A spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek fizikoterápiás eredményeinek társadalmi-gazdasági helyzete és gyermeki jellemzői
2020. január 13. frissítette: Zeinab Hussein
Tényezők, mint társadalmi-gazdasági státusz és gyermeki jellemzők, amelyek hatással lehetnek a fejlődés előrehaladására a fizikoterápiás beavatkozások után spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A fizikoterápiás beavatkozások fő eredménye a durva motoros funkciók fejlődése, amely számos tényező kölcsönhatásából ered, nem korlátozódik a fizikai, orvosi vagy sebészeti beavatkozásokra, hanem ideértve a gyermek jellemzőit és a szocializáló tényezőket is.
A vizsgálat célja: Meghatározni a szocioökonómiai státusz (SES), a gyermek jellemzői (életkor, nem, súlyosság és a cerebrális bénulás típusa) hatását a nagymotoros funkciók előrehaladására agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Módszerek: Prospektív kohorsz vizsgálat nyolcvan, 3,11 ± 0,88 éves korú gyermeken (44 fiú, 36 lány), akiknél spasztikus cerebrális bénulást diagnosztizáltak.
A bruttó motoros funkció mérése (GMFM-88) két időintervallum között 6 hónapos követési idővel. Eredmények: A GMFM-pontszámok átlagos különbségének mediánja a társadalmi-gazdasági állapothoz, életkorhoz, nemhez, súlyossághoz és a CP típusához kapcsolódott. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak négy szakasza volt, az elsőben a kairói egyetem fizikoterápiás karának járóbeteg-klinika számítógépes adatbázisából regisztráltak minden négy év alatti bénulásban szenvedő gyermeket. A második szakaszban 100 regisztrált gyermek dossziéit vizsgáltuk, hogy kiválasszuk a spasticus cerebralis paresist a következők nélkül; kapcsolódó rendellenességek, veleszületett rendellenességek, észlelési zavarok, 80% alatti IQ vagy más diagnózis (ideglézió, genetikai rendellenességek). Az értékelési szakasz előtt minden kiválasztott gyermek minden szülője tisztában volt a vizsgálat céljával, és aláírta az írásos beleegyező nyilatkozatot, amelyet a Kairói Egyetem fizikoterápiás karának etikai bizottsága hagyott jóvá. Értékelés
A 83 kiválasztott gyermeket a következőképpen értékelték:
- Az izomtónus felmérése A módosított Ashworth skála egy érvényes és megbízható teszt az izomtónus mérésére (Mutlu, 2008) 1. táblázat. Ezután értékelje a tónuseloszlást a testben, hogy meghatározza a diplegia, quadriplegia vagy hemiplegia típusát.
- Súlyosság A bruttó motoros funkció osztályozási rendszere (GMFCS) egy megbízható és érvényes rendszer a CP-s gyermekek korspecifikus motoros aktivitásuk szerinti osztályozására (Palisano, 2000). A GMFCS egy időtől független változó, és öt súlyossági szinttel rendelkezik (I, II, III, IV és V). Az I. és II. szintű gyermekeket az enyhe, a III. szintű gyermekeket közepesen, a IV. és V. szintű gyermekeket a súlyos esetek közé soroltuk.
- A bruttó motoros funkció mérése A bruttó motoros funkció mérése (GMFM-88) egy érvényes klinikai értékelő eszköz, amelyet a bruttó motoros funkció és annak időbeli változásának értékelésére terveztek agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél (Russell, 2013). (GMFM-88) 88 elemből áll, öt dimenzióban: A: fekvés és gurulás (17 elem), B: ülő (20 elem), C: kúszás és térdelés (14 elem), D: álló (13 elem) és E. : Séta, futás és ugrás (24 tétel). Minden elem 0 - nem kezdeményez, 1 - kezdeményez, 2 - részben befejeződött és 3 - teljesített, vagy nem tesztelt. A GMFM összpontszáma az összes dimenzió pontszámainak összegzése, elosztva 5-tel. A teljes pontszám százalékos pontszámát számították ki, így az 0 és 100 között mozog.
- Társadalmi-gazdasági státusz (SES) A SES-t az egyiptomi egészségügyi kutatások társadalmi-gazdasági státuszskálájának érvényes és frissített skála alapján értékelték (El-Gilany, 2012). 7 tartományt tartalmaz 84-es összpontszámmal; 1- oktatási és kulturális terület (férj és feleség egyaránt) (pontszám = 30); 2- családi tartomány (pontszám = 10); 3- foglalkozási tartomány (férjnek és feleségnek egyaránt) (pontszám = 10); 4- Családi javak tartománya (pontszám = 12); 5- otthoni higiéniai tartomány (pontszám = 12); 6- egészségügyi terület (pontszám = 5); 7- gazdasági terület (pontszám = 5). A kiszámított pontszám kvartiliseinek megfelelően a társadalmi-gazdasági szintet nagyon alacsony, alacsony, közepes és magas szintekre osztják.
Fizikoterápiás program A képzett gyógytornászok az idegfejlődési technikán (NDT) és az erősítő edzésen alapuló fizikoterápiás beavatkozásokat végezték el a vizsgálatban részt vevő összes gyermek számára heti három alkalommal, a nemi hónapokban. A vizsgálat során a szülőket arra kérték, hogy tartsák be a foglalkozásokat. Nyomon követés A fizikoterápiás program 6 hónapja után 80 gyermeknél ismét értékelték a GMFM88-at, hogy meghatározzák a motoros funkciók előrehaladását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egyiptom, 11432
- Zeinab Hussein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden négy év alatti spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermek
Kizárási kritériumok:
- társuló rendellenességekkel, veleszületett rendellenességekkel, észlelési zavarokkal, 80% alatti IQ-val vagy más diagnózissal (idegkárosodás, genetikai rendellenességek) áll fenn.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tényezők (SES, életkor, nem, súlyosság) és a haladás
a motoros funkciók fejlődése közötti összefüggés
|
Az NDT a neuroplaszticitáson alapszik, amellyel az agy megváltoztatja és átszervezi önmagát és folyamatait a gyakorlatnak és a tapasztalatnak megfelelően a) a normál testtartási igazodás és mozgásminták elősegítése révén; b) az érintettség gátlása a fejlesztő és funkcionális tevékenységek során; és c) szenzoros visszacsatolás (manuális érintkezés, vizuális integráció, szomatoszenzoros megerősítés) a funkció helyreállítására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bruttó motorfunkció mértéke
Időkeret: 20 perc
|
A bruttó motoros funkció mérése (GMFM-88) egy érvényes klinikai értékelő eszköz, amelyet a bruttó motoros funkció és annak időbeli változásának értékelésére terveztek agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél (Russell, 2013).
(GMFM-88) 88 elemből áll, öt dimenzióban: A: fekvés és gurulás (17 elem), B: ülő (20 elem), C: kúszás és térdelés (14 elem), D: álló (13 elem) és E. : Séta, futás és ugrás (24 tétel).
Minden elem 0 - nem kezdeményez, 1 - kezdeményez, 2 - részben befejeződött és 3 - teljesített, vagy nem tesztelt.
