Gibt es Vorteile von einer frühen postoperativen PTH-Überwachung?

Diese Studie ist als prospektive, nicht randomisierte, längsschnittliche, monozentrische Kohortenstudie konzipiert. Es wird rund 120 Patienten aufnehmen, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen, wobei die Daten von September 2019 bis Dezember 2019 gesammelt werden. Die Studie wurde vom Hospital Board of Ethics gemäß der Deklaration der ethischen Grundsätze von Helsinki für die medizinische Forschung am Menschen genehmigt, die von der 18. Weltärzteversammlung in Helsinki, Finnland, im Juni 1964 angenommen und zuletzt von der 64. Welt geändert wurde Medizinische Versammlung, Fontaleza, Brasilien, Oktober 2013. Die Patienten kommen in Frage, wenn sie sich unabhängig von der chirurgischen Indikation einer totalen Thyreoidektomie unterziehen, wenn vollständige Serum-PTH- und Kalziumdaten für die ersten fünf postoperativen Tage verfügbar sind und wenn sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Patienten mit unvollständigen Daten, präoperativen pathologischen Kalzium- oder PTH-Spiegeln oder Patienten mit Erkrankungen, die den Kalziumstoffwechsel und die Nebenschilddrüsenfunktion beeinträchtigen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, präoperative und postoperative Laborwerte (Serumkalzium und PTH), Halsdissektionsverfahren und postoperative Kalziumergänzungstherapie werden notiert. Primäre Endpunkte sind das Vorhandensein einer Hypokalzämie am ersten und fünften postoperativen Tag. Sekundäre Ergebnisparameter sind die Notwendigkeit einer Calcium-Ergänzungstherapie während der ersten fünf postoperativen Tage und die Menge der verabreichten Medikamente. Präoperative Blutproben für PTH- und Kalziummessungen im Serum werden nach der Aufnahme ins Krankenhaus entnommen. Postoperatives Serum-PTH wird 1 Stunde nach der Operation und um 7 Uhr morgens am ersten und fünften postoperativen Tag entnommen. Serumkalziumproben werden täglich durchgeführt, wenn bei einem Patienten am ersten postoperativen Tag eine Hypokalzämie festgestellt wird. Hypokalzämie ist definiert als Serumkalziumspiegel < 2,00 mmol/l, unabhängig von vorhandenen klinischen Symptomen. Der normale PTH-Bereich wird durch den Referenzbereich des Department of Laboratory Diagnostics definiert – von 1,6 bis 6,9 pmol/L. Die Wiederherstellung der Nebenschilddrüsenfunktion ist definiert als die Rückkehr von Serum-PTH und Serum-Kalzium zu normalen Werten, die keine weitere Kalzium- oder Vitamin-D-Supplementierung erfordern. Wenn der Patient keine Labor- oder klinischen Anzeichen einer Hypokalzämie aufweist, wird keine Calcium-Ergänzungstherapie verabreicht. Bei Patienten mit Laborbefunden, die eine Hypokalzämie bestätigen, wird eine Ergänzungstherapie verabreicht. Die Ergänzungstherapie besteht entweder aus peroralem elementarem Calcium (Calciumcarbonat, 1-Gramm-Einheit) oder Calcitriol (0,5-Mikrogramm-Einheit) oder beidem. Wenn die postoperativen Calcium- und PTH-Werte normal sind und keine Beschwerden auftreten, wird der Patient am ersten oder zweiten postoperativen Tag entlassen, und die Serum-PTH- und Calcium-Probenahme wird ambulant durchgeführt. Wenn der Patient während des Krankenhausaufenthalts keine Behandlung erhalten hat, werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus keine Nahrungsergänzungsmittel verschrieben.

Getestete Variablen werden unter Verwendung von Standarddeskriptoren notiert (arithmetisches Mittel und Standardabweichung oder Median). Assoziationen zwischen Variablen werden unter Verwendung des Rho-Rang-Korrelationskoeffizienten von Spearman, des Kruskal-Wallis-Tests für unabhängige Proben und eines logistischen Regressionsmodells bewertet, um statistisch signifikante Korrelationen zwischen PTH- und Serumkalziumwerten als primärem Endpunkt zu testen.