Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение латерального синуса с использованием L-PRF в качестве единственного трансплантата

4 декабря 2019 г. обновлено: Alhassan Diab, British University In Egypt

Увеличение латерального синуса с использованием L-PRF и ксенотрансплантата: рентгенографический и гистоморфометрический анализ.

Тяжелая атрофия верхней челюсти возникает после удаления зубов задней верхней челюсти из-за размерных изменений, происходящих после удаления; кроме того, пневматизация мембраны пазухи вызывает резорбцию альвеолярной кости, была проведена различная классификация оставшейся альвеолярной кости в задней части верхней челюсти. В этом исследовании при выборе случая применялась классификация синуса ABC. Увеличение синуса выполняется несколькими методами. Подъем мембраны пазухи выполняется с помощью двух различных подходов: крестального доступа или доступа через латеральное окно.

Использование биофиллера для поднятия мембраны пазухи было опробовано многими исследователями с использованием костного трансплантата, препарата концентрата тромбоцитов, коллагеновых мембран, винтов для натяжения или с наложением имплантата.

В этом исследовании увеличение пазухи было выполнено с использованием подхода латерального окна с использованием L-PRF в качестве единственного материала биофиллера в одной группе, ксенотрансплантата в качестве единственного материала биофиллера во второй группе и смешанного ксенотрансплантата с L-PRF в третьей группе. После трех месяцев аугментации был проведен гистоморфометрический анализ основной биопсии и проведена установка имплантата.

Через три месяца установили протезы. Результаты этого исследования показывают, что увеличение пазухи с использованием L-PRF, смешанного с костным трансплантатом, показывает наилучшие результаты, за которыми следует только L-PRF, а наименьшее - с ксенотрансплантатом.

С этой точки зрения можно считать, что использование L-PRF в качестве единственного биофиллера при синус-аугментации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые взрослые пациенты.
  2. Оба пола, самцы и самки.
  3. Возраст от 24 до 49 лет.
  4. Все пациенты были свободны от каких-либо системных заболеваний, о чем свидетельствует анкета истории здоровья пероральной медицины Burkett.
  5. Удаление сделано в задней части верхней челюсти, связанной с верхнечелюстной пазухой.
  6. Оставшаяся альвеолярная кость ≤ 5 мм по вертикали и ≥ 4 мм по горизонтали и от 1,5 мм до 3,5 мм по вертикали.
  7. Биотип десны толщиной 1-2 мм.
  8. У пациента ранее не было хирургических вмешательств в верхнечелюстной полости.

Критерий исключения:

  1. Курильщики.
  2. Беременные и кормящие самки.
  3. Умственно отсталые пациенты.
  4. Наличие гематологического заболевания.
  5. Предыдущее облучение, химиотерапия или иммуносупрессивное лечение.
  6. Сахарный диабет, метаболическое заболевание костей, продолжающееся лечение препаратами бисфосфонатов или беременность.
  7. Пациент с хроническим патозом пазух в анамнезе
  8. Антикоагулянты, факторы риска эндокардита, почечная и печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: L-PRF как единственный трансплантат
увеличение латерального синуса с использованием L-PRF в качестве единственного трансплантата
увеличение синуса с использованием L-PRf в качестве единственного трансплантата
Экспериментальный: ксенотрансплантат как единственный материал для трансплантации
увеличение латерального синуса с использованием ксенотрансплантата в качестве единственного материала для трансплантата
Увеличение синуса с использованием ксенотрансплантата в качестве единственного материала для трансплантата
Экспериментальный: Ксенотрансплантат, смешанный с L-PRF в качестве материала для трансплантации
увеличение латерального синуса с использованием L-PRF, смешанного с ксенотрансплантатом в качестве материала для трансплантации
увеличение синуса с использованием L-PRF, смешанного с ксенотрансплантатом в качестве единственного материала для трансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: 3 месяца
Через три месяца после синус-аугментации будет проведена вторая операция по установке имплантата; во время этой процедуры будет взята биопсия ядра кости. Биопсия будет окрашена красителем Мейсона для гистоморфометрического анализа. Цель состоит в том, чтобы измерить новообразованную кость в течение трех месяцев.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 280986

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-PRF

Подписаться