- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04160403
Lo stato socioeconomico e le caratteristiche del bambino sull'esito della terapia fisica nei bambini con paralisi cerebrale spastica
I fattori come lo stato socioeconomico e le caratteristiche del bambino che possono influire sul progresso dello sviluppo dopo interventi di fisioterapia nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha avuto quattro fasi, la prima registrata da un database informatico dell'ambulatorio della facoltà di fisioterapia dell'Università del Cairo per tutti i bambini con paralisi cerebrale di età inferiore ai quattro anni. Nella seconda fase sono state studiate le schede di 100 bambini iscritti per selezionare la paralisi cerebrale spastica senza il seguito; disturbi associati, anomalie congenite, disturbi percettivi, QI inferiore all'80% o un'altra diagnosi (lesione nervosa, disturbi genetici). Prima della fase di valutazione, ogni genitore di ciascun bambino selezionato era a conoscenza dello scopo dello studio e ha firmato il consenso informato scritto che è stato approvato dal comitato etico della facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo.Valutazione
Gli 83 bambini selezionati sono stati valutati come segue:
- Valutazione del tono muscolare La scala di Ashworth modificata è un test valido e affidabile per misurare il tono muscolare (Mutlu, 2008) tabella 1. Quindi valutare la distribuzione del tono in tutto il corpo per determinarne il tipo diplegia, tetraplegia o emiplegia.
- Gravità Il sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane (GMFCS) è un sistema affidabile e valido per classificare i bambini con PC in base alla loro attività motoria specifica per età (Palisano, 2000). GMFCS è una variabile indipendente dal tempo e ha cinque livelli di gravità (I, II, III, IV e V). I bambini con livello I e II raggruppati come casi lievi, i bambini con livello III erano casi moderati e quelli con livelli IV e V erano casi gravi.
- La misura della funzione motoria lorda La misura della funzione motoria lorda (GMFM-88) è un valido strumento di valutazione clinica progettato per valutare la funzione motoria grossolana e il suo cambiamento nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale (Russell, 2013). (GMFM-88) è composto da 88 item in cinque dimensioni A: sdraiato e rotolamento (17 item), B: seduto (20 item), C: gattonare e inginocchiato (14 item), D: in piedi (13 item) ed E : Camminare, correre e saltare (24 articoli). Ogni elemento è stato valutato come 0 - non inizia, 1 - inizia, 2 - parzialmente completato e 3 - completato o non testato. I punteggi totali GMFM sono una somma dei punteggi per tutte le dimensioni e diviso per 5. È stato calcolato un punteggio percentuale per il punteggio totale, quindi va da 0 a 100.
- Stato socioeconomico (SES) Il SES è stato valutato da una scala valida e aggiornata dello stato socioeconomico per la ricerca sanitaria in Egitto (El-Gilany, 2012). Comprende 7 domini con un punteggio totale di 84; 1- ambito educativo e culturale (sia per marito che per moglie) (punteggio = 30); 2- dominio familiare (punteggio = 10); 3- dominio di occupazione (sia per marito che per moglie) (punteggio = 10); 4- Dominio dei beni di famiglia (punteggio = 12); 5- dominio igiene domestica (punteggio = 12); 6- dominio sanitario (punteggio = 5); 7- dominio economico (punteggio = 5). In base ai quartili del punteggio calcolato, il livello socioeconomico viene classificato in livelli molto basso, basso, medio e alto.
Programma di terapia fisica I fisioterapisti addestrati hanno eseguito gli interventi di terapia fisica basati sulla tecnica dello sviluppo neurologico (NDT) e l'allenamento della forza per tutti i bambini partecipanti allo studio per tre volte alla settimana durante i mesi sessuali. Durante lo studio, ai genitori è stato chiesto di aderire alle sessioni Follow up Dopo 6 mesi di programma di fisioterapia, il GMFM88 per 80 bambini è stato nuovamente valutato per determinare il progresso delle funzioni motorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egitto, 11432
- Zeinab Hussein
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini con paralisi cerebrale spastica di età inferiore ai quattro anni
Criteri di esclusione:
- con disturbi associati, anomalie congenite, disturbi percettivi, aveva un QI inferiore all'80% o aveva un'altra diagnosi (lesione nervosa, disturbi genetici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: fattori (SES, età, sesso, gravità) e progresso
la relazione tra il progresso nelle funzioni motorie grossolane
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La NDT si basa sulla neuroplasticità mediante la quale il cervello cambia e riorganizza se stesso ei suoi processi secondo la pratica e l'esperienza mediante a) facilitazione del normale allineamento posturale e schemi di movimento; b) inibizione del coinvolgimento durante le attività evolutive e funzionali; e c) utilizzo del feedback sensoriale (contatto manuale, integrazione visiva, rinforzo somatosensoriale) per il recupero della funzione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 20 minuti
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La misura della funzione motoria lorda (GMFM-88) è un valido strumento di valutazione clinica progettato per valutare la funzione motoria lorda e il suo cambiamento nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale (Russell, 2013).
(GMFM-88) è composto da 88 item in cinque dimensioni A: sdraiato e rotolamento (17 item), B: seduto (20 item), C: gattonare e inginocchiato (14 item), D: in piedi (13 item) ed E : Camminare, correre e saltare (24 articoli).
Ogni elemento è stato valutato come 0 - non inizia, 1 - inizia, 2 - parzialmente completato e 3 - completato o non testato.
I punteggi totali GMFM sono la somma dei punteggi per tutte le dimensioni e la divisione per 5. È stato calcolato un punteggio percentuale per il punteggio totale, quindi va da 0 a 100.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: zeinab hussein, pediatric physical therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Mutch L, Alberman E, Hagberg B, et al. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992;34(6):547-51. [PubMed] [Google Scholar 2. Reeuwijk A, Van Schie PEM, Becher JG, et al. Effects of botulinum toxin type A on upper limb functions in children with cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2006;20(5):375-87. [PubMed] [Google Scholar]. 3. El-Tallawy, H. N., Farghaly, W. M., Shehata, G. A., Rageh, T. A., Metwally, N. A., Badry, R., … Kandil, M. R.. Cerebral palsy in Al-Quseir City, Egypt: prevalence, subtypes, and risk factors. Neuropsychiatric disease and treatment, 2014; 10, 1267-1272. 5- O'Shea TM, Preisser JS, Klinepeter KL, et al. Trends in mortality and cerebral palsy in a geographically based cohort of very low birth weight neonates born between1982 to 1994. Pediatrics. 1998;101(4 pt 1):642-[PubMed] [Google Scholar] 6- Shamsoddini AR, Hollisaz MT. Effect of sensory integration therapy on gross motor function in children with cerebral palsy. Iran J Child Neurology. 2009;3(1):43- 8. [Google Scholar] 7- McCullough N, Parkes J, Kerr C, McDowell BC(2013): The health of children and young people with cerebral palsy: a longitudinal, population-based study. Int J Nurs Stud. 50(6):747-756. [PubMed] [Google Scholar] 8- O'Shea, T. M. (2008). Diagnosis, treatment, and prevention of cerebral palsy in near-term/term infants. Clinical obstetrics and gynecology, 51(4), 816. 9- Saifi, S., & Mehmood, T. (2011). Effects of socio-economic status on students achievement. International Journal of Social Sciences and Education, 1(2), 119-128. 10- Braveman, P. A., Cubbin, C., Egerter, S., Chideya, S., Marchi, K. S., Metzler, M., & Posner, S. (2005). Socioeconomic status in health research: one size does not fit all. Jama, 294(22), 2879-2888. 11- Baker, E. H. (2014). Socioeconomic status, definition. The Wiley Blackwell Encyclopedia of health, illness, behavior, and society, 2210-2214. 12- Sundrum, R., Logan, S., Wallace, A., & Spencer, N. (2005). Cerebral palsy and socioeconomic status: a retrospective cohort study. Archives of disease in childhood, 90(1), 15-18. 13- Inchley, J. C., Currie, D. B., Todd, J. M., Akhtar, P. C., & Currie, C. E. (2005). Persistent socio-demographic differences in physical activity among Scottish schoolchildren 1990-2002. The European Journal of Public Health, 15(4), 386-388. 14- Myklebust G, Jahnsen R, Elkjaer S. (2009): Registration of interventions in children with cerebral palsy during three years-a population based study. [Scientific Poster Abstracts]. Developmental Medicine & Child Neurology. 51:65. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03452_2.x 15- Palisano R, Begnoche DM, Chiarello LA, et al (2012): Amount and focus of physical therapy and occupational therapy for young children with cerebral palsy. Physical & occupational therapy in pediatrics. 32(4):368-82. doi: 10.3109/01942638.2012.715620. PubMed PMID: 22954372 16- Mutlu, A., Livanelioglu, A., & Gunel, M. K. (2008). Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC musculoskeletal disorders, 9(1), 44. 17- Palisano, R. J., Hanna, S. E., Rosenbaum, P. L., Russell, D. J., Walter, S. D., Wood, E. P., ... & Galuppi, B. E. (2000). Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Physical therapy, 80(10), 974-985. 18- WHO. (2001). International classification of functioning, disability and health: ICF. (World HealthOrganization. 19- Law,M., & Darrah, J. (2014). Emerging therapy approaches: An emphasis on function. Journal of ChildNeurology, 29(8), 1101-1107. doi:10.1177/0883073814533151 20- Anttila, H., Autti-Rämö, I., Suoranta, J., Mäkelä, M., & Malmivaara, A. (2008). Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC pediatrics, 8(1), 14. 21- Russell, D. J., Rosenbaum, P. L., Wright, M., & Avery, L. M. (2013). Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) User's Manual. High Holborn, UK, Mac Keith Press. 22- El-Gilany, A., El-Wehady, A., & El-Wasify, M. (2012). Updating and validation of the socioeconomic status scale for health research in Egypt. Eastern Mediterranean Health Journal, 18(9). 23- Huitt, W., & Hummel, J. (2003). Piaget's theory of cognitive development. Educational psychology interactive, 3(2), 1-5. 24- Malik, F., & Marwaha, R. (2018). Development, Stages of Social Emotional Development In Children. In StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing.
Collegamenti utili
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001761
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