Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja zatoki bocznej przy użyciu L-PRF jako jedynego materiału przeszczepu

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Alhassan Diab, British University In Egypt

Augmentacja zatoki bocznej za pomocą L-PRF i heteroprzeszczepu: analiza radiograficzna i histomorfometryczna.

Ciężki zanik szczęki występuje po ekstrakcji zębów w tylnej szczęce z powodu zmian wymiarowych występujących po ich usunięciu; poza tym pneumatyzacja błony zatokowej powoduje resorpcję kości wyrostka zębodołowego, dokonano innej klasyfikacji dla pozostałej kości wyrostka zębodołowego w szczęce tylnej. W tym badaniu przy wyborze przypadków zastosowano klasyfikację zatok ABC. Augmentację zatok wykonuje się za pomocą kilku technik. Uniesienie błony zatoki odbywa się za pomocą dwóch różnych podejść, albo dostępu do wyrostka zębodołowego, albo przez okno boczne.

Wykorzystanie biowypełniacza do podniesienia błony zatokowej było wypróbowane przez wielu badaczy, przy użyciu przeszczepu kostnego, preparatu koncentratów płytek krwi, błon kolagenowych, śrub mocujących lub implantu namiotowego.

W tym badaniu wykonano augmentację zatok przy użyciu bocznego okna, stosując L-PRF jako jedyny materiał biowypełniający w jednej grupie, heteroprzeszczep jako jedyny materiał biowypełniający w drugiej grupie i mieszany heteroprzeszczep z L-PRF w trzeciej grupie. Wykonano analizę histomorfometryczną biopsji gruboigłowej po trzech miesiącach augmentacji i wszczepiono implant.

Po trzech miesiącach założono części protetyczne. Wyniki tego badania pokazują, że augmentacja zatok przy użyciu L-PRF zmieszanego z przeszczepem kostnym daje najlepsze wyniki, a następnie sam L-PRF, a najmniej ksenoprzeszczep.

Z tego punktu dyskusji można uznać, że użycie L-PRF jako jedynego materiału biowypełniającego w augmentacji zatok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli pacjenci.
  2. Obie płcie, samce i samice.
  3. Wiek od 24 do 49 lat.
  4. Wszyscy pacjenci byli wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, o czym świadczył kwestionariusz Burketta dotyczący historii zdrowia jamy ustnej.
  5. Ekstrakcja wykonana w tylnej części szczęki związanej z zatoką szczękową.
  6. Pozostała kość wyrostka zębodołowego ≤ 5 mm w pionie i ≥ 4 mm w poziomie oraz od 1,5 mm do 3,5 mm w pionie.
  7. Biotyp dziąsła o grubości 1-2 mm.
  8. Pacjent nie był wcześniej operowany w jamie szczękowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze.
  2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  3. Pacjenci upośledzeni umysłowo.
  4. Obecność choroby hematologicznej.
  5. Wcześniejsza radioterapia, chemioterapia lub leczenie immunosupresyjne.
  6. Cukrzyca, metaboliczna choroba kości, trwające leczenie bisfosfonianami lub ciąża.
  7. Pacjent z wywiadem przewlekłej patologii zatok
  8. Leki przeciwkrzepliwe, czynniki ryzyka zapalenia wsierdzia, niewydolność nerek i wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-PRF jako jedyny materiał do przeszczepu
augmentacja zatoki bocznej przy użyciu L-PRF jako jedynego materiału przeszczepu
Procedura: L-PRF
augmentacja zatok przy użyciu L-PRf jako jedynego materiału przeszczepu
Eksperymentalny: heteroprzeszczep jako jedyny materiał do przeszczepu
augmentacja zatoki bocznej przy użyciu heteroprzeszczepu jako jedynego materiału przeszczepu
Procedura: heteroprzeszczep
augmentacja zatok przy użyciu heteroprzeszczepu jako jedynego materiału do przeszczepu
Eksperymentalny: Ksenoprzeszczep zmieszany z L-PRF jako materiałem do przeszczepu
augmentacja zatoki bocznej przy użyciu L-PRF zmieszanego z heteroprzeszczepem jako materiałem do przeszczepu
Procedura: L-PRF zmieszany z heteroprzeszczepem
augmentacja zatok przy użyciu L-PRF zmieszanego z heteroprzeszczepem jako jedynym materiałem do przeszczepu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza histomorfometryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Po trzech miesiącach od powiększenia zatoki zostanie wykonany drugi zabieg wszczepienia implantu; podczas tej procedury zostanie pobrana biopsja rdzenia kości. Biopsja zostanie zabarwiona barwnikiem murarskim do analizy histomorfometrycznej. Celem jest pomiar nowo utworzonej kości przez trzy miesiące.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280986

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj