- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04160403
Le statut socio-économique et les caractéristiques de l'enfant sur les résultats de la physiothérapie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Les facteurs tels que le statut socio-économique et les caractéristiques de l'enfant qui peuvent avoir un impact sur la progression du développement après des interventions de physiothérapie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comportait quatre étapes, la première consistant à établir un registre à partir d'une base de données informatique de la clinique ambulatoire de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire pour tous les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de moins de quatre ans. Dans un second temps les dossiers de 100 enfants inscrits ont été étudiés pour sélectionner les paralysés cérébraux spastiques sans les suivants ; troubles associés, anomalies congénitales, troubles de la perception, QI inférieur à 80 %, ou autre diagnostic (lésion nerveuse, troubles génétiques). Avant l'étape d'évaluation, chaque parent de chaque enfant sélectionné était au courant du but de l'étude et a signé le consentement éclairé écrit qui a été approuvé par le comité d'éthique de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. Évaluation
Les 83 enfants sélectionnés ont été évalués comme suit :
- Évaluation du tonus musculaire L'échelle d'Ashworth modifiée est un test valide et fiable pour mesurer le tonus musculaire (Mutlu, 2008) tableau 1. Ensuite, évaluez la distribution du tonus dans tout le corps pour déterminer son type diplégie, quadriplégie ou hémiplégie.
- Gravité Le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) est un système fiable et valide pour classer les enfants atteints de PC en fonction de leur activité motrice spécifique à l'âge (Palisano, 2000). Le GMFCS est une variable indépendante du temps et comporte cinq niveaux de gravité (I, II, III, IV et V). Les enfants de niveau I et II étaient classés comme cas légers, les enfants de niveau III étaient des cas modérés et ceux avec des niveaux IV et V étaient des cas graves.
- La mesure de la fonction motrice globale La mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88) est un outil d'évaluation clinique valide conçu pour évaluer la fonction motrice globale et son évolution au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (Russell, 2013). (GMFM-88) se compose de 88 éléments dans cinq dimensions A : allongé et roulant (17 éléments), B : assis (20 éléments), C : ramper et s'agenouiller (14 éléments), D : debout (13 éléments) et E : Marcher, courir et sauter( 24 articles). Chaque élément a été noté comme 0 - n'a pas commencé, 1 - a commencé, 2 - a terminé partiellement et 3 - a terminé ou n'a pas été testé. Les scores totaux du GMFM sont une somme des scores pour toutes les dimensions et divisés par 5. Un score en pourcentage a été calculé pour le score total, il varie donc de 0 à 100.
- Statut socio-économique (SSE) Le SSE a été évalué par une échelle valide et actualisée du statut socio-économique pour la recherche en santé en Égypte (El-Gilany, 2012). Il comprend 7 domaines avec un score total de 84 ; 1- domaine éducatif et culturel (pour le mari et la femme) (score = 30) ; 2- domaine familial (score = 10) ; 3- domaine professionnel (pour le mari et la femme) (score = 10) ; 4- Domaine des possessions familiales (score = 12) ; 5- domaine de l'assainissement domestique (score = 12) ; 6- domaine de la santé (score = 5) ; 7- domaine économique (note = 5). Selon les quartiles du score calculé, le niveau socio-économique est classé en niveaux très bas, bas, moyen et élevé.
Programme de kinésithérapie Les physiothérapeutes formés ont effectué les interventions de kinésithérapie basées sur la technique neurodéveloppementale (NDT) et l'entraînement en force pour tous les enfants participant à l'étude trois fois par semaine pendant les mois sexuels. Au cours de l'étude, il a été demandé aux parents d'adhérer aux séances. Suivi Après 6 mois de programme de physiothérapie, les GMFM88 de 80 enfants ont été à nouveau évalués pour déterminer l'évolution des fonctions motrices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egypte, 11432
- Zeinab Hussein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique de moins de quatre ans
Critère d'exclusion:
- avec des troubles associés, des anomalies congénitales, des troubles de la perception, un QI inférieur à 80 % ou un autre diagnostic (lésion nerveuse, troubles génétiques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: facteurs (SSE, âge, sexe, gravité) et progression
la relation entre les progrès des fonctions motrices globales
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Le NDT repose sur la neuroplasticité par laquelle le cerveau change et se réorganise lui-même et ses processus en fonction de la pratique et de l'expérience en a) facilitant l'alignement postural normal et les schémas de mouvement ; b) inhibition de l'implication au cours des activités développementales et fonctionnelles ; et c) en utilisant la rétroaction sensorielle (contact manuel, intégration visuelle, renforcement somatosensoriel) pour récupérer la fonction
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la fonction motrice globale
Délai: 20 minutes
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La mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88) est un outil d'évaluation clinique valide conçu pour évaluer la fonction motrice globale et son évolution au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (Russell, 2013).
(GMFM-88) se compose de 88 éléments dans cinq dimensions A : allongé et roulant (17 éléments), B : assis (20 éléments), C : ramper et s'agenouiller (14 éléments), D : debout (13 éléments) et E : Marcher, courir et sauter( 24 articles).
