- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04160780
Aumento de seno lateral utilizando L-PRF como único material de injerto
Aumento de seno lateral mediante L-PRF y xenoinjerto: análisis radiográfico e histomorfométrico.
La atrofia maxilar severa ocurre después de la extracción de dientes en el poster maxilar debido a los cambios dimensionales que ocurren después de la extracción; además, la neumatización de la membrana sinusal provoca la reabsorción del hueso alveolar, se realizaron diferentes clasificaciones para el hueso alveolar remanente en el maxilar posterior. En este estudio, se siguió la clasificación del seno ABC en la selección de casos. Un aumento de seno se realiza con varias técnicas. La elevación de la membrana sinusal se realiza con dos enfoques diferentes, ya sea el enfoque crestal o el enfoque de ventana lateral.
Muchos investigadores han probado el uso de material de biorrelleno para la elevación de la membrana sinusal, utilizando un injerto óseo, preparación de concentrados de plaquetas, membranas de colágeno, tornillos de carpa o con carpa de implante.
En este estudio, el aumento del seno se realizó mediante un enfoque de ventana lateral utilizando L-PRF como único material de biorrelleno en un grupo, xenoinjerto como único material de biorrelleno en el segundo grupo y xenoinjerto mixto con L-PRF en el tercer grupo. El análisis histomorfométrico se realizó a partir de la biopsia central después de tres meses de aumento y se realizó la colocación del implante.
Después de tres meses, se colocaron las piezas protésicas. Los resultados de este estudio muestran que el aumento del seno usando L-PRF mezclado con injerto óseo está mostrando los mejores resultados seguido de L-PRF solo, y el que menos fue el xenoinjerto.
Desde este punto de discusión, se puede considerar que el uso de L-PRF como único material de biorrelleno en el aumento de senos paranasales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos.
- Ambos sexos, machos y hembras.
- Edad de 24 - 49 años.
- Todos los pacientes estaban libres de cualquier enfermedad sistémica como lo demuestra el cuestionario de antecedentes de salud de medicina oral de Burkett.
- Extracción realizada en el maxilar posterior involucrado con el seno maxilar.
- Hueso alveolar remanente ≤ 5 mm en vertical y ≥ 4 mm en horizontal y de 1,5 mm a 3,5 mm en vertical.
- Biotipo gingival de 1-2 mm de espesor.
- El paciente no tiene cirugía previa en antro maxilar.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes con retraso mental.
- Presencia de enfermedad hematológica.
- Tratamientos previos de radiación, quimioterapia o inmunosupresores.
- Diabetes mellitus, enfermedad ósea metabólica, tratamiento en curso con bisfosfonatos o embarazo.
- Paciente con antecedentes de sinusitis crónica
- Fármacos anticoagulantes, factores de riesgo de endocarditis, insuficiencia renal y hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: L-PRF como único material de injerto
aumento de seno lateral utilizando L-PRF como único material de injerto
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aumento de seno utilizando L-PRf como único material de injerto
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Experimental: xenoinjerto como único material de injerto
aumento de seno lateral utilizando xenoinjerto como único material de injerto
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aumento de seno usando xenoinjerto como único material de injerto
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Experimental: Xenoinjerto mezclado con L-PRF como material de injerto
aumento de seno lateral utilizando L-PRF mezclado con xenoinjerto como material de injerto
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aumento de seno utilizando L-PRF mezclado con xenoinjerto como único material de injerto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Después de tres meses del aumento de seno, se realizará una segunda cirugía para la colocación del implante; durante este procedimiento, se obtendrá una biopsia de núcleo óseo.
La biopsia se tiñerá con tinción de albañil para el análisis histomorfométrico.
El objetivo es medir el hueso recién formado durante tres meses.
|
3 meses
|
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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