Onko varhaisesta leikkauksen jälkeisestä PTH-seurannasta hyötyä?

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi ei-satunnaistetuksi pitkittäiseksi yhden keskuksen kohorttitutkimukseksi. Siihen otetaan mukaan noin 120 potilasta, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto, ja tietoja kerätään syyskuusta 2019 joulukuuhun 2019. Tutkimuksen hyväksyi sairaalan eettinen lautakunta 18. Maailman lääketieteellisen yleiskokouksen kesäkuussa 1964 hyväksymän Helsingin eettisten ihmistutkimusten eettisten periaatteiden julistuksen mukaisesti. Medical Assembly, Fontaleza, Brasilia, lokakuu 2013. Potilaat ovat kelvollisia, jos heille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto leikkausaiheesta riippumatta, jos täydelliset seerumin PTH- ja kalsiumtiedot ovat saatavilla viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana ja jos he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on puutteellisia tietoja, ennen leikkausta patologista kalsium- tai PTH-tasoa tai jotka kärsivät kalsiumin aineenvaihduntaan ja lisäkilpirauhasen toimintaan vaikuttavista tiloista.

Demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, leikkausta edeltävät ja postoperatiiviset laboratorioarvot (seerumin kalsium ja PTH), kaulan dissektiotoimenpiteet ja postoperatiivinen kalsiumlisähoito huomioidaan. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat hypokalsemian esiintyminen ensimmäisenä ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kalsiumlisähoidon tarve viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana ja annetun lääkityksen määrä. Ennen leikkausta verinäytteitä seerumin PTH- ja kalsiummittauksille otetaan sairaalahoidon jälkeen. Leikkauksen jälkeinen seerumin PTH-näyte otetaan 1 tunti leikkauksen jälkeen ja klo 7 ensimmäisenä ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Seerumin kalsiumnäytteet otetaan päivittäin, jos potilaalla on hypokalsemia havaittu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Hypokalsemia määritellään seerumin kalsiumpitoisuuksiksi < 2,00 mmol/l kliinisistä oireista huolimatta. Normaali PTH-alue on laboratoriodiagnostiikan laitoksen määrittelemä vertailualue - 1,6 - 6,9 pmol/L. Lisäkilpirauhasen toiminnan palautuminen määritellään seerumin PTH:n ja seerumin kalsiumin palautumisena normaaleille arvoille, jolloin kalsium- tai D-vitamiinilisää ei tarvita. Jos potilaalla ei ole laboratorio- tai kliinisiä merkkejä hypokalsemiasta, kalsiumlisähoitoa ei anneta. Lisähoitoa annetaan potilaille, joiden laboratoriolöydökset vahvistavat hypokalsemiaa. Täydennyshoito koostuu joko oraalisesta alkuainekalsiumista (kalsiumkarbonaatti, 1 gramman yksikkö) tai kalsitriolista (0,5 mikrogrammaa yksikköä) tai molemmista. Jos leikkauksen jälkeinen kalsium- ja PTH-arvot ovat normaaleja eikä epämukavuuden oireita ole, potilas kotiutetaan ensimmäisenä tai toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja seerumin PTH- ja kalsiumnäytteet otetaan avohoidossa. Jos potilas ei saanut hoitoa sairaalahoidon aikana, lisäravinteita ei määrätä sairaalasta poistumisen jälkeen.

Testatut muuttujat merkitään muistiin käyttämällä vakiokuvauksia (aritmeettinen keskiarvo ja keskihajonta tai mediaani). Muuttujien välisiä assosiaatioita arvioidaan käyttämällä Spearmanin rho rank -korrelaatiokerrointa, Kruskal-Wallis-testiä riippumattomille näytteille ja logistista regressiomallia, jolla testataan tilastollisesti merkitseviä korrelaatioita PTH:n ja seerumin kalsiumarvojen välillä ensisijaisena päätepisteenä.