- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04160780
Lateral sinusforstørrelse ved bruk av L-PRF som eneste graftmateriale
Lateral sinusforstørrelse ved bruk av L-PRF og xenograft: radiografisk og histomorfometrisk analyse.
Alvorlig maxillær atrofi oppstår etter ekstraksjon av tenner i poster maxilla på grunn av dimensjonsendringer oppstår etter fjerning; dessuten forårsaker sinusmembranpneumatisering alveolar benresorpsjon, forskjellig klassifisering for gjenværende alveolar bein i bakre maxilla ble gjort. I denne studien ble ABC sinusklassifiseringen fulgt ved valg av tilfelle. En sinusforstørrelse gjøres med flere teknikker. Sinus membran elevasjon gjøres med to forskjellige tilnærminger, enten crestal tilnærming eller lateral vindu tilnærming.
Å bruke biofyllmateriale for sinusmembranheving har blitt prøvd av mange forskere, ved bruk av et beintransplantat, blodplatekonsentratpreparat, kollagenmembraner, teltskruer eller med implantattelt.
I denne studien ble sinusforstørrelse utført ved bruk av en lateral vindustilnærming ved bruk av L-PRF som eneste biofyllmateriale i en gruppe, xenograft som bare biofillermateriale i den andre gruppen og blandet xenograft med L-PRF i den tredje gruppen. Histomorfometrisk analyse ble gjort fra kjernebiopsien etter tre måneders forstørrelse, og implantatplassering ble gjort.
Etter tre måneder ble protesedeler plassert. Resultatene av denne studien viser at forstørrelsen av sinus ved bruk av L-PRF blandet med beintransplantat viser de beste resultatene etterfulgt av kun L-PRF, og minst var xenograft.
Fra dette diskusjonspunktet kan det vurderes at bruk av L-PRF som eneste biofyllmateriale i sinusforstørrelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne pasienter.
- Både kjønn, hanner og hunner.
- Alder fra 24 - 49 år.
- Alle pasienter var fri for noen systemiske sykdommer, noe som fremgår av Burketts spørreskjema for oral medisin.
- Ekstraksjon gjort ved posterior maxilla involvert med maxillary sinus.
- Gjenværende alveolarbein ≤ 5 mm vertikalt og ≥ 4 mm horisontalt og fra 1,5 mm til 3,5 mm vertikalt.
- Gingival biotype 1-2mm tykkelse.
- Pasienten har ingen tidligere operasjon i Maxillary antrum.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- Gravide og ammende kvinner.
- Psykisk utviklingshemmede pasienter.
- Tilstedeværelse av hematologisk sykdom.
- Tidligere stråling, kjemoterapi eller immunsuppressive behandlinger.
- Diabetes mellitus, metabolsk bensykdom, pågående behandling med bisfosfonater eller graviditet.
- Pasient med historie med kronisk sinuspatose
- Antikoagulantia, risikofaktorer for endokarditt, nyre- og leversvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: L-PRF som eneste graftmateriale
lateral sinusforstørrelse ved bruk av L-PRF som eneste graftmateriale
|
sinusforstørrelse ved bruk av L-PRf som eneste graftmateriale
|
|
Eksperimentell: xenograft som eneste graftmateriale
lateral sinusforstørrelse ved bruk av xenograft som eneste graftmateriale
|
sinusforstørrelse ved bruk av xenograft som eneste graftmateriale
|
|
Eksperimentell: Xenograft blandet med L-PRF som graftmateriale
lateral sinusforstørrelse ved bruk av L-PRF blandet med xenograft som graftmateriale
|
sinusforstørrelse ved bruk av L-PRF blandet med xenograft som eneste graftmateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Etter tre måneder fra bihuleforstørrelse, vil en ny operasjon bli utført for implantatplassering; under denne prosedyren vil en benkjernebiopsi bli høstet.
Biopsien vil bli farget med mason-farge for histomorfometrisk analyse.
Målet er å måle det nydannede beinet i tre måneder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 280986
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .