- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04160780
Augmentation du sinus latéral à l'aide de L-PRF comme matériau de greffe unique
Augmentation du sinus latéral à l'aide de L-PRF et de xénogreffe : analyse radiographique et histomorphométrie.
Une atrophie maxillaire sévère survient après l'extraction des dents dans le maxillaire supérieur en raison de changements dimensionnels survenant après le retrait ; en outre, la pneumatisation de la membrane sinusienne provoque une résorption osseuse alvéolaire, différentes classifications pour l'os alvéolaire restant dans le maxillaire postérieur ont été effectuées. Dans cette étude, la classification des sinus ABC a été suivie dans la sélection des cas. Une augmentation des sinus se fait avec plusieurs techniques. L'élévation de la membrane sinusienne se fait avec deux approches différentes, soit l'approche crestale ou l'approche de la fenêtre latérale.
L'utilisation d'un matériau de biocharge pour l'élévation de la membrane sinusienne a été essayée par de nombreux chercheurs, en utilisant une greffe osseuse, une préparation de concentrés plaquettaires, des membranes de collagène, des vis de tente ou avec une tente d'implant.
Dans cette étude, l'augmentation des sinus a été réalisée à l'aide d'une approche de fenêtre latérale utilisant le L-PRF comme seul matériau de biocharge dans un groupe, la xénogreffe comme seul matériau de biocharge dans le deuxième groupe et la xénogreffe mixte avec L-PRF dans le troisième groupe. L'analyse histomorphométrique a été effectuée à partir de la biopsie au trocart après trois mois d'augmentation, et la pose de l'implant a été effectuée.
Après trois mois, des pièces prothétiques ont été placées. Les résultats de cette étude montrent que l'augmentation du sinus à l'aide de L-PRF mélangé à une greffe osseuse donne les meilleurs résultats suivis par le L-PRF seul, et le moindre était la xénogreffe.
De ce point de discussion, on peut considérer que l'utilisation du L-PRF comme seul matériau de biocharge dans l'augmentation des sinus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en bonne santé.
- Les deux sexes, mâles et femelles.
- Âge de 24 à 49 ans.
- Tous les patients étaient exempts de toute maladie systémique, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burkett en médecine buccale.
- Extraction faite au maxillaire postérieur impliqué avec le sinus maxillaire.
- Os alvéolaire restant ≤ 5 mm verticalement et ≥ 4 mm horizontalement et de 1,5 mm à 3,5 mm verticalement.
- Biotype gingival 1-2 mm d'épaisseur.
- Le patient n'a pas subi de chirurgie antérieure dans l'antre maxillaire.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients déficients mentaux.
- Présence d'une maladie hématologique.
- Traitements antérieurs par radiothérapie, chimiothérapie ou immunosuppresseurs.
- Diabète sucré, maladie osseuse métabolique, traitement en cours avec des bisphosphonates ou grossesse.
- Patient ayant des antécédents de pathologie sinusale chronique
- Médicaments anticoagulants, facteurs de risque d'endocardite, insuffisance rénale et hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L-PRF comme matériau de greffe unique
augmentation des sinus latéraux en utilisant le L-PRF comme matériau de greffe unique
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augmentation sinusale utilisant L-PRf comme seul matériau de greffe
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Expérimental: xénogreffe comme seul matériau de greffe
augmentation de sinus latéral utilisant une xénogreffe comme seul matériau de greffe
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augmentation sinusale utilisant une xénogreffe comme seul matériau de greffe
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Expérimental: Xénogreffe mélangée à du L-PRF comme matériau de greffe
augmentation du sinus latéral à l'aide de L-PRF mélangé à une xénogreffe comme matériau de greffe
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augmentation sinusale à l'aide de L-PRF mélangé à une xénogreffe comme seul matériau de greffe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse histomorphométrique
Délai: 3 mois
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Trois mois après l'augmentation des sinus, une deuxième intervention chirurgicale sera effectuée pour la pose d'implants ; au cours de cette procédure, une biopsie osseuse sera récoltée.
La biopsie sera colorée avec une teinture de maçon pour une analyse histomorphométrique.
L'objectif est de mesurer l'os nouvellement formé pendant trois mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 280986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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