Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lateral sinusförstärkning med L-PRF som enda graftmaterial

4 december 2019 uppdaterad av: Alhassan Diab, British University In Egypt

Lateral sinusförstärkning med L-PRF och xenograft: radiografisk och histomorfometrisk analys.

Allvarlig maxillar atrofi uppstår efter extraktion av tänder i poster maxilla på grund av dimensionsförändringar inträffar efter avlägsnande; dessutom orsakar sinusmembranpneumatisering alveolär benresorption, olika klassificering för kvarvarande alveolarben i den bakre maxillan gjordes. I denna studie följdes ABC-sinusklassificeringen vid val av fall. En sinusförstoring görs med flera tekniker. Sinus membranhöjning görs med två olika tillvägagångssätt, antingen crestal approach eller lateral window approach.

Att använda biofyllmaterial för sinusmembranhöjning har prövats av många forskare, med hjälp av ett bentransplantat, trombocytkoncentratberedning, kollagenmembran, tältskruvar eller med implantattält.

I denna studie utfördes sinusförstoring med hjälp av ett lateralt fönstertillvägagångssätt med L-PRF som enda biofyllmaterial i en grupp, xenotransplantat som endast biofyllmaterial i den andra gruppen och blandat xenotransplantat med L-PRF i den tredje gruppen. Histomorfometrisk analys gjordes från kärnbiopsi efter tre månaders förstärkning, och implantatplacering gjordes.

Efter tre månader placerades protesdelar. Resultaten av denna studie visar att förstärkningen av sinus med L-PRF blandat med bentransplantat visar de bästa resultaten följt av endast L-PRF, och minst var xenotransplantat.

Från denna diskussionspunkt kan man överväga att använda L-PRF som enda biofyllmaterial vid sinusförstoring.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska vuxna patienter.
  2. Både kön, hanar och honor.
  3. Ålder från 24 - 49 år.
  4. Alla patienter var fria från alla systemiska sjukdomar, vilket framgår av Burketts enkät för oral medicin.
  5. Extraktion görs vid bakre överkäken involverad med sinus maxillaris.
  6. Återstående alveolarben ≤ 5 mm vertikalt och ≥ 4 mm horisontellt och från 1,5 mm till 3,5 mm vertikalt.
  7. Gingival biotyp 1-2mm tjocklek.
  8. Patienten har ingen tidigare operation i Maxillary antrum.

Exklusions kriterier:

  1. Rökare.
  2. Gravida och ammande kvinnor.
  3. Psykiskt utvecklingsstörda patienter.
  4. Förekomst av hematologisk sjukdom.
  5. Tidigare strålbehandling, kemoterapi eller immunsuppressiva behandlingar.
  6. Diabetes mellitus, metabolisk skelettsjukdom, pågående behandling med bisfosfonater eller graviditet.
  7. Patient med en historia av kronisk sinuspatos
  8. Antikoagulantia, riskfaktorer för endokardit, njur- och leversvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-PRF som enda graftmaterial
lateral sinusförstoring med L-PRF som enda graftmaterial
sinusförstoring med L-PRf som enda graftmaterial
Experimentell: xenograft som enda graftmaterial
lateral sinusförstoring med xenograft som enda graftmaterial
sinusförstoring med xenograft som enda graftmaterial
Experimentell: Xenograft blandat med L-PRF som transplantatmaterial
lateral sinusförstoring med L-PRF blandat med xenograft som transplantatmaterial
sinusförstoring med L-PRF blandat med xenograft som enda graftmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
histomorfometrisk analys
Tidsram: 3 månader
Efter tre månader från sinusförstoring kommer en andra operation att göras för implantatplacering; under denna procedur kommer en benkärnbiopsi att skördas. Biopsien kommer att färgas med mason stain för histomorfometrisk analys. Målet är att mäta det nybildade benet under tre månader.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (Faktisk)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 280986

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillära sjukdomar

Kliniska prövningar på L-PRF

3
Prenumerera