Augmentace laterálního sinu pomocí L-PRF jako jediného materiálu štěpu
Augmentace laterálního sinu pomocí L-PRF a xenograftu: radiografická a histomorfometrická analýza.
K těžké maxilární atrofii dochází po extrakci zubů v poster maxile v důsledku rozměrových změn po odstranění; kromě toho pneumatizace sinusové membrány způsobuje resorpci alveolární kosti, byla provedena odlišná klasifikace pro zbývající alveolární kost v zadní maxile. V této studii byla při výběru případu dodržena ABC sinusová klasifikace. Augmentace dutin se provádí několika technikami. Elevace sinusové membrány se provádí dvěma různými přístupy, buď přístupem krestálním přístupem nebo přístupem z laterálního okna.
Použití biovýplňového materiálu pro elevaci sinusové membrány bylo vyzkoušeno mnoha výzkumníky, s použitím kostního štěpu, preparátu koncentrátů krevních destiček, kolagenových membrán, stanovovacích šroubů nebo s napínáním implantátů.
V této studii byla sinusová augmentace provedena pomocí přístupu laterálního okna s použitím L-PRF jako jediného biovýplňového materiálu v jedné skupině, xenograftu jako jediného biovýplňového materiálu ve druhé skupině a smíšeného xenograftu s L-PRF ve třetí skupině. Histomorfometrická analýza byla provedena z biopsie jádra po třech měsících augmentace a bylo provedeno umístění implantátu.
Po třech měsících byly umístěny protetické části. Výsledky této studie ukazují, že augmentace sinu pomocí L-PRF ve směsi s kostním štěpem vykazuje nejlepší výsledky následované pouze L-PRF a nejméně xenoimplantátem.
Z tohoto bodu diskuse lze mít za to, že použití L-PRF jako jediného biovýplňového materiálu při augmentaci sinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí pacienti.
- Oba pohlaví, muži i ženy.
- Věk od 24 - 49 let.
- Všichni pacienti byli bez jakýchkoli systémových onemocnění, jak dokládá Burkettův dotazník o anamnéze orálního lékařství.
- Extrakce se provádí v zadní maxile zapojené do maxilárního sinu.
- Zbývající alveolární kost ≤ 5 mm vertikálně a ≥ 4 mm horizontálně a od 1,5 mm do 3,5 mm vertikálně.
- Gingivální biotyp tloušťky 1-2 mm.
- Pacient neprodělal žádnou předchozí operaci v oblasti maxilárního antra.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Těhotné a kojící ženy.
- Mentálně retardovaní pacienti.
- Přítomnost hematologického onemocnění.
- Předchozí ozařování, chemoterapie nebo imunosupresivní léčba.
- Diabetes mellitus, metabolické onemocnění kostí, pokračující léčba bisfosfonáty nebo těhotenství.
- Pacient s anamnézou chronické sinusové patózy
- Antikoagulační léky, rizikové faktory endokarditidy, selhání ledvin a jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: L-PRF jako jediný štěpový materiál
augmentace laterálního sinu pomocí L-PRF jako jediného materiálu štěpu
|
augmentace sinu pomocí L-PRf jako jediného materiálu štěpu
|
|
Experimentální: xenograft jako jediný štěpový materiál
augmentace laterálního sinu pomocí xenograftu jako jediného materiálu štěpu
|
augmentace sinu pomocí xenograftu jako jediného materiálu štěpu
|
|
Experimentální: Xenograft smíchaný s L-PRF jako materiál štěpu
augmentace laterálního sinu pomocí L-PRF smíchaného s xenograftem jako materiálem štěpu
|
augmentace sinu pomocí L-PRF smíchaného s xenograftem jako jediným materiálem štěpu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
histomorfometrická analýza
Časové okno: 3 měsíce
|
Po třech měsících od augmentace sinusu bude provedena druhá operace pro zavedení implantátu; během tohoto postupu bude odebrána biopsie kostního jádra.
Biopsie bude obarvena masonovým barvivem pro histomorfometrickou analýzu.
Cílem je měřit nově vytvořenou kost po dobu tří měsíců.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 280986
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na L-PRF
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoApikální parodontitida | Nekrotická pulpa | Zralé zuby | Změna barvy zubů | Regenerační endodontické procedury | PRFKrocan
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...NeznámýZtráta zubů | Recese, gingiválníBrazílie
-
G. d'Annunzio UniversityZatím nenabírámeGingivální recese, mukogingivální chirurgie | Recese, gingivální | Mukogingivální defekty | L-PRFItálie
-
Universitat Internacional de CatalunyaDokončenoChirurgická operace | L-PRFŠpanělsko
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktivní, ne náborNaražený třetí molární zubKrocan
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktivní, ne náborBezzubý; Alveolární proces, atrofieBelgie
-
G. d'Annunzio UniversityZatím nenabírámeZachování alveolární zásuvky
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno