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Augmentation du sinus latéral à l'aide de L-PRF comme matériau de greffe unique

4 décembre 2019 mis à jour par: Alhassan Diab, British University In Egypt

Augmentation du sinus latéral à l'aide de L-PRF et de xénogreffe : analyse radiographique et histomorphométrie.

Une atrophie maxillaire sévère survient après l'extraction des dents dans le maxillaire supérieur en raison de changements dimensionnels survenant après le retrait ; en outre, la pneumatisation de la membrane sinusienne provoque une résorption osseuse alvéolaire, différentes classifications pour l'os alvéolaire restant dans le maxillaire postérieur ont été effectuées. Dans cette étude, la classification des sinus ABC a été suivie dans la sélection des cas. Une augmentation des sinus se fait avec plusieurs techniques. L'élévation de la membrane sinusienne se fait avec deux approches différentes, soit l'approche crestale ou l'approche de la fenêtre latérale.

L'utilisation d'un matériau de biocharge pour l'élévation de la membrane sinusienne a été essayée par de nombreux chercheurs, en utilisant une greffe osseuse, une préparation de concentrés plaquettaires, des membranes de collagène, des vis de tente ou avec une tente d'implant.

Dans cette étude, l'augmentation des sinus a été réalisée à l'aide d'une approche de fenêtre latérale utilisant le L-PRF comme seul matériau de biocharge dans un groupe, la xénogreffe comme seul matériau de biocharge dans le deuxième groupe et la xénogreffe mixte avec L-PRF dans le troisième groupe. L'analyse histomorphométrique a été effectuée à partir de la biopsie au trocart après trois mois d'augmentation, et la pose de l'implant a été effectuée.

Après trois mois, des pièces prothétiques ont été placées. Les résultats de cette étude montrent que l'augmentation du sinus à l'aide de L-PRF mélangé à une greffe osseuse donne les meilleurs résultats suivis par le L-PRF seul, et le moindre était la xénogreffe.

De ce point de discussion, on peut considérer que l'utilisation du L-PRF comme seul matériau de biocharge dans l'augmentation des sinus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes en bonne santé.
  2. Les deux sexes, mâles et femelles.
  3. Âge de 24 à 49 ans.
  4. Tous les patients étaient exempts de toute maladie systémique, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burkett en médecine buccale.
  5. Extraction faite au maxillaire postérieur impliqué avec le sinus maxillaire.
  6. Os alvéolaire restant ≤ 5 mm verticalement et ≥ 4 mm horizontalement et de 1,5 mm à 3,5 mm verticalement.
  7. Biotype gingival 1-2 mm d'épaisseur.
  8. Le patient n'a pas subi de chirurgie antérieure dans l'antre maxillaire.

Critère d'exclusion:

  1. Les fumeurs.
  2. Femelles gestantes et allaitantes.
  3. Patients déficients mentaux.
  4. Présence d'une maladie hématologique.
  5. Traitements antérieurs par radiothérapie, chimiothérapie ou immunosuppresseurs.
  6. Diabète sucré, maladie osseuse métabolique, traitement en cours avec des bisphosphonates ou grossesse.
  7. Patient ayant des antécédents de pathologie sinusale chronique
  8. Médicaments anticoagulants, facteurs de risque d'endocardite, insuffisance rénale et hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L-PRF comme matériau de greffe unique
augmentation des sinus latéraux en utilisant le L-PRF comme matériau de greffe unique
augmentation sinusale utilisant L-PRf comme seul matériau de greffe
Expérimental: xénogreffe comme seul matériau de greffe
augmentation de sinus latéral utilisant une xénogreffe comme seul matériau de greffe
augmentation sinusale utilisant une xénogreffe comme seul matériau de greffe
Expérimental: Xénogreffe mélangée à du L-PRF comme matériau de greffe
augmentation du sinus latéral à l'aide de L-PRF mélangé à une xénogreffe comme matériau de greffe
augmentation sinusale à l'aide de L-PRF mélangé à une xénogreffe comme seul matériau de greffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse histomorphométrique
Délai: 3 mois
Trois mois après l'augmentation des sinus, une deuxième intervention chirurgicale sera effectuée pour la pose d'implants ; au cours de cette procédure, une biopsie osseuse sera récoltée. La biopsie sera colorée avec une teinture de maçon pour une analyse histomorphométrique. L'objectif est de mesurer l'os nouvellement formé pendant trois mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 280986

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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