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L-PRFを唯一の移植材料として使用した側方洞増強術

2019年12月4日 更新者:Alhassan Diab、British University In Egypt

L-PRFおよび異種移植片を使用した側方洞増強:X線写真および組織形態計測分析。

重度の上顎骨萎縮は、抜歯後に発生する寸法変化により、後上顎骨の歯の抜歯後に発生します。さらに、副鼻腔膜の空気化は歯槽骨吸収を引き起こすため、後上顎骨に残存する歯槽骨の別の分類が行われました。 この研究では、ABC洞分類に従って症例を選択しました。 副鼻腔増強は、いくつかの技術で行われます。 洞膜挙上は、歯槽頂アプローチまたはラテラル ウィンドウ アプローチの 2 つの異なるアプローチで行われます。

副鼻腔膜の上昇にバイオフィラー材料を使用することは、多くの研究者によって試みられており、骨移植、血小板濃縮製剤、コラーゲン膜、テンティングスクリュー、またはインプラントテンティングを使用しています。

この研究では、1つのグループではL-PRFを唯一のバイオフィラー材料として使用し、2番目のグループでは異種移植片を唯一のバイオフィラー材料として使用し、3番目のグループではL-PRFとの混合異種移植片を使用して、側方ウィンドウアプローチを使用して副鼻腔増強を実施しました。 組織形態計測分析は、3 か月の増強後にコア生検から行われ、インプラントの配置が行われました。

3ヶ月後、補綴物を装着。 この研究の結果は、骨移植片と混合した L-PRF を使用した副鼻腔の増大が最良の結果を示し、L-PRF のみが続き、最小は異種移植片であったことを示しています。

この議論の点から、副鼻腔増強における唯一のバイオフィラー材料として L-PRF を使用することが考えられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 健康な成人患者。
  2. 男女問わず、男女問わず。
  3. 24 歳から 49 歳までの年齢。
  4. Burkett の経口薬の健康履歴質問票によって証明されるように、すべての患者は全身性疾患にかかっていませんでした。
  5. 上顎洞に関与する後上顎骨で行われる抽出。
  6. 残存歯槽骨は縦5mm以下、横4mm以上、縦1.5mm~3.5mm。
  7. 歯肉のバイオタイプ 厚さ 1 ~ 2mm。
  8. -患者は上顎前庭部で以前に手術を受けていません。

除外基準:

  1. 喫煙者。
  2. 妊娠中および授乳中の女性。
  3. 精神遅滞患者。
  4. 血液疾患の存在。
  5. 以前の放射線、化学療法、または免疫抑制治療。
  6. 糖尿病、代謝性骨疾患、ビスフォスフォネート薬による継続治療、または妊娠。
  7. 慢性副鼻腔症の既往歴のある患者
  8. 抗凝固薬、心内膜炎の危険因子、腎不全および肝不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:L-PRFを唯一の移植材料として使用
L-PRFを唯一の移植材料として使用した側洞増強術
L-PRf を唯一の移植材料として使用した副鼻腔増強術
実験的:唯一の移植材料としての異種移植
唯一の移植片材料として異種移植片を使用した側洞増強
唯一の移植片材料として異種移植片を使用した副鼻腔増強
実験的:移植片材料として L-PRF を混合した異種移植片
異種移植片と混合したL-PRFを移植材料として使用した側洞増強術
唯一の移植材料として異種移植片と混合した L-PRF を使用した洞増強

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織形態計測分析
時間枠:3ヶ月
副鼻腔増強から 3 か月後、インプラント埋入のための 2 回目の手術が行われます。この手順の間に、骨コア生検が採取されます。 生検は、組織形態計測分析のためにメイソン染色で染色されます。 目的は、新しく形成された骨を 3 か月間測定することです。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月26日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月8日

最初の投稿 (実際)

2019年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月4日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 280986

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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