconomico e le caratteristiche del bambino che possono influire sul progresso dello sviluppo dopo interventi di fisioterapia nei bambini con paralisi cerebrale spastica

L'esito principale degli interventi di fisioterapia è il progresso delle funzioni motorie grossolane che derivano dalle interazioni tra molti fattori non limitati agli interventi fisici, medici o chirurgici, ma che includono anche le caratteristiche del bambino e gli agenti di socializzazione. Scopo dello studio: determinare l'effetto dello stato socioeconomico (SES), delle caratteristiche del bambino (età, sesso, gravità e tipo di paralisi cerebrale) sul progresso delle funzioni motorie grossolane nei bambini con paralisi cerebrale. Metodi: Studio prospettico di coorte su ottanta bambini (44 maschi, 36 femmine) di età compresa tra 3,11 ± 0,88 anni, diagnosticati come paralisi cerebrale spastica. La misura della funzione motoria lorda (GMFM-88) tra due intervalli temporali con tempo di follow-up di 6 mesi Risultati: la mediana della differenza media per i punteggi GMFM era correlata a stato socioeconomico, età, sesso, gravità e tipo di PC .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha avuto quattro fasi, la prima registrata da un database informatico dell'ambulatorio della facoltà di fisioterapia dell'Università del Cairo per tutti i bambini con paralisi cerebrale di età inferiore ai quattro anni. Nella seconda fase sono state studiate le schede di 100 bambini iscritti per selezionare la paralisi cerebrale spastica senza il seguito; disturbi associati, anomalie congenite, disturbi percettivi, QI inferiore all'80% o un'altra diagnosi (lesione nervosa, disturbi genetici). Prima della fase di valutazione, ogni genitore di ciascun bambino selezionato era a conoscenza dello scopo dello studio e ha firmato il consenso informato scritto che è stato approvato dal comitato etico della facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo.Valutazione

Gli 83 bambini selezionati sono stati valutati come segue:

  1. Valutazione del tono muscolare La scala di Ashworth modificata è un test valido e affidabile per misurare il tono muscolare (Mutlu, 2008) tabella 1. Quindi valutare la distribuzione del tono in tutto il corpo per determinarne il tipo diplegia, tetraplegia o emiplegia.
  2. Gravità Il sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane (GMFCS) è un sistema affidabile e valido per classificare i bambini con PC in base alla loro attività motoria specifica per età (Palisano, 2000). GMFCS è una variabile indipendente dal tempo e ha cinque livelli di gravità (I, II, III, IV e V). I bambini con livello I e II raggruppati come casi lievi, i bambini con livello III erano casi moderati e quelli con livelli IV e V erano casi gravi.
  3. La misura della funzione motoria lorda La misura della funzione motoria lorda (GMFM-88) è un valido strumento di valutazione clinica progettato per valutare la funzione motoria grossolana e il suo cambiamento nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale (Russell, 2013). (GMFM-88) è composto da 88 item in cinque dimensioni A: sdraiato e rotolamento (17 item), B: seduto (20 item), C: gattonare e inginocchiato (14 item), D: in piedi (13 item) ed E : Camminare, correre e saltare (24 articoli). Ogni elemento è stato valutato come 0 - non inizia, 1 - inizia, 2 - parzialmente completato e 3 - completato o non testato. I punteggi totali GMFM sono una somma dei punteggi per tutte le dimensioni e diviso per 5. È stato calcolato un punteggio percentuale per il punteggio totale, quindi va da 0 a 100.
  4. Stato socioeconomico (SES) Il SES è stato valutato da una scala valida e aggiornata dello stato socioeconomico per la ricerca sanitaria in Egitto (El-Gilany, 2012). Comprende 7 domini con un punteggio totale di 84; 1- ambito educativo e culturale (sia per marito che per moglie) (punteggio = 30); 2- dominio familiare (punteggio = 10); 3- dominio di occupazione (sia per marito che per moglie) (punteggio = 10); 4- Dominio dei beni di famiglia (punteggio = 12); 5- dominio igiene domestica (punteggio = 12); 6- dominio sanitario (punteggio = 5); 7- dominio economico (punteggio = 5). In base ai quartili del punteggio calcolato, il livello socioeconomico viene classificato in livelli molto basso, basso, medio e alto.

Programma di terapia fisica I fisioterapisti addestrati hanno eseguito gli interventi di terapia fisica basati sulla tecnica dello sviluppo neurologico (NDT) e l'allenamento della forza per tutti i bambini partecipanti allo studio per tre volte alla settimana durante i mesi sessuali. Durante lo studio, ai genitori è stato chiesto di aderire alle sessioni Follow up Dopo 6 mesi di programma di fisioterapia, il GMFM88 per 80 bambini è stato nuovamente valutato per determinare il progresso delle funzioni motorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egitto, 11432
        • Zeinab Hussein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini con paralisi cerebrale spastica di età inferiore ai quattro anni

Criteri di esclusione:

  • con disturbi associati, anomalie congenite, disturbi percettivi, aveva un QI inferiore all'80% o aveva un'altra diagnosi (lesione nervosa, disturbi genetici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: fattori (SES, età, sesso, gravità) e progresso
la relazione tra il progresso nelle funzioni motorie grossolane
La NDT si basa sulla neuroplasticità mediante la quale il cervello cambia e riorganizza se stesso ei suoi processi secondo la pratica e l'esperienza mediante a) facilitazione del normale allineamento posturale e schemi di movimento; b) inibizione del coinvolgimento durante le attività evolutive e funzionali; e c) utilizzo del feedback sensoriale (contatto manuale, integrazione visiva, rinforzo somatosensoriale) per il recupero della funzione
Altri nomi:
  • allenamento della forza
  • tecnica di sviluppo neurologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 20 minuti
La misura della funzione motoria lorda (GMFM-88) è un valido strumento di valutazione clinica progettato per valutare la funzione motoria lorda e il suo cambiamento nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale (Russell, 2013). (GMFM-88) è composto da 88 item in cinque dimensioni A: sdraiato e rotolamento (17 item), B: seduto (20 item), C: gattonare e inginocchiato (14 item), D: in piedi (13 item) ed E : Camminare, correre e saltare (24 articoli). Ogni elemento è stato valutato come 0 - non inizia, 1 - inizia, 2 - parzialmente completato e 3 - completato o non testato. I punteggi totali GMFM sono la somma dei punteggi per tutte le dimensioni e la divisione per 5. È stato calcolato un punteggio percentuale per il punteggio totale, quindi va da 0 a 100.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: zeinab hussein, pediatric physical therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

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Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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