Er der fordel ved tidlig postoperativ PTH-monitorering?

Dette studie er designet som et prospektivt ikke-randomiseret longitudinelt enkeltcenter kohortestudie. Det vil indskrive omkring 120 patienter, der gennemgår total thyreoidektomi med data, der indsamles fra september 2019 til december 2019. Undersøgelsen blev godkendt af Hospital Board of Ethics i henhold til erklæringen om Helsinkis etiske principper for medicinsk forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner, vedtaget af den 18. verdensmedicinske forsamling, Helsinki, Finland, juni 1964, og som senest ændret af den 64. verden Medical Assembly, Fontaleza, Brasilien, oktober 2013. Patienterne vil være berettigede, hvis de gennemgår total thyreoidektomi uanset den kirurgiske indikation, hvis fuldstændige serum-PTH- og calciumdata er tilgængelige gennem de første fem postoperative dage, og hvis de underskriver en informeret samtykkeerklæring. Patienter med ufuldstændige data, præoperative patologiske calcium- eller PTH-niveauer eller lider af tilstande, der påvirker calciummetabolisme og parathyreoideafunktion, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Demografiske og kliniske data, herunder alder, køn, præoperative og postoperative laboratorieværdier (serumcalcium og PTH), halsdissektionsprocedurer og postoperativ calciumtilskudsbehandling vil blive noteret. Primære udfaldsmål er tilstedeværelsen af ​​hypocalcæmi på den første og femte postoperative dag. Sekundære resultatmål er behovet for calciumtilskudsbehandling i løbet af de første fem postoperative dage og mængden af ​​givet medicin. Præoperative blodprøver til serum-PTH- og calciummålinger vil blive udtaget efter hospitalsindlæggelse. Postoperativ serum PTH udtages 1 time efter operationen og kl. 7 på den første og femte postoperative dag. Serumkalciumprøver vil blive udført dagligt, hvis en patient har opdaget hypocalcæmi på den første postoperative dag. Hypocalcæmi er defineret som serumcalciumniveauer < 2,00 mmol/L uanset tilstedeværende kliniske symptomer. Normalt PTH-område er defineret af Institut for Laboratoriediagnostiks referenceområde - fra 1,6 til 6,9 pmol/L. Genopretning af biskjoldbruskkirtlens funktion er defineret som tilbagevenden af ​​serum-PTH og serum-calcium til normale værdier, hvilket ikke kræver yderligere calcium- eller D-vitamintilskud. Hvis patienten ikke har laboratorie- eller kliniske tegn på hypocalcæmi, vil calciumtilskudsbehandling ikke blive givet. Supplerende behandling vil blive givet til patienter med laboratoriefund, der bekræfter hypocalcæmi. Tilskudsbehandling består af enten peroralt elementært calcium (calciumcarbonat, 1 gram enhed) eller calcitriol (0,5 mikrogram enhed) eller begge dele. Hvis postoperativt calcium og PTH er normale, og der ikke er symptomer på ubehag, udskrives patienten på første eller anden postoperative dag, og serum-PTH og calciumprøver vil blive udført ambulant. Hvis patienten ikke fik behandling under indlæggelsen, vil der ikke blive ordineret tilskud efter udskrivelse.

Testede variable vil blive noteret ved hjælp af standarddeskriptorer (aritmetisk middelværdi og standardafvigelse eller median). Associationer mellem variable vil blive vurderet ved hjælp af Spearmans rho rank korrelationskoefficient, Kruskal-Wallis testen for uafhængige prøver og en logistisk regressionsmodel til at teste statistisk signifikante korrelationer mellem PTH og serum calcium værdier som et primært slutpunkt.