Oldalsó szinusznövelés L-PRF-vel, mint egyedüli graftanyaggal
Oldalsó sinus augmentáció L-PRF és xenograft segítségével: Radiográfiai és hisztomorfometriai elemzés.
Súlyos maxilláris sorvadás lép fel a fogak kihúzása után a poszter maxillában, az eltávolítás után bekövetkező méretváltozások miatt; Ezen túlmenően a sinus membrán pneumatizációja alveoláris csontreszorpciót okoz, különböző osztályozást végeztek a hátsó felső állcsontban megmaradt alveoláris csontokra. Ebben a vizsgálatban az ABC sinus osztályozást követték az esetek kiválasztásánál. A szinuszplasztika többféle technikával történik. A sinus membrán megemelése két különböző megközelítéssel történik, vagy a crestalis megközelítéssel vagy az oldalsó ablak megközelítéssel.
A sinus membrán megemelésére használt biotöltőanyagot sok kutató próbálta csontgrafttal, vérlemezkekoncentrátum készítmény, kollagén membránok, sátorcsavarok vagy implantátum sátorozással.
Ebben a vizsgálatban a sinus augmentációt oldalsó ablakos megközelítéssel végezték, az egyik csoportban egyedüli biotöltőanyagként L-PRF-et, a második csoportban csak a xenograftot, a harmadik csoportban pedig L-PRF-fel kevert xenograftot. Három hónapos augmentáció után a magbiopsziából hisztomorfometriás analízist végeztünk, és az implantátumot behelyeztük.
Három hónap elteltével protetikai részeket helyeztek el. Ennek a vizsgálatnak az eredményei azt mutatják, hogy a sinus csontgrafttal kevert L-PRF-fel végzett augmentációja a legjobb eredményt mutatja, ezt követi csak az L-PRF, és a legkevesebb a xenograft volt.
A megbeszélés e pontjából úgy tekinthetjük, hogy az L-PRF-t egyetlen biotöltő anyagként használjuk a sinus augmentációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt betegek.
- Mind a nem, mind a férfiak és a nők.
- 24-49 éves korig.
- Valamennyi beteg mentes volt minden szisztémás betegségtől, amint azt Burkett szájgyógyászati egészségügyi kérdőíve bizonyítja.
- Az extrakció a maxilláris sinusszal érintett posterior maxillánál történik.
- A fennmaradó alveoláris csont ≤ 5 mm függőlegesen és ≥ 4 mm vízszintesen és 1,5 mm és 3,5 mm között függőlegesen.
- Gingival biotípus 1-2mm vastagság.
- A betegnek korábban nem volt műtétje maxilláris antrumban.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Terhes és szoptató nők.
- Mentálisan retardált betegek.
- Hematológiai betegségek jelenléte.
- Korábbi sugárkezelés, kemoterápia vagy immunszuppresszív kezelések.
- Cukorbetegség, metabolikus csontbetegség, folyamatban lévő biszfoszfonát-kezelés vagy terhesség.
- Beteg, akinek a kórtörténetében krónikus sinuspathosis szerepel
- Véralvadásgátló szerek, Endocarditis kockázati tényezői, vese- és májelégtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L-PRF egyedüli graftanyagként
oldalsó sinus augmentáció L-PRF-vel, mint egyedüli graftanyaggal
|
sinus augmentáció L-PRf egyedüli graftanyag felhasználásával
|
|
Kísérleti: xenograft, mint egyedüli graftanyag
oldalsó sinus augmentáció xenografttal, mint egyedüli graftanyaggal
|
sinus augmentáció xenografttal, mint egyedüli graftanyaggal
|
|
Kísérleti: Átültetett anyagként L-PRF-fel kevert xenograft
oldalsó sinus augmentáció xenografttal kevert L-PRF alkalmazásával graftanyagként
|
sinus augmentáció xenografttal kevert L-PRF alkalmazásával, mint egyedüli graftanyaggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hisztomorfometriai elemzés
Időkeret: 3 hónap
|
Három hónappal az arcüreg-nagyobbítás után egy második műtétet hajtanak végre az implantátum beültetése céljából; ezen eljárás során csontmag-biopsziát gyűjtenek be.
A biopsziát Mason festéssel festik meg hisztomorfometriai elemzéshez.
A cél az újonnan képződött csont három hónapos mérése.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 280986
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .