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El estatus socioeconómico y las características del niño en el resultado de la fisioterapia en niños con parálisis cerebral espástica

13 de enero de 2020 actualizado por: Zeinab Hussein

Los factores como el estatus socioeconómico y las características del niño que pueden afectar el progreso del desarrollo después de las intervenciones de fisioterapia en niños con parálisis cerebral espástica

El resultado principal de las intervenciones de fisioterapia es el progreso de las funciones motoras gruesas que resultan de las interacciones entre muchos factores que no se limitan a las intervenciones físicas, médicas o quirúrgicas, sino que también incluyen las características del niño y los agentes socializadores. Objetivo del estudio: Determinar el efecto del nivel socioeconómico (SES), las características del niño (edad, sexo, gravedad y tipo de parálisis cerebral) sobre el progreso de las funciones motoras gruesas en niños con parálisis cerebral. Métodos: Estudio de cohorte prospectivo en ochenta niños (44 niños, 36 niñas) de 3,11 ± 0,88 años, diagnosticados de parálisis cerebral espástica. La medida de la función motora gruesa (GMFM-88) entre dos intervalos de tiempo con un tiempo de seguimiento de 6 meses Resultados: la mediana de la diferencia de medias para las puntuaciones de GMFM se relacionó con el nivel socioeconómico, la edad, el sexo, la gravedad y el tipo de parálisis cerebral .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo cuatro etapas, la primera hizo un registro de una base de datos informática de la facultad de fisioterapia de la clínica ambulatoria de la universidad de El Cairo para todos los niños con parálisis cerebral menores de cuatro años. En la segunda etapa se estudiaron los expedientes de 100 niños registrados para seleccionar parálisis cerebral espástica sin los siguientes; trastornos asociados, anomalías congénitas, trastornos de la percepción, cociente intelectual inferior al 80% u otro diagnóstico (lesión nerviosa, trastornos genéticos). Antes de la etapa de evaluación, todos los padres de cada niño seleccionado conocían el propósito del estudio y firmaron el consentimiento informado por escrito que fue aprobado por el comité de ética de la facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Evaluación

Los 83 niños seleccionados fueron evaluados de la siguiente manera:

  1. Evaluación del tono muscular La escala de Ashworth modificada es una prueba válida y fiable para medir el tono muscular (Mutlu, 2008) tabla 1. Luego evalúe la distribución del tono en todo el cuerpo para determinar su tipo de diplejía, cuadriplejía o hemiplejía.
  2. Gravedad El sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) es un sistema fiable y válido para clasificar a los niños con PC según su actividad motora específica para la edad (Palisano, 2000). GMFCS es una variable independiente del tiempo y tiene cinco niveles de gravedad (I, II, III, IV y V). Los niños con nivel I y II se agruparon como casos leves, los niños con nivel III fueron casos moderados y los que tenían niveles IV y V fueron casos graves.
  3. La medida de la función motora gruesa La medida de la función motora gruesa (GMFM-88) es una herramienta de evaluación clínica válida diseñada para evaluar la función motora gruesa y su cambio a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral (Russell, 2013). (GMFM-88) consta de 88 ítems en cinco dimensiones A: Acostado y rodando (17 ítems), B: Sentado (20 ítems), C: Gateando y arrodillado (14 ítems), D: De pie (13 ítems) y E : Caminar, Correr y Saltar (24 ítems). Cada ítem se calificó como 0 - no inicia, 1 - inicia, 2 - completa parcialmente y 3 - completa o no probada. Las puntuaciones totales de GMFM son una suma de las puntuaciones de todas las dimensiones y se dividen por 5. Se calculó una puntuación porcentual para la puntuación total, por lo que oscila entre 0 y 100.
  4. Nivel socioeconómico (NSE) El nivel socioeconómico se evaluó mediante una escala válida y actualizada del nivel socioeconómico para la investigación en salud en Egipto (El-Gilany, 2012). Incluye 7 dominios con una puntuación total de 84; 1- dominio educativo y cultural (tanto para el esposo como para la esposa) (puntuación = 30); 2- dominio familiar (puntuación = 10); 3- dominio de ocupación (tanto para esposo como para esposa) (puntuación = 10); 4- Dominio de las posesiones familiares (puntuación = 12); 5- dominio de saneamiento domiciliario (puntuación = 12); 6- dominio asistencial (puntuación = 5); 7- Dominio económico (puntuación = 5). Según los cuartiles del puntaje calculado, el nivel socioeconómico se clasifica en muy bajo, bajo, medio y alto.

Programa de fisioterapia Los fisioterapeutas capacitados realizaron las intervenciones de fisioterapia basadas en técnicas de neurodesarrollo (NDT) y entrenamiento de fuerza para todos los niños participantes en el estudio tres veces por semana a lo largo de los meses sexuales. Durante el estudio, se pidió a los padres que se adhirieran a las sesiones Seguimiento Después de 6 meses del programa de fisioterapia, se evaluó nuevamente el GMFM88 para 80 niños para determinar el progreso de las funciones motoras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipto, 11432
        • Zeinab Hussein

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los niños menores de cuatro años con parálisis cerebral espástica

Criterio de exclusión:

  • con trastornos asociados, anomalías congénitas, trastornos de la percepción, tenía un coeficiente intelectual inferior al 80% o tenía otro diagnóstico (lesión nerviosa, trastornos genéticos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: factores (SES, edad, sexo, gravedad) y progreso
la relación entre el progreso en las funciones motoras gruesas
NDT se basa en la neuroplasticidad mediante la cual el cerebro cambia y se reorganiza a sí mismo y sus procesos de acuerdo con la práctica y la experiencia mediante a) la facilitación de la alineación postural normal y los patrones de movimiento; b) inhibición de la participación durante las actividades de desarrollo y funcionales; y c) usar retroalimentación sensorial (contacto manual, integración visual, refuerzo somatosensorial) para recuperar la función
Otros nombres:
  • entrenamiento de fuerza
  • técnica de neurodesarrollo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 20 minutos
La medida de la función motora gruesa (GMFM-88) es una herramienta de evaluación clínica válida diseñada para evaluar la función motora gruesa y su cambio a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral (Russell, 2013). (GMFM-88) consta de 88 ítems en cinco dimensiones A: Acostado y rodando (17 ítems), B: Sentado (20 ítems), C: Gateando y arrodillado (14 ítems), D: De pie (13 ítems) y E : Caminar, Correr y Saltar (24 ítems). Cada ítem se calificó como 0 - no inicia, 1 - inicia, 2 - completa parcialmente y 3 - completa o no probada. Las puntuaciones totales de GMFM son la suma de las puntuaciones de todas las dimensiones y la división por 5. Se calculó una puntuación porcentual para la puntuación total, por lo que oscila entre 0 y 100.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: zeinab hussein, pediatric physical therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

publicación en línea

Marco de tiempo para compartir IPD

según el momento de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención de fisioterapia

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