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Aumento de seno lateral utilizando L-PRF como único material de injerto

4 de diciembre de 2019 actualizado por: Alhassan Diab, British University In Egypt

Aumento de seno lateral mediante L-PRF y xenoinjerto: análisis radiográfico e histomorfométrico.

La atrofia maxilar severa ocurre después de la extracción de dientes en el poster maxilar debido a los cambios dimensionales que ocurren después de la extracción; además, la neumatización de la membrana sinusal provoca la reabsorción del hueso alveolar, se realizaron diferentes clasificaciones para el hueso alveolar remanente en el maxilar posterior. En este estudio, se siguió la clasificación del seno ABC en la selección de casos. Un aumento de seno se realiza con varias técnicas. La elevación de la membrana sinusal se realiza con dos enfoques diferentes, ya sea el enfoque crestal o el enfoque de ventana lateral.

Muchos investigadores han probado el uso de material de biorrelleno para la elevación de la membrana sinusal, utilizando un injerto óseo, preparación de concentrados de plaquetas, membranas de colágeno, tornillos de carpa o con carpa de implante.

En este estudio, el aumento del seno se realizó mediante un enfoque de ventana lateral utilizando L-PRF como único material de biorrelleno en un grupo, xenoinjerto como único material de biorrelleno en el segundo grupo y xenoinjerto mixto con L-PRF en el tercer grupo. El análisis histomorfométrico se realizó a partir de la biopsia central después de tres meses de aumento y se realizó la colocación del implante.

Después de tres meses, se colocaron las piezas protésicas. Los resultados de este estudio muestran que el aumento del seno usando L-PRF mezclado con injerto óseo está mostrando los mejores resultados seguido de L-PRF solo, y el que menos fue el xenoinjerto.

Desde este punto de discusión, se puede considerar que el uso de L-PRF como único material de biorrelleno en el aumento de senos paranasales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos sanos.
  2. Ambos sexos, machos y hembras.
  3. Edad de 24 - 49 años.
  4. Todos los pacientes estaban libres de cualquier enfermedad sistémica como lo demuestra el cuestionario de antecedentes de salud de medicina oral de Burkett.
  5. Extracción realizada en el maxilar posterior involucrado con el seno maxilar.
  6. Hueso alveolar remanente ≤ 5 mm en vertical y ≥ 4 mm en horizontal y de 1,5 mm a 3,5 mm en vertical.
  7. Biotipo gingival de 1-2 mm de espesor.
  8. El paciente no tiene cirugía previa en antro maxilar.

Criterio de exclusión:

  1. fumadores
  2. Hembras gestantes y lactantes.
  3. Pacientes con retraso mental.
  4. Presencia de enfermedad hematológica.
  5. Tratamientos previos de radiación, quimioterapia o inmunosupresores.
  6. Diabetes mellitus, enfermedad ósea metabólica, tratamiento en curso con bisfosfonatos o embarazo.
  7. Paciente con antecedentes de sinusitis crónica
  8. Fármacos anticoagulantes, factores de riesgo de endocarditis, insuficiencia renal y hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: L-PRF como único material de injerto
aumento de seno lateral utilizando L-PRF como único material de injerto
aumento de seno utilizando L-PRf como único material de injerto
Experimental: xenoinjerto como único material de injerto
aumento de seno lateral utilizando xenoinjerto como único material de injerto
aumento de seno usando xenoinjerto como único material de injerto
Experimental: Xenoinjerto mezclado con L-PRF como material de injerto
aumento de seno lateral utilizando L-PRF mezclado con xenoinjerto como material de injerto
aumento de seno utilizando L-PRF mezclado con xenoinjerto como único material de injerto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 3 meses
Después de tres meses del aumento de seno, se realizará una segunda cirugía para la colocación del implante; durante este procedimiento, se obtendrá una biopsia de núcleo óseo. La biopsia se tiñerá con tinción de albañil para el análisis histomorfométrico. El objetivo es medir el hueso recién formado durante tres meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 280986

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre L-PRF

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