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Aumento del seno laterale utilizzando L-PRF come unico materiale di innesto

4 dicembre 2019 aggiornato da: Alhassan Diab, British University In Egypt

Aumento del seno laterale mediante L-PRF e xenotrapianto: analisi radiografica e istomorfometrica.

Una grave atrofia mascellare si verifica dopo l'estrazione dei denti nella mascella postero a causa dei cambiamenti dimensionali che si verificano dopo la rimozione; inoltre, la pneumatizzazione della membrana del seno provoca il riassorbimento dell'osso alveolare, sono state fatte diverse classificazioni per l'osso alveolare rimanente nella mascella posteriore. In questo studio, la classificazione del seno ABC è stata seguita nella selezione dei casi. Un aumento del seno viene eseguito con diverse tecniche. L'elevazione della membrana del seno viene eseguita con due diversi approcci, l'approccio crestale o l'approccio della finestra laterale.

L'utilizzo di materiale biofiller per l'elevazione della membrana del seno è stato provato da molti ricercatori, utilizzando un innesto osseo, una preparazione di concentrati piastrinici, membrane di collagene, viti di fissaggio o con impianto di fissaggio.

In questo studio, l'aumento del seno è stato eseguito utilizzando un approccio della finestra laterale utilizzando L-PRF come unico materiale biofiller in un gruppo, xenotrapianto come unico materiale biofiller nel secondo gruppo e xenotrapianto misto con L-PRF nel terzo gruppo. L'analisi istomorfometrica è stata eseguita dalla biopsia del nucleo dopo tre mesi di aumento ed è stato eseguito il posizionamento dell'impianto.

Dopo tre mesi, sono state posizionate le parti protesiche. I risultati di questo studio mostrano che l'aumento del seno utilizzando L-PRF mescolato con innesto osseo sta mostrando i migliori risultati seguiti solo da L-PRF, e il minimo è stato lo xenotrapianto.

Da questo punto di discussione, si può considerare che l'utilizzo di L-PRF come unico materiale biofiller nell'aumento del seno mascellare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti sani.
  2. Entrambi i sessi, maschi e femmine.
  3. Età dai 24 ai 49 anni.
  4. Tutti i pazienti erano esenti da qualsiasi malattia sistemica, come evidenziato dal questionario sull'anamnesi della medicina orale di Burkett.
  5. Estrazione effettuata al mascellare posteriore coinvolto con il seno mascellare.
  6. Osso alveolare rimanente ≤ 5 mm verticalmente e ≥ 4 mm orizzontalmente e da 1,5 mm a 3,5 mm verticalmente.
  7. Biotipo gengivale spessore 1-2 mm.
  8. Il paziente non ha avuto precedenti interventi chirurgici all'antro mascellare.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori.
  2. Donne in gravidanza e in allattamento.
  3. Pazienti con ritardo mentale.
  4. Presenza di malattia ematologica.
  5. Precedenti trattamenti radioterapici, chemioterapici o immunosoppressivi.
  6. Diabete mellito, malattia metabolica delle ossa, trattamento in corso con farmaci bifosfonati o gravidanza.
  7. Paziente con anamnesi di patologia sinusale cronica
  8. Farmaci anticoagulanti, fattori di rischio di endocardite, insufficienza renale ed epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L-PRF come unico materiale da innesto
rialzo del seno laterale utilizzando L-PRF come unico materiale di innesto
aumento del seno mascellare utilizzando L-PRf come unico materiale di innesto
Sperimentale: xenotrapianto come unico materiale di innesto
rialzo del seno laterale con xenotrapianto come unico materiale da innesto
aumento del seno mascellare utilizzando xenotrapianto come unico materiale di innesto
Sperimentale: Xenoinnesto miscelato con L-PRF come materiale di innesto
aumento del seno laterale utilizzando L-PRF miscelato con xenotrapianto come materiale di innesto
aumento del seno mascellare utilizzando L-PRF miscelato con xenotrapianto come unico materiale di innesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi istomorfometrica
Lasso di tempo: 3 mesi
Dopo tre mesi dall'aumento del seno, verrà eseguito un secondo intervento chirurgico per l'inserimento dell'impianto; durante questa procedura, verrà prelevata una biopsia del nucleo osseo. La biopsia sarà colorata con Mason Stain per l'analisi istomorfometrica. L'obiettivo è misurare l'osso neoformato per tre mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 280986

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su L-PRF

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