術後早期の PTH モニタリングの利点はありますか?

この研究は、前向き非無作為縦断単一施設コホート研究として設計されています。 2019 年 9 月から 2019 年 12 月までに収集されたデータを使用して、甲状腺全摘術を受ける約 120 人の患者を登録します。 この研究は、1964 年 6 月にフィンランドのヘルシンキで開催された第 18 回世界医学会議で採択され、最近では第 64 回世界会議で修正された、人を対象とする医学研究のためのヘルシンキ倫理原則宣言に従って、病院倫理委員会によって承認されました。医療集会、フォンタレザ、ブラジル、2013 年 10 月。 患者は、外科的適応に関係なく甲状腺全摘を受ける場合、完全な血清 PTH およびカルシウム データが術後 5 日以内に入手可能であり、インフォームド コンセント フォームに署名する場合に適格となります。 不完全なデータ、術前の病理学的カルシウムまたはPTHレベル、またはカルシウム代謝および副甲状腺機能に影響を与える状態に苦しんでいる患者は、研究から除外されます。

年齢、性別、術前および術後の検査値 (血清カルシウムおよび PTH)、首の解剖手順、および術後のカルシウム補充療法を含む人口統計学的および臨床データが記録されます。 主要評価項目は、術後 1 日目と 5 日目の低カルシウム血症の存在です。 副次評価項目は、術後 5 日間のカルシウム補給療法の必要性と投与された投薬量です。 血清PTHおよびカルシウム測定のための術前血液サンプルは、入院後に採取されます。 術後血清PTHは、手術の1時間後、および手術後1日目と5日目の午前7時にサンプリングされます。 患者が手術後の最初の日に低カルシウム血症を検出した場合、血清カルシウムサンプリングが毎日行われます。 低カルシウム血症は、臨床症状の有無にかかわらず、血清カルシウム濃度が 2.00 mmol/L 未満の場合と定義されます。 正常な PTH 範囲は、臨床検査部門の参照範囲によって定義されています - 1.6 ～ 6.9 pmol/L。 副甲状腺機能の回復は、血清 PTH と血清カルシウムが正常値に戻り、それ以上のカルシウムまたはビタミン D 補給を必要としないこととして定義されます。 患者に低カルシウム血症の検査または臨床徴候がない場合、カルシウム補充療法は行われません。 補充療法は、低カルシウム血症を確認する検査所見のある患者に投与されます。 サプリメント療法は、経口元素カルシウム (炭酸カルシウム、1 グラム単位) またはカルシトリオール (0.5 マイクログラム単位)、またはその両方で構成されます。 術後のカルシウムと PTH が正常で、不快感の症状がない場合、患者は術後 1 日目または 2 日目に退院し、外来で血清 PTH とカルシウムのサンプリングが行われます。 患者が入院中に治療を受けなかった場合、退院後にサプリメントが処方されることはありません。

テストされた変数は、標準記述子 (算術平均および標準偏差または中央値) を使用して記録されます。 変数間の関連性は、Spearman の rho 順位相関係数、独立したサンプルの Kruskal-Wallis 検定、ロジスティック回帰モデルを使用して評価され、一次エンドポイントとしての PTH と血清カルシウム値の間の統計的に有意な相関をテストします。