Chaque élément a été noté comme 0 - n'a pas commencé, 1 - a commencé, 2 - a terminé partiellement et 3 - a terminé ou n'a pas été testé.
Les scores totaux du GMFM sont la somme des scores pour toutes les dimensions et divisés par 5. Un score en pourcentage a été calculé pour le score total, il varie donc de 0 à 100.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zeinab hussein, pediatric physical therapy
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Mutch L, Alberman E, Hagberg B, et al. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992;34(6):547-51. [PubMed] [Google Scholar 2. Reeuwijk A, Van Schie PEM, Becher JG, et al. Effects of botulinum toxin type A on upper limb functions in children with cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2006;20(5):375-87. [PubMed] [Google Scholar]. 3. El-Tallawy, H. N., Farghaly, W. M., Shehata, G. A., Rageh, T. A., Metwally, N. A., Badry, R., … Kandil, M. R.. Cerebral palsy in Al-Quseir City, Egypt: prevalence, subtypes, and risk factors. Neuropsychiatric disease and treatment, 2014; 10, 1267-1272. 5- O'Shea TM, Preisser JS, Klinepeter KL, et al. Trends in mortality and cerebral palsy in a geographically based cohort of very low birth weight neonates born between1982 to 1994. Pediatrics. 1998;101(4 pt 1):642-[PubMed] [Google Scholar] 6- Shamsoddini AR, Hollisaz MT. Effect of sensory integration therapy on gross motor function in children with cerebral palsy. Iran J Child Neurology. 2009;3(1):43- 8. [Google Scholar] 7- McCullough N, Parkes J, Kerr C, McDowell BC(2013): The health of children and young people with cerebral palsy: a longitudinal, population-based study. Int J Nurs Stud. 50(6):747-756. [PubMed] [Google Scholar] 8- O'Shea, T. M. (2008). Diagnosis, treatment, and prevention of cerebral palsy in near-term/term infants. Clinical obstetrics and gynecology, 51(4), 816. 9- Saifi, S., & Mehmood, T. (2011). Effects of socio-economic status on students achievement. International Journal of Social Sciences and Education, 1(2), 119-128. 10- Braveman, P. A., Cubbin, C., Egerter, S., Chideya, S., Marchi, K. S., Metzler, M., & Posner, S. (2005). Socioeconomic status in health research: one size does not fit all. Jama, 294(22), 2879-2888. 11- Baker, E. H. (2014). Socioeconomic status, definition. The Wiley Blackwell Encyclopedia of health, illness, behavior, and society, 2210-2214. 12- Sundrum, R., Logan, S., Wallace, A., & Spencer, N. (2005). Cerebral palsy and socioeconomic status: a retrospective cohort study. Archives of disease in childhood, 90(1), 15-18. 13- Inchley, J. C., Currie, D. B., Todd, J. M., Akhtar, P. C., & Currie, C. E. (2005). Persistent socio-demographic differences in physical activity among Scottish schoolchildren 1990-2002. The European Journal of Public Health, 15(4), 386-388. 14- Myklebust G, Jahnsen R, Elkjaer S. (2009): Registration of interventions in children with cerebral palsy during three years-a population based study. [Scientific Poster Abstracts]. Developmental Medicine & Child Neurology. 51:65. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03452_2.x 15- Palisano R, Begnoche DM, Chiarello LA, et al (2012): Amount and focus of physical therapy and occupational therapy for young children with cerebral palsy. Physical & occupational therapy in pediatrics. 32(4):368-82. doi: 10.3109/01942638.2012.715620. PubMed PMID: 22954372 16- Mutlu, A., Livanelioglu, A., & Gunel, M. K. (2008). Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC musculoskeletal disorders, 9(1), 44. 17- Palisano, R. J., Hanna, S. E., Rosenbaum, P. L., Russell, D. J., Walter, S. D., Wood, E. P., ... & Galuppi, B. E. (2000). Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Physical therapy, 80(10), 974-985. 18- WHO. (2001). International classification of functioning, disability and health: ICF. (World HealthOrganization. 19- Law,M., & Darrah, J. (2014). Emerging therapy approaches: An emphasis on function. Journal of ChildNeurology, 29(8), 1101-1107. doi:10.1177/0883073814533151 20- Anttila, H., Autti-Rämö, I., Suoranta, J., Mäkelä, M., & Malmivaara, A. (2008). Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC pediatrics, 8(1), 14. 21- Russell, D. J., Rosenbaum, P. L., Wright, M., & Avery, L. M. (2013). Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) User's Manual. High Holborn, UK, Mac Keith Press. 22- El-Gilany, A., El-Wehady, A., & El-Wasify, M. (2012). Updating and validation of the socioeconomic status scale for health research in Egypt. Eastern Mediterranean Health Journal, 18(9). 23- Huitt, W., & Hummel, J. (2003). Piaget's theory of cognitive development. Educational psychology interactive, 3(2), 1-5. 24- Malik, F., & Marwaha, R. (2018). Development, Stages of Social Emotional Development In Children. In StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing.
Liens utiles
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- P.T.REC/012/001761
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