Finns det fördelar med tidig postoperativ PTH-övervakning?

Denna studie är utformad som en prospektiv icke-randomiserad longitudinell kohortstudie med ett centrum. Det kommer att registrera cirka 120 patienter som genomgår total tyreoidektomi med data som samlas in från september 2019 till december 2019. Studien godkändes av Hospital Board of Ethics, enligt deklarationen om Helsingfors etiska principer för medicinsk forskning som involverar människor, antagen av 18:e World Medical Assembly, Helsingfors, Finland, juni 1964, och senast ändrad av 64:e världen. Medical Assembly, Fontaleza, Brasilien, oktober 2013. Patienterna kommer att vara berättigade om de genomgår total tyreoidektomi oavsett kirurgisk indikation, om fullständiga serum-PTH- och kalciumdata finns tillgängliga under de första fem postoperativa dagarna och om de undertecknar ett informerat samtycke. Patienter med ofullständiga data, preoperativa patologiska kalcium- eller PTH-nivåer eller som lider av tillstånd som påverkar kalciummetabolism och bisköldkörtelfunktion kommer att exkluderas från studien.

Demografiska och kliniska data inklusive ålder, kön, preoperativa och postoperativa laboratorievärden (serumkalcium och PTH), halsdissektionsprocedurer och postoperativ kalciumtillskottsterapi kommer att noteras. Primära utfallsmått är närvaron av hypokalcemi den första och femte postoperativa dagen. Sekundära utfallsmått är behovet av kalciumtillskottsbehandling under de första fem postoperativa dagarna och mängden medicinering som ges. Preoperativa blodprover för serum-PTH- och kalciummätningar kommer att tas efter sjukhusinläggning. Postoperativt serum PTH kommer att tas 1 timme efter operationen och klockan 7 på morgonen den första och femte postoperativa dagen. Serumkalciumprovtagning kommer att utföras dagligen om en patient har upptäckt hypokalcemi den första postoperativa dagen. Hypokalcemi definieras som serumkalciumnivåer < 2,00 mmol/L oavsett vilka kliniska symtom som finns. Normalt PTH-intervall definieras av Department of Laboratory Diagnostics referensintervall - från 1,6 till 6,9 pmol/L. Återhämtningen av bisköldkörtelfunktionen definieras som återgång av serum-PTH och serumkalcium till normala värden, vilket inte kräver ytterligare kalcium- eller D-vitamintillskott. Om patienten inte har laboratorie- eller kliniska tecken på hypokalcemi, kommer kalciumtillskottsbehandling inte att ges. Tilläggsterapi kommer att ges till patienter med laboratoriefynd som bekräftar hypokalcemi. Tilläggsterapi består av antingen peroralt elementärt kalcium (kalciumkarbonat, 1 gram enhet) eller kalcitriol (0,5 mikrogram enhet) eller båda. Om postoperativt kalcium och PTH är normala och det inte finns några symtom på obehag, kommer patienten att skrivas ut första eller andra postoperativa dagen och serum-PTH och kalciumprovtagning kommer att utföras polikliniskt. Om patienten inte fått behandling under sjukhusvistelsen kommer inga tillägg att ordineras efter sjukhusutskrivning.

Testade variabler kommer att noteras med hjälp av standarddeskriptorer (aritmetiskt medelvärde och standardavvikelse eller median). Samband mellan variabler kommer att bedömas med hjälp av Spearmans rho rank korrelationskoefficient, Kruskal-Wallis test för oberoende prover och en logistisk regressionsmodell för att testa statistiskt signifikanta korrelationer mellan PTH och serumkalciumvärden som primär slutpunkt.