Y a-t-il des avantages à bénéficier d'une surveillance postopératoire précoce de la PTH ?

Cette étude est conçue comme une étude de cohorte monocentrique longitudinale prospective non randomisée. Il recrutera environ 120 patients subissant une thyroïdectomie totale, les données étant collectées de septembre 2019 à décembre 2019. L'étude a été approuvée par le Conseil d'éthique de l'hôpital, conformément à la Déclaration des principes éthiques d'Helsinki pour la recherche médicale impliquant des sujets humains, adoptée par la 18e Assemblée médicale mondiale, Helsinki, Finlande, juin 1964, et telle qu'amendée le plus récemment par la 64e Assemblée médicale, Fontaleza, Brésil, octobre 2013. Les patients seront éligibles s'ils subissent une thyroïdectomie totale quelle que soit l'indication chirurgicale, si des données complètes sur la PTH sérique et le calcium sont disponibles au cours des cinq premiers jours postopératoires et s'ils signent un formulaire de consentement éclairé. Les patients avec des données incomplètes, des niveaux pathologiques préopératoires de calcium ou de PTH, ou souffrant d'affections affectant le métabolisme du calcium et la fonction parathyroïdienne seront exclus de l'étude.

Les données démographiques et cliniques, y compris l'âge, le sexe, les valeurs de laboratoire préopératoires et postopératoires (calcium sérique et PTH), les procédures de dissection du cou et la supplémentation en calcium postopératoire seront notées. Les principaux critères de jugement sont la présence d'hypocalcémie le premier et le cinquième jour postopératoire. Les critères de jugement secondaires sont la nécessité d'une supplémentation en calcium au cours des cinq premiers jours postopératoires et la quantité de médicaments administrés. Des échantillons de sang préopératoires pour les mesures de PTH sérique et de calcium seront obtenus après l'admission à l'hôpital. La PTH sérique postopératoire sera prélevée 1 heure après la chirurgie et à 7 heures du matin les premier et cinquième jours postopératoires. Un prélèvement de calcium sérique sera effectué quotidiennement si un patient présente une hypocalcémie détectée le premier jour postopératoire. L'hypocalcémie est définie comme une calcémie < 2,00 mmol/L, quels que soient les symptômes cliniques présents. La plage normale de PTH est définie par la plage de référence du Department of Laboratory Diagnostics - de 1,6 à 6,9 pmol/L. La récupération de la fonction parathyroïdienne est définie comme le retour de la PTH sérique et du calcium sérique à des valeurs normales, ne nécessitant aucune supplémentation supplémentaire en calcium ou en vitamine D. Si le patient ne présente pas de signes de laboratoire ou cliniques d'hypocalcémie, la supplémentation en calcium ne sera pas administrée. Un traitement complémentaire sera administré aux patients dont les résultats de laboratoire confirment l'hypocalcémie. La thérapie complémentaire consiste soit en calcium élémentaire peroral (carbonate de calcium, unité de 1 gramme), soit en calcitriol (unité de 0,5 microgramme), soit les deux. Si le calcium et la PTH postopératoires sont normaux et qu'il n'y a pas de symptômes d'inconfort, le patient sortira le premier ou le deuxième jour postopératoire et des prélèvements de PTH et de calcium sériques seront effectués en ambulatoire. Si le patient n'a pas reçu de traitement pendant l'hospitalisation, aucun supplément ne sera prescrit après la sortie de l'hôpital.

Les variables testées seront notées à l'aide de descripteurs standards (moyenne arithmétique et écart type ou médiane). Les associations entre les variables seront évaluées à l'aide du coefficient de corrélation rho de Spearman, du test de Kruskal-Wallis pour des échantillons indépendants et d'un modèle de régression logistique pour tester les corrélations statistiquement significatives entre les valeurs de PTH et de calcium sérique comme critère principal.