Er det fordeler med tidlig postoperativ PTH-overvåking?

Denne studien er designet som en prospektiv ikke-randomisert longitudinell enkeltsenter kohortstudie. Det vil registrere rundt 120 pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi med data som samles inn fra september 2019 til desember 2019. Studien ble godkjent av Hospital Board of Ethics, i henhold til erklæringen om Helsingfors etiske prinsipper for medisinsk forskning som involverer mennesker, vedtatt av den 18. verdensmedisinske forsamling, Helsinki, Finland, juni 1964, og som sist endret av den 64. verden Medisinsk forsamling, Fontaleza, Brasil, oktober 2013. Pasientene vil være kvalifisert hvis de gjennomgår total tyreoidektomi uavhengig av kirurgisk indikasjon, hvis fullstendige serum-PTH- og kalsiumdata er tilgjengelig gjennom de første fem postoperative dagene og hvis de signerer et informert samtykkeskjema. Pasienter med ufullstendige data, preoperative patologiske kalsium- eller PTH-nivåer, eller som lider av tilstander som påvirker kalsiummetabolismen og biskjoldbruskfunksjonen, vil bli ekskludert fra studien.

Demografiske og kliniske data inkludert alder, kjønn, preoperative og postoperative laboratorieverdier (serumkalsium og PTH), nakkedisseksjonsprosedyrer og postoperativ kalsiumtilskuddsbehandling vil bli notert. Primære utfallsmål er tilstedeværelse av hypokalsemi på den første og femte postoperative dagen. Sekundære utfallsmål er behovet for kalsiumtilskuddsbehandling i løpet av de første fem postoperative dagene og mengde medisiner gitt. Preoperative blodprøver for serum-PTH- og kalsiummålinger vil bli tatt etter sykehusinnleggelse. Postoperativ serum PTH vil bli tatt 1 time etter operasjonen og kl. 7 på første og femte postoperative dag. Serumkalsiumprøvetaking vil bli utført daglig dersom en pasient har hypokalsemi påvist den første postoperative dagen. Hypokalsemi er definert som serumkalsiumnivåer < 2,00 mmol/L uavhengig av tilstedeværende kliniske symptomer. Normalt PTH-område er definert av referanseområdet for Institutt for laboratoriediagnostikk - fra 1,6 til 6,9 pmol/L. Gjenoppretting av biskjoldbruskkjertelfunksjonen er definert som tilbakeføring av serum-PTH og serumkalsium til normale verdier, som ikke krever ytterligere kalsium- eller vitamin D-tilskudd. Hvis pasienten ikke har laboratorie- eller kliniske tegn på hypokalsemi, vil kalsiumtilskuddsbehandling ikke gis. Tilskuddsbehandling vil bli gitt til pasienter med laboratoriefunn som bekrefter hypokalsemi. Tilskuddsbehandling består av enten peroralt elementært kalsium (kalsiumkarbonat, 1 gram enhet) eller kalsitriol (0,5 mikrogram enhet) eller begge deler. Dersom postoperativt kalsium og PTH er normalt og det ikke er symptomer på ubehag, vil pasienten bli skrevet ut første eller andre postoperative dag og serum-PTH og kalsiumprøver vil bli utført poliklinisk. Dersom pasienten ikke fikk behandling under innleggelsen, vil det ikke bli foreskrevet tilskudd etter utskrivning.

Testede variabler vil bli notert ved bruk av standarddeskriptorer (aritmetisk gjennomsnitt og standardavvik eller median). Assosiasjoner mellom variabler vil bli vurdert ved å bruke Spearmans rho rank-korrelasjonskoeffisient, Kruskal-Wallis-testen for uavhengige prøver og en logistisk regresjonsmodell for å teste statistisk signifikante korrelasjoner mellom PTH- og serumkalsiumverdier som et primært endepunkt.