Есть ли польза от раннего послеоперационного мониторинга ПТГ?

Это исследование разработано как проспективное нерандомизированное продольное одноцентровое когортное исследование. В нем примут участие около 120 пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию, данные будут собираться с сентября 2019 года по декабрь 2019 года. Исследование было одобрено Больничным советом по этике в соответствии с Хельсинкской декларацией этических принципов медицинских исследований с участием человека, принятой 18-й Всемирной медицинской ассамблеей, Хельсинки, Финляндия, в июне 1964 г., с последними поправками, внесенными 64-й Всемирной ассамблеей. Медицинская ассамблея, Фонталеза, Бразилия, октябрь 2013 г. Пациенты будут иметь право на участие, если им будет проведена тотальная тиреоидэктомия независимо от хирургического показания, если полные данные о ПТГ и кальции в сыворотке будут доступны в течение первых пяти послеоперационных дней и если они подпишут форму информированного согласия. Пациенты с неполными данными, предоперационными патологическими уровнями кальция или ПТГ или страдающие состояниями, влияющими на метаболизм кальция и функцию паращитовидной железы, будут исключены из исследования.

Будут отмечены демографические и клинические данные, включая возраст, пол, предоперационные и послеоперационные лабораторные показатели (сывороточный кальций и паратгормон), процедуры рассечения шеи и послеоперационная терапия добавками кальция. Первичным критерием исхода является наличие гипокальциемии на первые и пятые сутки после операции. Вторичными показателями исхода являются потребность в терапии добавками кальция в течение первых пяти послеоперационных дней и количество вводимых лекарств. Предоперационные образцы крови для измерения паратгормона и кальция в сыворотке будут получены после госпитализации. Образцы послеоперационного паратгормона в сыворотке берут через 1 час после операции и в 7 часов утра в первый и пятый послеоперационные дни. Пробы кальция в сыворотке будут выполняться ежедневно, если у пациента обнаружена гипокальциемия в первый послеоперационный день. Гипокальциемия определяется как уровень кальция в сыворотке < 2,00 ммоль/л независимо от имеющихся клинических симптомов. Нормальный диапазон ПТГ определяется референтным диапазоном отдела лабораторной диагностики - от 1,6 до 6,9 пмоль/л. Восстановление функции паращитовидной железы определяется как возвращение сывороточного ПТГ и сывороточного кальция к нормальным значениям, не требующее дальнейшего приема кальция или витамина D. Если у пациента нет лабораторных или клинических признаков гипокальциемии, терапия препаратами кальция не назначается. Дополнительная терапия будет проводиться у пациентов с лабораторными данными, подтверждающими гипокальциемию. Дополнительная терапия состоит либо из перорального приема элементарного кальция (карбонат кальция, 1 грамм), либо кальцитриола (0,5 мкг), либо обоих препаратов. Если послеоперационный кальций и ПТГ в норме и нет симптомов дискомфорта, пациента выписывают в первый или второй послеоперационный день, а пробу сывороточного ПТГ и кальция проводят амбулаторно. Если пациент не получал лечения во время госпитализации, после выписки из стационара никакие добавки не назначаются.

Тестируемые переменные будут отмечены с использованием стандартных дескрипторов (среднее арифметическое и стандартное отклонение или медиана). Связи между переменными будут оцениваться с использованием коэффициента ранговой корреляции Спирмена, теста Крускала-Уоллиса для независимых выборок и модели логистической регрессии для проверки статистически значимых корреляций между значениями ПТГ и кальция в сыворотке в качестве первичной конечной точки.