C'è beneficio dal monitoraggio precoce del PTH postoperatorio?

Questo studio è concepito come uno studio di coorte longitudinale monocentrico prospettico non randomizzato. Arruolarà circa 120 pazienti sottoposti a tiroidectomia totale con dati raccolti da settembre 2019 a dicembre 2019. Lo studio è stato approvato dall'Hospital Board of Ethics, secondo la Dichiarazione dei principi etici di Helsinki per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani, adottata dalla 18a Assemblea medica mondiale, Helsinki, Finlandia, giugno 1964, e modificata più recentemente dalla 64a Assemblea medica mondiale Assemblea medica, Fontaleza, Brasile, ottobre 2013. I pazienti saranno idonei se sottoposti a tiroidectomia totale indipendentemente dall'indicazione chirurgica, se sono disponibili dati completi di PTH sierico e calcio durante i primi cinque giorni postoperatori e se firmano un modulo di consenso informato. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con dati incompleti, livelli patologici preoperatori di calcio o PTH o affetti da condizioni che influenzano il metabolismo del calcio e la funzione paratiroidea.

Verranno annotati i dati demografici e clinici inclusi età, sesso, valori di laboratorio preoperatori e postoperatori (calcio sierico e PTH), procedure di dissezione del collo e terapia con supplemento di calcio postoperatorio. Le misure di esito primarie sono la presenza di ipocalcemia in prima e quinta giornata postoperatoria. Le misure di esito secondarie sono la necessità di una terapia con integratori di calcio durante i primi cinque giorni postoperatori e la quantità di farmaci somministrati. I campioni di sangue preoperatori per le misurazioni sieriche di PTH e calcio saranno ottenuti dopo il ricovero in ospedale. Il PTH sierico postoperatorio verrà campionato 1 ora dopo l'intervento chirurgico e alle 7:00 del primo e del quinto giorno postoperatorio. Il campionamento del calcio sierico verrà eseguito quotidianamente se un paziente presenta ipocalcemia rilevata il primo giorno postoperatorio. L'ipocalcemia è definita come livelli sierici di calcio < 2,00 mmol/L indipendentemente dai sintomi clinici presenti. L'intervallo normale di PTH è definito dall'intervallo di riferimento del Dipartimento di Diagnostica di Laboratorio - da 1,6 a 6,9 pmol/L. Il recupero della funzione paratiroidea è definito come il ritorno del PTH sierico e del calcio sierico a valori normali, senza richiedere ulteriore integrazione di calcio o vitamina D. Se il paziente non presenta segni di laboratorio o clinici di ipocalcemia, la terapia con integratori di calcio non verrà somministrata. La terapia supplementare verrà somministrata a pazienti con risultati di laboratorio che confermano l'ipocalcemia. La terapia supplementare consiste in calcio elementare per via orale (carbonato di calcio, unità da 1 grammo) o calcitriolo (unità da 0,5 microgrammi) o entrambi. Se il calcio e il PTH postoperatori sono normali e non ci sono sintomi di disagio, il paziente verrà dimesso il primo o il secondo giorno postoperatorio e il prelievo di PTH sierico e calcio verrà eseguito in regime ambulatoriale. Se il paziente non ha ricevuto cure durante il ricovero, non verranno prescritti supplementi dopo la dimissione dall'ospedale.

Le variabili testate saranno annotate utilizzando descrittori standard (media aritmetica e deviazione standard o mediana). Le associazioni tra le variabili saranno valutate utilizzando il coefficiente di correlazione del rango rho di Spearman, il test Kruskal-Wallis per campioni indipendenti e un modello di regressione logistica per testare correlazioni statisticamente significative tra PTH e valori di calcio sierico come endpoint primario.