- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04160780
Aumento do seio lateral usando L-PRF como único material de enxerto
Aumento do Seio Lateral Utilizando L-PRF e Xenoenxerto: Análise Radiográfica e Histomorfométrica.
Atrofia maxilar grave ocorre após a extração de dentes na maxila posterior devido a alterações dimensionais que ocorrem após a remoção; além disso, a pneumatização da membrana sinusal causa reabsorção do osso alveolar, diferentes classificações para o osso alveolar remanescente na maxila posterior foram feitas. Neste estudo, a classificação do seio ABC foi seguida na seleção de casos. Um aumento do seio é feito com várias técnicas. A elevação da membrana sinusal é feita com duas abordagens diferentes, a abordagem crestal ou a abordagem da janela lateral.
O uso de material de biopreenchimento para elevação da membrana sinusal foi tentado por muitos pesquisadores, usando um enxerto ósseo, preparação de concentrados de plaquetas, membranas de colágeno, parafusos de tenda ou com tenda de implante.
Neste estudo, o aumento do seio foi realizado usando uma abordagem de janela lateral usando L-PRF como único material de biopreenchimento em um grupo, xenoenxerto como único material de biopreenchimento no segundo grupo e xenoenxerto misto com L-PRF no terceiro grupo. A análise histomorfométrica foi feita a partir da biópsia central após três meses de aumento e a colocação do implante foi feita.
Após três meses, as peças protéticas foram colocadas. Os resultados deste estudo mostram que o aumento do seio usando L-PRF misturado com enxerto ósseo está apresentando os melhores resultados seguido de L-PRF apenas, e o menos foi o xenoenxerto.
A partir deste ponto de discussão, pode-se considerar o uso de L-PRF como único material de preenchimento biológico no aumento do seio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis.
- Ambos os sexos, machos e fêmeas.
- Idade de 24 a 49 anos.
- Todos os pacientes estavam livres de quaisquer doenças sistêmicas, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burkett.
- Extração feita na maxila posterior envolvida com o seio maxilar.
- Remanescente de osso alveolar ≤ 5mm na vertical e ≥ 4mm na horizontal e de 1,5 mm a 3,5 mm na vertical.
- Biótipo gengival 1-2mm de espessura.
- Paciente sem cirurgia prévia no antro maxilar.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pacientes mentalmente retardados.
- Presença de doença hematológica.
- Radiação, quimioterapia ou tratamentos imunossupressores anteriores.
- Diabetes mellitus, doença óssea metabólica, tratamento contínuo com medicamentos bisfosfonatos ou gravidez.
- Paciente com história de sinusite crônica
- Drogas anticoagulantes, fatores de risco para endocardite, insuficiência renal e hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: L-PRF como único material de enxerto
aumento do seio lateral usando L-PRF como único material de enxerto
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aumento do seio usando L-PRf como único material de enxerto
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Experimental: xenoenxerto como único material de enxerto
aumento do seio lateral usando xenoenxerto como único material de enxerto
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aumento do seio usando xenoenxerto como único material de enxerto
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Experimental: Xenoenxerto misturado com L-PRF como material de enxerto
aumento do seio lateral usando L-PRF misturado com xenoenxerto como material de enxerto
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aumento do seio usando L-PRF misturado com xenoenxerto como único material de enxerto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise histomorfométrica
Prazo: 3 meses
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Após três meses do aumento do seio, será feita uma segunda cirurgia para colocação do implante; durante este procedimento, uma biópsia óssea será coletada.
A biópsia será corada com corante mason para análise histomorfométrica.
O objetivo é medir o osso recém-formado por três meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280986
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