Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale sinusvergroting met L-PRF als enig transplantaatmateriaal

4 december 2019 bijgewerkt door: Alhassan Diab, British University In Egypt

Laterale sinusvergroting met behulp van L-PRF en xenotransplantaat: radiografische en histomorfometrische analyse.

Ernstige maxillaire atrofie treedt op na extractie van tanden in poster maxilla als gevolg van dimensionale veranderingen die optreden na verwijdering; bovendien veroorzaakt sinusmembraanpneumatisatie alveolaire botresorptie, er werd een andere classificatie voor het resterende alveolaire bot in de achterste bovenkaak uitgevoerd. In deze studie werd de ABC-sinusclassificatie gevolgd bij de selectie van gevallen. Een sinusvergroting wordt uitgevoerd met verschillende technieken. Sinusmembraanverhoging wordt gedaan met twee verschillende benaderingen, ofwel de crestale benadering of de laterale vensterbenadering.

Het gebruik van biovulmateriaal voor verhoging van het sinusmembraan is door veel onderzoekers geprobeerd, met behulp van een bottransplantaat, voorbereiding van bloedplaatjesconcentraten, collageenmembranen, tentschroeven of met implantaattenting.

In deze studie werd sinusvergroting uitgevoerd met behulp van een laterale vensterbenadering met L-PRF als enig biofillermateriaal in één groep, xenotransplantaat als enige biofillermateriaal in de tweede groep en gemengd xenotransplantaat met L-PRF in de derde groep. Histomorfometrische analyse werd uitgevoerd vanaf de kernbiopsie na drie maanden augmentatie en plaatsing van het implantaat vond plaats.

Na drie maanden werden de prothesedelen geplaatst. De resultaten van deze studie laten zien dat de augmentatie van de sinus met behulp van L-PRF gemengd met bottransplantaat de beste resultaten laat zien, gevolgd door alleen L-PRF, en de minste was xenotransplantaat.

Vanuit dit discussiepunt kan worden overwogen dat L-PRF wordt gebruikt als enig biofillermateriaal bij sinusvergroting.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassen patiënten.
  2. Beide geslachten, mannetjes en vrouwtjes.
  3. Leeftijd van 24 - 49 jaar oud.
  4. Alle patiënten waren vrij van systemische ziekten, zoals blijkt uit Burkett's vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis van orale geneeskunde.
  5. Extractie gedaan bij achterste bovenkaak betrokken bij de maxillaire sinus.
  6. Resterend alveolair bot ≤ 5 mm verticaal en ≥ 4 mm horizontaal en van 1,5 mm tot 3,5 mm verticaal.
  7. Tandvlees biotype dikte 1-2 mm.
  8. Patiënt is niet eerder geopereerd aan het bovenkaakantrum.

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers.
  2. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
  3. Verstandelijk gehandicapte patiënten.
  4. Aanwezigheid van hematologische ziekte.
  5. Eerdere bestraling, chemotherapie of immunosuppressieve behandelingen.
  6. Diabetes mellitus, metabole botziekte, lopende behandeling met bisfosfonaten of zwangerschap.
  7. Patiënt met een voorgeschiedenis van chronische sinuspathose
  8. Anticoagulantia, risicofactoren voor endocarditis, nier- en leverfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-PRF als enig transplantaatmateriaal
laterale sinusvergroting met L-PRF als enig transplantaatmateriaal
sinusvergroting met L-PRf als enig transplantaatmateriaal
Experimenteel: xenotransplantaat als enig transplantaatmateriaal
laterale sinusvergroting met behulp van xenotransplantaat als enig transplantaatmateriaal
sinusvergroting met xenotransplantaat als enig transplantaatmateriaal
Experimenteel: Xenotransplantaat gemengd met L-PRF als transplantaatmateriaal
laterale sinusvergroting met behulp van L-PRF gemengd met xenotransplantaat als transplantaatmateriaal
sinusvergroting met behulp van L-PRF gemengd met xenotransplantaat als enig transplantaatmateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
histomorfometrische analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
Na drie maanden na sinusvergroting zal een tweede operatie worden uitgevoerd voor plaatsing van implantaten; tijdens deze procedure zal een botkernbiopsie worden geoogst. De biopsie wordt gekleurd met metselaarkleuring voor histomorfometrische analyse. Het doel is om het nieuw gevormde bot gedurende drie maanden te meten.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 280986

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren