- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04160780
Увеличение латерального синуса с использованием L-PRF в качестве единственного трансплантата
Увеличение латерального синуса с использованием L-PRF и ксенотрансплантата: рентгенографический и гистоморфометрический анализ.
Тяжелая атрофия верхней челюсти возникает после удаления зубов задней верхней челюсти из-за размерных изменений, происходящих после удаления; кроме того, пневматизация мембраны пазухи вызывает резорбцию альвеолярной кости, была проведена различная классификация оставшейся альвеолярной кости в задней части верхней челюсти. В этом исследовании при выборе случая применялась классификация синуса ABC. Увеличение синуса выполняется несколькими методами. Подъем мембраны пазухи выполняется с помощью двух различных подходов: крестального доступа или доступа через латеральное окно.
Использование биофиллера для поднятия мембраны пазухи было опробовано многими исследователями с использованием костного трансплантата, препарата концентрата тромбоцитов, коллагеновых мембран, винтов для натяжения или с наложением имплантата.
В этом исследовании увеличение пазухи было выполнено с использованием подхода латерального окна с использованием L-PRF в качестве единственного материала биофиллера в одной группе, ксенотрансплантата в качестве единственного материала биофиллера во второй группе и смешанного ксенотрансплантата с L-PRF в третьей группе. После трех месяцев аугментации был проведен гистоморфометрический анализ основной биопсии и проведена установка имплантата.
Через три месяца установили протезы. Результаты этого исследования показывают, что увеличение пазухи с использованием L-PRF, смешанного с костным трансплантатом, показывает наилучшие результаты, за которыми следует только L-PRF, а наименьшее - с ксенотрансплантатом.
С этой точки зрения можно считать, что использование L-PRF в качестве единственного биофиллера при синус-аугментации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые пациенты.
- Оба пола, самцы и самки.
- Возраст от 24 до 49 лет.
- Все пациенты были свободны от каких-либо системных заболеваний, о чем свидетельствует анкета истории здоровья пероральной медицины Burkett.
- Удаление сделано в задней части верхней челюсти, связанной с верхнечелюстной пазухой.
- Оставшаяся альвеолярная кость ≤ 5 мм по вертикали и ≥ 4 мм по горизонтали и от 1,5 мм до 3,5 мм по вертикали.
- Биотип десны толщиной 1-2 мм.
- У пациента ранее не было хирургических вмешательств в верхнечелюстной полости.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременные и кормящие самки.
- Умственно отсталые пациенты.
- Наличие гематологического заболевания.
- Предыдущее облучение, химиотерапия или иммуносупрессивное лечение.
- Сахарный диабет, метаболическое заболевание костей, продолжающееся лечение препаратами бисфосфонатов или беременность.
- Пациент с хроническим патозом пазух в анамнезе
- Антикоагулянты, факторы риска эндокардита, почечная и печеночная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: L-PRF как единственный трансплантат
увеличение латерального синуса с использованием L-PRF в качестве единственного трансплантата
|
увеличение синуса с использованием L-PRf в качестве единственного трансплантата
|
Экспериментальный: ксенотрансплантат как единственный материал для трансплантации
увеличение латерального синуса с использованием ксенотрансплантата в качестве единственного материала для трансплантата
|
Увеличение синуса с использованием ксенотрансплантата в качестве единственного материала для трансплантата
|
Экспериментальный: Ксенотрансплантат, смешанный с L-PRF в качестве материала для трансплантации
увеличение латерального синуса с использованием L-PRF, смешанного с ксенотрансплантатом в качестве материала для трансплантации
|
увеличение синуса с использованием L-PRF, смешанного с ксенотрансплантатом в качестве единственного материала для трансплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Через три месяца после синус-аугментации будет проведена вторая операция по установке имплантата; во время этой процедуры будет взята биопсия ядра кости.
Биопсия будет окрашена красителем Мейсона для гистоморфометрического анализа.
Цель состоит в том, чтобы измерить новообразованную кость в течение трех месяцев.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования L-PRF
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...НеизвестныйПотеря зубов | Рецессия, деснаБразилия
-
Yuzuncu Yıl UniversityАктивный, не рекрутирующийРетинированный третий молярТурция
-
University of Alabama at BirminghamАктивный, не рекрутирующийСохранение хребтаСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalАктивный, не рекрутирующийБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияБельгия
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalАктивный, не рекрутирующий
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Baskent UniversityЗавершенныйПародонтальный карман | Третий моляр | Стволовая клеткаТурция
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйОсложнение имплантации
-
Ain Shams UniversityЗавершенный