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Laterale Sinusaugmentation mit L-PRF als einzigem Transplantatmaterial

4. Dezember 2019 aktualisiert von: Alhassan Diab, British University In Egypt

Laterale Sinusaugmentation mit L-PRF und Xenograft: Röntgen- und histomorphometrische Analyse.

Schwere Oberkieferatrophie tritt nach Extraktion von Zähnen im hinteren Oberkiefer auf, da nach der Entfernung Dimensionsänderungen auftreten; Außerdem verursacht die Pneumatisierung der Sinusmembran eine Resorption des Alveolarknochens, es wurden verschiedene Klassifizierungen für den verbleibenden Alveolarknochen im hinteren Oberkiefer vorgenommen. In dieser Studie wurde die ABC-Sinus-Klassifikation bei der Fallauswahl befolgt. Eine Sinusaugmentation wird mit mehreren Techniken durchgeführt. Die Sinusmembranelevation wird mit zwei verschiedenen Zugängen durchgeführt, entweder dem krestalen Zugang oder dem lateralen Fensterzugang.

Die Verwendung von Biofüllmaterial zur Anhebung der Sinusmembran wurde von vielen Forschern unter Verwendung eines Knochentransplantats, einer Präparation von Blutplättchenkonzentraten, Kollagenmembranen, Tenting-Schrauben oder mit Implantat-Tenting versucht.

In dieser Studie wurde die Sinusaugmentation unter Verwendung eines seitlichen Fensteransatzes unter Verwendung von L-PRF als einzigem Biofüllermaterial in einer Gruppe, Xenotransplantat als einzigem Biofüllermaterial in der zweiten Gruppe und gemischtem Xenotransplantat mit L-PRF in der dritten Gruppe durchgeführt. Eine histomorphometrische Analyse wurde aus der Kernbiopsie nach drei Monaten Augmentation durchgeführt, und die Implantatinsertion wurde durchgeführt.

Nach drei Monaten wurden prothetische Teile eingesetzt. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die Augmentation der Nasennebenhöhlen mit L-PRF gemischt mit Knochentransplantat die besten Ergebnisse zeigt, gefolgt von L-PRF allein und dem Xenotransplantat am wenigsten.

Von diesem Diskussionspunkt aus kann in Betracht gezogen werden, L-PRF als alleiniges Biofüllmaterial bei der Sinusaugmentation zu verwenden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde erwachsene Patienten.
  2. Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen.
  3. Alter von 24 - 49 Jahren.
  4. Alle Patienten waren frei von systemischen Erkrankungen, wie aus dem Fragebogen zur oralen Medizin von Burkett zur Anamnese hervorgeht.
  5. Extraktion am hinteren Oberkiefer mit Beteiligung der Kieferhöhle.
  6. Verbleibender Alveolarknochen ≤ 5 mm vertikal und ≥ 4 mm horizontal und von 1,5 mm bis 3,5 mm vertikal.
  7. Gingivaler Biotyp 1-2 mm Dicke.
  8. Der Patient hatte keine vorherige Operation in der Kieferhöhle.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher.
  2. Schwangere und stillende Frauen.
  3. Geistig behinderte Patienten.
  4. Vorhandensein einer hämatologischen Erkrankung.
  5. Frühere Bestrahlung, Chemotherapie oder immunsuppressive Behandlungen.
  6. Diabetes mellitus, metabolische Knochenerkrankung, laufende Behandlung mit Bisphosphonaten oder Schwangerschaft.
  7. Patient mit chronischer Sinuspathose in der Vorgeschichte
  8. Antikoagulanzien, Endokarditis-Risikofaktoren, Nieren- und Leberversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-PRF als alleiniges Transplantatmaterial
Laterale Sinusaugmentation mit L-PRF als alleinigem Transplantatmaterial
Sinusaugmentation mit L-PRf als alleinigem Transplantatmaterial
Experimental: Xenograft als alleiniges Transplantatmaterial
Laterale Sinusaugmentation mit Xenotransplantat als einzigem Transplantatmaterial
Sinusaugmentation mit Xenograft als einzigem Transplantatmaterial
Experimental: Xenotransplantat gemischt mit L-PRF als Transplantatmaterial
Laterale Sinusaugmentation unter Verwendung von L-PRF gemischt mit Xenotransplantat als Transplantatmaterial
Sinusaugmentation unter Verwendung von L-PRF gemischt mit Xenotransplantat als einziges Transplantatmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: 3 Monate
Drei Monate nach der Sinusaugmentation wird eine zweite Operation zur Implantatinsertion durchgeführt; Während dieses Verfahrens wird eine Knochenkernbiopsie entnommen. Die Biopsie wird für die histomorphometrische Analyse mit Mason-Färbung gefärbt. Ziel ist es, den neu gebildeten Knochen drei Monate lang zu messen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 280986

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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