A GMFM összpontszáma az összes dimenzió pontszámainak összegzése, és elosztása 5-tel. A teljes pontszám százalékos pontszámát számították ki, így az 0 és 100 között mozog.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: zeinab hussein, pediatric physical therapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 1. Mutch L, Alberman E, Hagberg B, et al. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992;34(6):547-51. [PubMed] [Google Scholar 2. Reeuwijk A, Van Schie PEM, Becher JG, et al. Effects of botulinum toxin type A on upper limb functions in children with cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2006;20(5):375-87. [PubMed] [Google Scholar]. 3. El-Tallawy, H. N., Farghaly, W. M., Shehata, G. A., Rageh, T. A., Metwally, N. A., Badry, R., … Kandil, M. R.. Cerebral palsy in Al-Quseir City, Egypt: prevalence, subtypes, and risk factors. Neuropsychiatric disease and treatment, 2014; 10, 1267-1272. 5- O'Shea TM, Preisser JS, Klinepeter KL, et al. Trends in mortality and cerebral palsy in a geographically based cohort of very low birth weight neonates born between1982 to 1994. Pediatrics. 1998;101(4 pt 1):642-[PubMed] [Google Scholar] 6- Shamsoddini AR, Hollisaz MT. Effect of sensory integration therapy on gross motor function in children with cerebral palsy. Iran J Child Neurology. 2009;3(1):43- 8. [Google Scholar] 7- McCullough N, Parkes J, Kerr C, McDowell BC(2013): The health of children and young people with cerebral palsy: a longitudinal, population-based study. Int J Nurs Stud. 50(6):747-756. [PubMed] [Google Scholar] 8- O'Shea, T. M. (2008). Diagnosis, treatment, and prevention of cerebral palsy in near-term/term infants. Clinical obstetrics and gynecology, 51(4), 816. 9- Saifi, S., & Mehmood, T. (2011). Effects of socio-economic status on students achievement. International Journal of Social Sciences and Education, 1(2), 119-128. 10- Braveman, P. A., Cubbin, C., Egerter, S., Chideya, S., Marchi, K. S., Metzler, M., & Posner, S. (2005). Socioeconomic status in health research: one size does not fit all. Jama, 294(22), 2879-2888. 11- Baker, E. H. (2014). Socioeconomic status, definition. The Wiley Blackwell Encyclopedia of health, illness, behavior, and society, 2210-2214. 12- Sundrum, R., Logan, S., Wallace, A., & Spencer, N. (2005). Cerebral palsy and socioeconomic status: a retrospective cohort study. Archives of disease in childhood, 90(1), 15-18. 13- Inchley, J. C., Currie, D. B., Todd, J. M., Akhtar, P. C., & Currie, C. E. (2005). Persistent socio-demographic differences in physical activity among Scottish schoolchildren 1990-2002. The European Journal of Public Health, 15(4), 386-388. 14- Myklebust G, Jahnsen R, Elkjaer S. (2009): Registration of interventions in children with cerebral palsy during three years-a population based study. [Scientific Poster Abstracts]. Developmental Medicine & Child Neurology. 51:65. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03452_2.x 15- Palisano R, Begnoche DM, Chiarello LA, et al (2012): Amount and focus of physical therapy and occupational therapy for young children with cerebral palsy. Physical & occupational therapy in pediatrics. 32(4):368-82. doi: 10.3109/01942638.2012.715620. PubMed PMID: 22954372 16- Mutlu, A., Livanelioglu, A., & Gunel, M. K. (2008). Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC musculoskeletal disorders, 9(1), 44. 17- Palisano, R. J., Hanna, S. E., Rosenbaum, P. L., Russell, D. J., Walter, S. D., Wood, E. P., ... & Galuppi, B. E. (2000). Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Physical therapy, 80(10), 974-985. 18- WHO. (2001). International classification of functioning, disability and health: ICF. (World HealthOrganization. 19- Law,M., & Darrah, J. (2014). Emerging therapy approaches: An emphasis on function. Journal of ChildNeurology, 29(8), 1101-1107. doi:10.1177/0883073814533151 20- Anttila, H., Autti-Rämö, I., Suoranta, J., Mäkelä, M., & Malmivaara, A. (2008). Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC pediatrics, 8(1), 14. 21- Russell, D. J., Rosenbaum, P. L., Wright, M., & Avery, L. M. (2013). Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) User's Manual. High Holborn, UK, Mac Keith Press. 22- El-Gilany, A., El-Wehady, A., & El-Wasify, M. (2012). Updating and validation of the socioeconomic status scale for health research in Egypt. Eastern Mediterranean Health Journal, 18(9). 23- Huitt, W., & Hummel, J. (2003). Piaget's theory of cognitive development. Educational psychology interactive, 3(2), 1-5. 24- Malik, F., & Marwaha, R. (2018). Development, Stages of Social Emotional Development In Children. In StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
on-line publikáció
IPD megosztási időkeret
a megjelenés időpontja szerint
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .