- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04160780
Lateral sinusförstärkning med L-PRF som enda graftmaterial
Lateral sinusförstärkning med L-PRF och xenograft: radiografisk och histomorfometrisk analys.
Allvarlig maxillar atrofi uppstår efter extraktion av tänder i poster maxilla på grund av dimensionsförändringar inträffar efter avlägsnande; dessutom orsakar sinusmembranpneumatisering alveolär benresorption, olika klassificering för kvarvarande alveolarben i den bakre maxillan gjordes. I denna studie följdes ABC-sinusklassificeringen vid val av fall. En sinusförstoring görs med flera tekniker. Sinus membranhöjning görs med två olika tillvägagångssätt, antingen crestal approach eller lateral window approach.
Att använda biofyllmaterial för sinusmembranhöjning har prövats av många forskare, med hjälp av ett bentransplantat, trombocytkoncentratberedning, kollagenmembran, tältskruvar eller med implantattält.
I denna studie utfördes sinusförstoring med hjälp av ett lateralt fönstertillvägagångssätt med L-PRF som enda biofyllmaterial i en grupp, xenotransplantat som endast biofyllmaterial i den andra gruppen och blandat xenotransplantat med L-PRF i den tredje gruppen. Histomorfometrisk analys gjordes från kärnbiopsi efter tre månaders förstärkning, och implantatplacering gjordes.
Efter tre månader placerades protesdelar. Resultaten av denna studie visar att förstärkningen av sinus med L-PRF blandat med bentransplantat visar de bästa resultaten följt av endast L-PRF, och minst var xenotransplantat.
Från denna diskussionspunkt kan man överväga att använda L-PRF som enda biofyllmaterial vid sinusförstoring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna patienter.
- Både kön, hanar och honor.
- Ålder från 24 - 49 år.
- Alla patienter var fria från alla systemiska sjukdomar, vilket framgår av Burketts enkät för oral medicin.
- Extraktion görs vid bakre överkäken involverad med sinus maxillaris.
- Återstående alveolarben ≤ 5 mm vertikalt och ≥ 4 mm horisontellt och från 1,5 mm till 3,5 mm vertikalt.
- Gingival biotyp 1-2mm tjocklek.
- Patienten har ingen tidigare operation i Maxillary antrum.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Psykiskt utvecklingsstörda patienter.
- Förekomst av hematologisk sjukdom.
- Tidigare strålbehandling, kemoterapi eller immunsuppressiva behandlingar.
- Diabetes mellitus, metabolisk skelettsjukdom, pågående behandling med bisfosfonater eller graviditet.
- Patient med en historia av kronisk sinuspatos
- Antikoagulantia, riskfaktorer för endokardit, njur- och leversvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: L-PRF som enda graftmaterial
lateral sinusförstoring med L-PRF som enda graftmaterial
|
sinusförstoring med L-PRf som enda graftmaterial
|
Experimentell: xenograft som enda graftmaterial
lateral sinusförstoring med xenograft som enda graftmaterial
|
sinusförstoring med xenograft som enda graftmaterial
|
Experimentell: Xenograft blandat med L-PRF som transplantatmaterial
lateral sinusförstoring med L-PRF blandat med xenograft som transplantatmaterial
|
sinusförstoring med L-PRF blandat med xenograft som enda graftmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
histomorfometrisk analys
Tidsram: 3 månader
|
Efter tre månader från sinusförstoring kommer en andra operation att göras för implantatplacering; under denna procedur kommer en benkärnbiopsi att skördas.
Biopsien kommer att färgas med mason stain för histomorfometrisk analys.
Målet är att mäta det nybildade benet under tre månader.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 280986
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maxillära sjukdomar
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Avslutad
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
University of L'AquilaAvslutadMaxillary Sinus Golvförstärkning
-
Tufts UniversityHar inte rekryterat ännuUtvärdering av sinusförstärkning benläkning med autograft och Xenograft jämfört med Xenograft EnbartTandimplantat | Benersättning | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Autogent bentransplantatFörenta staterna
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...AvslutadTandimplantation | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Cone-Beam datortomografiKina
-
Al-Azhar UniversityHar inte rekryterat ännuMaxillär hypoplasi | Utbyggnad av Maxillary Arch
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStörning av sinus käken | Maxillary Sinus GolvförstärkningIran, Islamiska republiken
-
Cairo UniversityOkändAtrofi av Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypten
Kliniska prövningar på L-PRF
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterande
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, inte rekryterandePåverkad tredje molar tandKalkon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...OkändTandlossning | Lågkonjunktur, GingivalBrasilien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, inte rekryterandeEdentuous; Alveolär process, atrofiBelgien
-
Baskent UniversityAvslutadPeriodontal ficka | Tredje molaren | StamcellKalkon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, inte rekryterande
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadImplantationskomplikation