¿Hay beneficio de la monitorización de PTH postoperatoria temprana?

Este estudio está diseñado como un estudio de cohorte de un solo centro longitudinal prospectivo no aleatorizado. Inscribirá a alrededor de 120 pacientes sometidos a tiroidectomía total con datos recopilados desde septiembre de 2019 hasta diciembre de 2019. El estudio fue aprobado por la Junta de Ética del Hospital, de acuerdo con la Declaración de Principios Éticos de Helsinki para la Investigación Médica con Seres Humanos, adoptada por la 18.ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio de 1964, y modificada más recientemente por la 64.ª Asamblea Mundial. Asamblea Médica, Fontaleza, Brasil, octubre de 2013. Los pacientes serán elegibles si se les realiza una tiroidectomía total independientemente de la indicación quirúrgica, si se dispone de datos completos de PTH sérica y calcio hasta los primeros cinco días del postoperatorio y si firman un formulario de consentimiento informado. Se excluirán del estudio los pacientes con datos incompletos, niveles patológicos preoperatorios de calcio o PTH, o que padezcan condiciones que afecten el metabolismo del calcio y la función paratiroidea.

Se anotarán los datos demográficos y clínicos, incluidos la edad, el sexo, los valores de laboratorio preoperatorios y posoperatorios (calcio sérico y PTH), los procedimientos de disección del cuello y la terapia posoperatoria con suplementos de calcio. Las medidas de resultado primarias son la presencia de hipocalcemia en el primer y quinto día postoperatorio. Las medidas de resultado secundarias son la necesidad de un tratamiento con suplementos de calcio durante los primeros cinco días posoperatorios y la cantidad de medicación administrada. Se obtendrán muestras de sangre preoperatorias para determinar la PTH sérica y el calcio después del ingreso en el hospital. Se tomará una muestra de PTH sérica postoperatoria 1 hora después de la cirugía ya las 7 am en el primer y quinto día postoperatorio. El muestreo de calcio sérico se realizará diariamente si un paciente tiene hipocalcemia detectada en el primer día postoperatorio. La hipocalcemia se define como niveles de calcio sérico < 2,00 mmol/L independientemente de los síntomas clínicos presentes. El rango normal de PTH está definido por el rango de referencia del Departamento de Diagnósticos de Laboratorio: de 1,6 a 6,9 pmol/L. La recuperación de la función paratiroidea se define como el regreso de la PTH sérica y el calcio sérico a los valores normales, sin necesidad de suplementos adicionales de calcio o vitamina D. Si el paciente no presenta signos clínicos o de laboratorio de hipocalcemia, no se administrará la terapia con suplementos de calcio. La terapia suplementaria se administrará en pacientes con hallazgos de laboratorio que confirmen hipocalcemia. La terapia de suplemento consiste en calcio elemental peroral (carbonato de calcio, unidad de 1 gramo) o calcitriol (unidad de 0,5 microgramos) o ambos. Si el calcio y la PTH postoperatorios son normales y no hay síntomas de molestias, el paciente será dado de alta al primer o segundo día del postoperatorio y se realizará una toma de muestras de PTH y calcio séricos de forma ambulatoria. Si el paciente no recibió tratamiento durante la hospitalización, no se prescribirán complementos tras el alta hospitalaria.

Las variables probadas se anotarán utilizando descriptores estándar (media aritmética y desviación estándar o mediana). Las asociaciones entre variables se evaluarán mediante el coeficiente de correlación de rangos rho de Spearman, la prueba de Kruskal-Wallis para muestras independientes y un modelo de regresión logística para probar correlaciones estadísticamente significativas entre los valores de PTH y calcio sérico como punto final primario.