Existe benefício no monitoramento pós-operatório precoce do PTH?

Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo de coorte longitudinal não randomizado de centro único. Ele registrará cerca de 120 pacientes submetidos à tireoidectomia total, com dados coletados de setembro de 2019 a dezembro de 2019. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética do Hospital, de acordo com a Declaração de Princípios Éticos de Helsinki para Pesquisa Médica Envolvendo Seres Humanos, adotada pela 18ª Assembleia Médica Mundial, Helsinki, Finlândia, junho de 1964, e conforme alterada mais recentemente pela 64ª Assembleia Mundial Assembleia Médica, Fontaleza, Brasil, outubro de 2013. Os pacientes serão elegíveis se forem submetidos à tireoidectomia total independentemente da indicação cirúrgica, se os dados séricos completos de PTH e cálcio estiverem disponíveis nos primeiros cinco dias de pós-operatório e se assinarem um termo de consentimento informado. Pacientes com dados incompletos, níveis patológicos pré-operatórios de cálcio ou PTH ou que sofram de condições que afetem o metabolismo do cálcio e a função da paratireoide serão excluídos do estudo.

Dados demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, valores laboratoriais pré e pós-operatórios (cálcio sérico e PTH), procedimentos de esvaziamento cervical e terapia de suplemento de cálcio pós-operatório serão anotados. As medidas de desfecho primário são a presença de hipocalcemia no primeiro e no quinto dia pós-operatório. As medidas de resultados secundários são a necessidade de terapia de suplemento de cálcio durante os primeiros cinco dias pós-operatórios e a quantidade de medicação administrada. Amostras de sangue pré-operatórias para dosagens séricas de PTH e cálcio serão obtidas após a admissão hospitalar. O PTH sérico pós-operatório será coletado 1 hora após a cirurgia e às 7 horas do primeiro e quinto dia de pós-operatório. Amostras de cálcio sérico serão realizadas diariamente se um paciente tiver hipocalcemia detectada no primeiro dia pós-operatório. A hipocalcemia é definida como níveis séricos de cálcio < 2,00 mmol/L, independentemente dos sintomas clínicos presentes. A faixa normal de PTH é definida pela faixa de referência do Departamento de Diagnósticos Laboratoriais - de 1,6 a 6,9 pmol/L. A recuperação da função da paratireoide é definida como o retorno do PTH sérico e do cálcio sérico aos valores normais, sem a necessidade de suplementação adicional de cálcio ou vitamina D. Se o paciente não apresentar sinais laboratoriais ou clínicos de hipocalcemia, a terapia de suplemento de cálcio não será administrada. A terapia suplementar será administrada em pacientes com achados laboratoriais confirmando hipocalcemia. A terapia suplementar consiste em cálcio elementar peroral (carbonato de cálcio, unidade de 1 grama) ou calcitriol (unidade de 0,5 micrograma) ou ambos. Se o cálcio e o PTH pós-operatórios estiverem normais e não houver sintomas de desconforto, o paciente receberá alta no primeiro ou segundo dia pós-operatório e as amostras séricas de PTH e cálcio serão realizadas ambulatorialmente. Caso o paciente não tenha recebido tratamento durante a internação, nenhum suplemento será prescrito após a alta hospitalar.

As variáveis ​​testadas serão anotadas usando descritores padrão (média aritmética e desvio padrão ou mediana). As associações entre as variáveis ​​serão avaliadas usando o coeficiente de correlação de Spearman rho, o teste de Kruskal-Wallis para amostras independentes e um modelo de regressão logística para testar correlações estatisticamente significativas entre os valores de PTH e cálcio sérico como um ponto final primário.