Má časné pooperační monitorování PTH přínos?

Tato studie je navržena jako prospektivní nerandomizovaná longitudinální jednocentrová kohortová studie. Zahrne přibližně 120 pacientů podstupujících totální tyreoidektomii, přičemž data budou shromažďována od září 2019 do prosince 2019. Studie byla schválena Nemocniční radou pro etiku podle helsinské deklarace etických zásad pro lékařský výzkum zahrnující lidské subjekty, přijaté 18. světovým lékařským shromážděním v Helsinkách, Finsko, června 1964 a naposledy pozměněné 64. světem Lékařské shromáždění, Fontaleza, Brazílie, říjen 2013. Pacienti budou způsobilí, pokud podstoupí totální tyreoidektomii bez ohledu na chirurgickou indikaci, pokud budou k dispozici kompletní údaje o PTH a vápníku v séru během prvních pěti pooperačních dnů a pokud podepíší informovaný souhlas. Pacienti s neúplnými údaji, předoperačními patologickými hladinami vápníku nebo PTH nebo trpící stavy ovlivňujícími metabolismus vápníku a funkci příštítných tělísek budou ze studie vyloučeni.

Budou zaznamenány demografické a klinické údaje včetně věku, pohlaví, předoperačních a pooperačních laboratorních hodnot (sérový kalcium a PTH), procedury krční disekce a pooperační kalciová doplňková terapie. Primárním výsledným ukazatelem je přítomnost hypokalcémie první a pátý pooperační den. Sekundárním výsledným ukazatelem je potřeba doplňkové léčby vápníkem během prvních pěti pooperačních dnů a množství podávané medikace. Předoperační vzorky krve pro stanovení PTH v séru a měření vápníku budou odebrány po přijetí do nemocnice. Pooperační PTH v séru bude odebráno 1 hodinu po operaci a v 7:00 první a pátý pooperační den. Odběry sérového kalcia se budou provádět denně, pokud má pacient hypokalcémii zjištěnou první pooperační den. Hypokalcémie je definována jako hladina vápníku v séru < 2,00 mmol/l bez ohledu na přítomné klinické příznaky. Normální rozsah PTH je definován referenčním rozsahem Ústavu laboratorní diagnostiky - od 1,6 do 6,9 pmol/l. Obnova funkce příštítných tělísek je definována jako návrat sérového PTH a sérového vápníku k normálním hodnotám bez nutnosti další suplementace vápníkem nebo vitaminem D. Pokud pacient nemá laboratorní nebo klinické příznaky hypokalcémie, léčba suplementy vápníku nebude podána. U pacientů s laboratorními nálezy potvrzujícími hypokalcémii bude podávána doplňková terapie. Doplňková terapie se skládá buď z perorálního elementárního vápníku (uhličitan vápenatý, 1-gramová jednotka) nebo kalcitriolu (0,5 mikrogramové jednotky) nebo obou. Pokud jsou pooperační kalcium a PTH v normě a nejsou žádné příznaky diskomfortu, bude pacient první nebo druhý pooperační den propuštěn a ambulantně proveden odběr sérového PTH a kalcia. Pokud pacient během hospitalizace nedostal léčbu, nebudou mu po propuštění z nemocnice předepisovány žádné doplatky.

Testované proměnné budou zaznamenány pomocí standardních deskriptorů (aritmetický průměr a směrodatná odchylka nebo medián). Asociace mezi proměnnými budou hodnoceny pomocí Spearmanova rho rank korelačního koeficientu, Kruskal-Wallisova testu pro nezávislé vzorky a logistického regresního modelu pro testování statisticky významných korelací mezi PTH a hodnotami sérového vápníku jako primárního koncového bodu.