Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral sinusforstørrelse ved brug af L-PRF som eneste graftmateriale

4. december 2019 opdateret af: Alhassan Diab, British University In Egypt

Lateral sinusforøgelse ved hjælp af L-PRF og xenograft: radiografisk og histomorfometrisk analyse.

Alvorlig maxillar atrofi opstår efter ekstraktion af tænder i poster maxilla på grund af dimensionsændringer opstår efter fjernelse; desuden forårsager pneumatisering af sinusmembranen alveolær knogleresorption, forskellige klassificeringer for resterende alveolær knogle i den posterior maxilla blev udført. I denne undersøgelse blev ABC-sinusklassifikationen fulgt ved udvælgelse af tilfælde. En sinusforstørrelse udføres med flere teknikker. Sinus membran elevation udføres med to forskellige tilgange, enten crestal tilgang eller lateral vindue tilgang.

Brug af biofyldmateriale til sinusmembranforhøjelse er blevet afprøvet af mange forskere ved at bruge et knogletransplantat, præparation af blodpladekoncentrater, kollagenmembraner, teltskruer eller med implantattelt.

I denne undersøgelse blev sinusforstørrelse udført ved hjælp af en lateral vinduestilgang ved anvendelse af L-PRF som eneste biofyldmateriale i én gruppe, xenograft som kun biofillermateriale i den anden gruppe og blandet xenograft med L-PRF i den tredje gruppe. Histomorfometrisk analyse blev udført fra kernebiopsien efter tre måneders augmentation, og implantatplacering blev udført.

Efter tre måneder blev protesedele anbragt. Resultaterne af denne undersøgelse viser, at forstørrelsen af ​​sinus ved hjælp af L-PRF blandet med knogletransplantat viser de bedste resultater efterfulgt af kun L-PRF, og det mindste var xenograft.

Fra dette diskussionspunkt kan det overvejes, at brug af L-PRF som eneste biofyldmateriale i sinusforstørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde voksne patienter.
  2. Både køn, hanner og hunner.
  3. Alder fra 24 - 49 år.
  4. Alle patienter var fri for systemiske sygdomme, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin.
  5. Ekstraktion udført ved posterior maxilla involveret med maxillary sinus.
  6. Resterende alveolær knogle ≤ 5 mm lodret og ≥ 4 mm vandret og fra 1,5 mm til 3,5 mm lodret.
  7. Gingival biotype 1-2mm tykkelse.
  8. Patienten har ingen tidligere operation i Maxillary antrum.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere.
  2. Drægtige og ammende kvinder.
  3. Psykisk retarderede patienter.
  4. Tilstedeværelse af hæmatologisk sygdom.
  5. Tidligere strålebehandling, kemoterapi eller immunsuppressive behandlinger.
  6. Diabetes mellitus, metabolisk knoglesygdom, igangværende behandling med bisfosfonater eller graviditet.
  7. Patient med en historie med kronisk sinuspatose
  8. Antikoagulerende lægemidler, Endocarditis risikofaktorer, nyre- og leversvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-PRF som eneste graftmateriale
lateral sinusforstørrelse med L-PRF som eneste graftmateriale
Procedure: L-PRF
sinusforstørrelse ved brug af L-PRf som eneste graftmateriale
Eksperimentel: xenograft som eneste graftmateriale
lateral sinusforstørrelse med xenograft som eneste graftmateriale
Procedure: xenograft
sinusforstørrelse ved hjælp af xenograft som eneste graftmateriale
Eksperimentel: Xenograft blandet med L-PRF som graftmateriale
lateral sinusforstørrelse ved brug af L-PRF blandet med xenograft som graftmateriale
Procedure: L-PRF blandet med xenograft
sinusforstørrelse ved hjælp af L-PRF blandet med xenograft som eneste graftmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 3 måneder
Efter tre måneder fra sinusforstørrelse vil der blive foretaget en anden operation for implantatplacering; under denne procedure vil en knoglekernebiopsi blive høstet. Biopsien vil blive farvet med mason-farve til histomorfometrisk analyse. Målet er at måle den nydannede knogle i tre måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 280986

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillære sygdomme

Kliniske forsøg med L-PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner