Van-e előnye a korai posztoperatív PTH monitorozásnak?

Ez a tanulmány egy prospektív, nem randomizált longitudinális egyközpontú kohorsz vizsgálatnak készült. Körülbelül 120 teljes pajzsmirigy-eltávolításon átesett beteget vesz majd fel, és az adatokat 2019 szeptemberétől 2019 decemberéig gyűjtik. A tanulmányt a Kórház Etikai Tanácsa hagyta jóvá a Helsinki Etikai Elvei Az emberi alanyokkal kapcsolatos orvosi kutatások Nyilatkozatának megfelelően, amelyet a 18. Egészségügyi Világgyűlés (Helsinki, Finnország, 1964. június) fogadott el, és legutóbb a 64. Világszervezet által módosított. Medical Assembly, Fontaleza, Brazília, 2013. október. A betegek abban az esetben jogosultak, ha a műtéti indikációtól függetlenül teljes pajzsmirigy-eltávolításon esnek át, ha teljes szérum PTH- és kalciumadatok állnak rendelkezésre az első öt posztoperatív napon, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot. A hiányos adatokkal rendelkező, a műtét előtti patológiás kalcium- vagy PTH-szinttel rendelkező, illetve a kalcium-anyagcserét és a mellékpajzsmirigy működését befolyásoló betegségekben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Figyelembe kell venni a demográfiai és klinikai adatokat, beleértve az életkort, a nemet, a műtét előtti és posztoperatív laboratóriumi értékeket (szérum kalcium és PTH), a nyaki disszekciós eljárásokat és a posztoperatív kalcium-kiegészítő terápiát. Az elsődleges kimenetel a hypocalcaemia jelenléte az első és ötödik posztoperatív napon. A másodlagos kimenetelű mérőszámok a kalcium-kiegészítő terápia szükségessége az első öt posztoperatív napon és a beadott gyógyszer mennyisége. A műtét előtti vérmintákat a szérum PTH- és kalciumméréshez a kórházi felvétel után veszik. A posztoperatív szérum PTH mintát a műtét után 1 órával, valamint az első és ötödik posztoperatív napon reggel 7 órakor veszik. A szérumkalcium-mintavétel naponta történik, ha a betegnél hipokalcémiát észleltek az első posztoperatív napon. A hipokalcémiát akkor definiálják, ha a szérum kalciumszintje < 2,00 mmol/l, függetlenül a jelenlévő klinikai tünetektől. A normál PTH tartományt a Laboratóriumi Diagnosztikai Osztály határozza meg - 1,6-6,9 pmol/L. A mellékpajzsmirigy funkció helyreállítása a szérum PTH és a szérum kalcium normál értékre való visszatérése, amely nem igényel további kalcium- vagy D-vitamin-pótlást. Ha a betegnél nincsenek hipokalcémia laboratóriumi vagy klinikai tünetei, kalcium-kiegészítő terápia nem adható. Kiegészítő terápiát adnak azoknak a betegeknek, akiknél a laboratóriumi eredmények hipokalcémiát igazolnak. A kiegészítő terápia perorális elemi kalciumból (kalcium-karbonát, 1 gramm egység) vagy kalcitriolból (0,5 mikrogramm egység) vagy mindkettőből áll. Ha a posztoperatív kalcium és PTH normális, és nincsenek kellemetlen tünetek, a beteget az első vagy második posztoperatív napon hazaengedik, és ambulánsan szérum PTH és kalcium mintavétel történik. Ha a beteg a kórházi kezelés alatt nem részesült kezelésben, a kórházi elbocsátást követően nem írnak fel kiegészítőket.

A tesztelt változókat standard leírók (számtani átlag és szórás vagy medián) segítségével jegyezzük fel. A változók közötti összefüggéseket a Spearman-féle rho rank korrelációs együttható, a független minták Kruskal-Wallis tesztje és egy logisztikus regressziós modell segítségével értékeljük, amely elsődleges végpontként vizsgálja a PTH és a szérum kalciumértékei közötti statisztikailag szignifikáns korrelációkat.