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Aumento do seio lateral usando L-PRF como único material de enxerto

4 de dezembro de 2019 atualizado por: Alhassan Diab, British University In Egypt

Aumento do Seio Lateral Utilizando L-PRF e Xenoenxerto: Análise Radiográfica e Histomorfométrica.

Atrofia maxilar grave ocorre após a extração de dentes na maxila posterior devido a alterações dimensionais que ocorrem após a remoção; além disso, a pneumatização da membrana sinusal causa reabsorção do osso alveolar, diferentes classificações para o osso alveolar remanescente na maxila posterior foram feitas. Neste estudo, a classificação do seio ABC foi seguida na seleção de casos. Um aumento do seio é feito com várias técnicas. A elevação da membrana sinusal é feita com duas abordagens diferentes, a abordagem crestal ou a abordagem da janela lateral.

O uso de material de biopreenchimento para elevação da membrana sinusal foi tentado por muitos pesquisadores, usando um enxerto ósseo, preparação de concentrados de plaquetas, membranas de colágeno, parafusos de tenda ou com tenda de implante.

Neste estudo, o aumento do seio foi realizado usando uma abordagem de janela lateral usando L-PRF como único material de biopreenchimento em um grupo, xenoenxerto como único material de biopreenchimento no segundo grupo e xenoenxerto misto com L-PRF no terceiro grupo. A análise histomorfométrica foi feita a partir da biópsia central após três meses de aumento e a colocação do implante foi feita.

Após três meses, as peças protéticas foram colocadas. Os resultados deste estudo mostram que o aumento do seio usando L-PRF misturado com enxerto ósseo está apresentando os melhores resultados seguido de L-PRF apenas, e o menos foi o xenoenxerto.

A partir deste ponto de discussão, pode-se considerar o uso de L-PRF como único material de preenchimento biológico no aumento do seio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos saudáveis.
  2. Ambos os sexos, machos e fêmeas.
  3. Idade de 24 a 49 anos.
  4. Todos os pacientes estavam livres de quaisquer doenças sistêmicas, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burkett.
  5. Extração feita na maxila posterior envolvida com o seio maxilar.
  6. Remanescente de osso alveolar ≤ 5mm na vertical e ≥ 4mm na horizontal e de 1,5 mm a 3,5 mm na vertical.
  7. Biótipo gengival 1-2mm de espessura.
  8. Paciente sem cirurgia prévia no antro maxilar.

Critério de exclusão:

  1. Fumantes.
  2. Mulheres grávidas e lactantes.
  3. Pacientes mentalmente retardados.
  4. Presença de doença hematológica.
  5. Radiação, quimioterapia ou tratamentos imunossupressores anteriores.
  6. Diabetes mellitus, doença óssea metabólica, tratamento contínuo com medicamentos bisfosfonatos ou gravidez.
  7. Paciente com história de sinusite crônica
  8. Drogas anticoagulantes, fatores de risco para endocardite, insuficiência renal e hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-PRF como único material de enxerto
aumento do seio lateral usando L-PRF como único material de enxerto
aumento do seio usando L-PRf como único material de enxerto
Experimental: xenoenxerto como único material de enxerto
aumento do seio lateral usando xenoenxerto como único material de enxerto
aumento do seio usando xenoenxerto como único material de enxerto
Experimental: Xenoenxerto misturado com L-PRF como material de enxerto
aumento do seio lateral usando L-PRF misturado com xenoenxerto como material de enxerto
aumento do seio usando L-PRF misturado com xenoenxerto como único material de enxerto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise histomorfométrica
Prazo: 3 meses
Após três meses do aumento do seio, será feita uma segunda cirurgia para colocação do implante; durante este procedimento, uma biópsia óssea será coletada. A biópsia será corada com corante mason para análise histomorfométrica. O objetivo é medir o osso recém-formado por três meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 280986

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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