- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04160780
Poskiontelon lisäys käyttämällä L-PRF:ää ainoana siirrännäismateriaalina
Lateraalinen sinus- augmentaatio L-PRF:llä ja ksenografilla: radiografinen ja histomorfometrinen analyysi.
Vakava yläleuan surkastuminen tapahtuu hampaiden poiston jälkeen poskeleuassa, koska mitoitusmuutoksia tapahtuu poiston jälkeen; lisäksi poskikalvon pneumatisaatio aiheuttaa alveolaarisen luun resorptiota, jäljelle jääneelle alveolaariselle luulle tehtiin erilainen luokittelu takaleuan takaosassa. Tässä tutkimuksessa tapauksen valinnassa noudatettiin ABC sinus -luokitusta. Poskionteloiden lisäys tehdään useilla tekniikoilla. Sinuskalvon kohotus tehdään kahdella eri lähestymistavalla, joko harjanteellä tai sivuikkunalla.
Monet tutkijat ovat kokeilleet biotäytemateriaalin käyttöä poskikalvon nostamiseen käyttämällä luusiirrettä, verihiutalekonsentraattivalmistetta, kollageenikalvoja, telttaruuveja tai implanttitelttauksella.
Tässä tutkimuksessa poskionteloiden augmentaatio suoritettiin käyttämällä lateraalista ikkunaa käyttämällä L-PRF:ää ainoana biotäyteaineena yhdessä ryhmässä, ksenograftia ainoana biotäyteaineena toisessa ryhmässä ja sekoitettua ksenograftia L-PRF:n kanssa kolmannessa ryhmässä. Histomorfometrinen analyysi tehtiin ydinbiopsiasta kolmen kuukauden augmentaation jälkeen, ja implantti asetettiin.
Kolmen kuukauden kuluttua proteesiosat asetettiin. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että poskiontelon augmentaatio L-PRF:llä sekoitettuna luusiirteen kanssa antaa parhaat tulokset, kun sitä seuraa vain L-PRF, ja vähiten oli ksenografti.
Tästä keskustelun näkökulmasta voidaan katsoa, että L-PRF:n käyttö ainoana biotäyteaineena poskionteloiden augmentaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset potilaat.
- Sekä sukupuoli, miehet että naiset.
- Ikä 24-49 vuotta.
- Kaikilla potilailla ei ollut systeemisiä sairauksia, kuten Burkettin suullisen lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa.
- Ulospoisto tehdään poskionteloon liittyvästä takaleukasta.
- Jäljellä oleva alveolaarinen luu ≤ 5 mm pystysuunnassa ja ≥ 4 mm vaakasuunnassa ja 1,5 mm - 3,5 mm pystysuunnassa.
- Gingival biotyyppi 1-2mm paksuus.
- Potilaalla ei ole aiempaa leikkausta yläleuan antrumissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Kehitysvammaiset potilaat.
- Hematologisen sairauden esiintyminen.
- Aiemmat säteily-, kemoterapia- tai immunosuppressiiviset hoidot.
- Diabetes mellitus, metabolinen luusairaus, meneillään oleva hoito bisfosfonaattilääkkeillä tai raskaus.
- Potilas, jolla on krooninen sinuspatoosi
- Antikoagulantit, endokardiitin riskitekijät, munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: L-PRF ainoana graftmateriaalina
sivuontelo augmentaatio käyttämällä L-PRF:ää ainoana siirteen materiaalina
|
poskiontelon augmentaatio käyttämällä L-PRf:ää ainoana siirteen materiaalina
|
Kokeellinen: ksenografti ainoana siirrännäismateriaalina
poskiontelon augmentaatio käyttämällä ksenograftia ainoana siirrännäisenä
|
poskiontelon augmentaatio käyttämällä ksenograftia ainoana siirrännäisenä
|
Kokeellinen: Ksenografti sekoitettuna L-PRF:ään siirremateriaalina
sivuontelo augmentaatio käyttämällä L-PRF:ää sekoitettuna ksenograftiin siirrännäisenä
|
poskionteloiden augmentaatio käyttämällä L-PRF:ää sekoitettuna ksenograftiin ainoana siirrännäisenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden kuluttua poskiontelon augmentaation jälkeen tehdään toinen leikkaus implantin sijoittamiseksi; tämän toimenpiteen aikana otetaan luuytimen biopsia.
Biopsia värjätään masonvärillä histomorfometristä analyysiä varten.
Tavoitteena on mitata vasta muodostunutta luuta kolmen kuukauden ajan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280986
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuanleuan sairaudet
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMaxillary Protraction luokan III nuorilla käytön jälkeen (MSE)Egypti
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonMaxillary AnomaliaKolumbia
-
TC Erciyes UniversityValmisHampaiden tukos | Maxillary Anomalia | Crossbite (etupuoli) (taka)Turkki
-
Qassim UniversityBeni-Suef University; Tanta UniversityRekrytointiMaxillary sinuiittiSaudi-Arabia
-
SinuSafe Medical LTDTuntematonSinuiitti | Maxillary sinuiitti
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.Valmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen poskiontelotulehdus
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset L-PRF
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiivinen, ei rekrytointiHampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofiaBelgia
-
University of Alabama at BirminghamAktiivinen, ei rekrytointiHarjanteen säilyttäminenYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiivinen, ei rekrytointiHampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofiaBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisHarjanteen säilyttäminen | Atrofinen MaxillaBelgia
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...TuntematonHampaiden menetys | Taantuma, ikenenBrasilia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisImplantoinnin komplikaatio
-
Baskent UniversityValmisParodontaalitasku | Kolmas molaari | KantasoluTurkki
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktiivinen, ei rekrytointiApikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen vaurioTurkki