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使用 L-PRF 作为唯一移植材料的侧窦提升术

2019年12月4日 更新者:Alhassan Diab、British University In Egypt

使用 L-PRF 和异种移植物的侧窦增大术:射线照相和组织形态学分析。

上颌后牙拔除后上颌严重萎缩,拔除后发生尺寸变化;此外,窦膜气化引起牙槽骨吸收,对上颌后牙区剩余牙槽骨进行不同分类。 在本研究中,病例选择遵循 ABC 鼻窦分类。 鼻窦增大是通过多种技术完成的。 窦膜抬高有两种不同的入路,牙槽嵴入路或侧窗入路。

许多研究人员已尝试使用生物填充材料提升窦膜,使用骨移植物、浓缩血小板制剂、胶原膜、支撑螺钉或种植体支撑。

在这项研究中,在一组中使用 L-PRF 作为唯一的生物填充材料,在第二组中使用异种移植物作为唯一的生物填充材料,在第三组中使用异种移植物与 L-PRF 的混合异种移植物。 组织形态学分析是在三个月的增量后从核心活检中进行的,并完成了种植体植入。

三个月后,放置了假肢部件。 这项研究的结果表明,使用 L-PRF 与骨移植物混合进行的鼻窦扩大显示出最好的结果,其次是仅使用 L-PRF,异种移植效果最差。

从这一点的讨论,可以认为使用 L-PRF 作为鼻窦增大中唯一的生物填充材料。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 健康成年患者。
  2. 无论性别,男性和女性。
  3. 年龄24-49岁。
  4. 伯克特口腔医学健康史问卷证明,所有患者均未患任何全身性疾病。
  5. 在涉及上颌窦的后上颌骨处进行拔牙。
  6. 剩余牙槽骨垂直≤5mm,水平≥4mm,垂直1.5mm至3.5mm。
  7. 牙龈生物型 1-2mm 厚度。
  8. 患者以前没有在上颌窦进行过手术。

排除标准:

  1. 吸烟者。
  2. 怀孕和哺乳期的女性。
  3. 智障患者。
  4. 存在血液系统疾病。
  5. 以前接受过放疗、化疗或免疫抑制治疗。
  6. 糖尿病、代谢性骨病、持续使用双膦酸盐药物治疗或怀孕。
  7. 有慢性鼻窦炎病史的患者
  8. 抗凝药物、心内膜炎危险因素、肾功能衰竭和肝功能衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:L-PRF 作为唯一的移植材料
使用 L-PRF 作为唯一移植材料的侧窦增大术
使用 L-PRf 作为唯一移植材料的鼻窦增大术
实验性的:异种移植物作为唯一的移植物材料
使用异种移植物作为唯一移植材料的侧窦增大术
使用异种移植物作为唯一移植材料的鼻窦增大术
实验性的:与 L-PRF 混合的异种移植物作为移植物材料
使用 L-PRF 与异种移植物混合作为移植材料的侧窦增大术
使用 L-PRF 与异种移植物混合作为唯一移植材料的鼻窦增大术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组织形态分析
大体时间:3个月
鼻窦增大三个月后,将进行第二次植入手术;在此过程中,将采集骨芯活检。 活组织检查将用梅森染色进行染色以进行组织形态学分析。 目的是测量新形成的骨骼三个月。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月26日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月8日

首次发布 (实际的)

2019年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月4日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 280986

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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L-PRF的临床试验

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