Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poskiontelon lisäys käyttämällä L-PRF:ää ainoana siirrännäismateriaalina

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Alhassan Diab, British University In Egypt

Lateraalinen sinus- augmentaatio L-PRF:llä ja ksenografilla: radiografinen ja histomorfometrinen analyysi.

Vakava yläleuan surkastuminen tapahtuu hampaiden poiston jälkeen poskeleuassa, koska mitoitusmuutoksia tapahtuu poiston jälkeen; lisäksi poskikalvon pneumatisaatio aiheuttaa alveolaarisen luun resorptiota, jäljelle jääneelle alveolaariselle luulle tehtiin erilainen luokittelu takaleuan takaosassa. Tässä tutkimuksessa tapauksen valinnassa noudatettiin ABC sinus -luokitusta. Poskionteloiden lisäys tehdään useilla tekniikoilla. Sinuskalvon kohotus tehdään kahdella eri lähestymistavalla, joko harjanteellä tai sivuikkunalla.

Monet tutkijat ovat kokeilleet biotäytemateriaalin käyttöä poskikalvon nostamiseen käyttämällä luusiirrettä, verihiutalekonsentraattivalmistetta, kollageenikalvoja, telttaruuveja tai implanttitelttauksella.

Tässä tutkimuksessa poskionteloiden augmentaatio suoritettiin käyttämällä lateraalista ikkunaa käyttämällä L-PRF:ää ainoana biotäyteaineena yhdessä ryhmässä, ksenograftia ainoana biotäyteaineena toisessa ryhmässä ja sekoitettua ksenograftia L-PRF:n kanssa kolmannessa ryhmässä. Histomorfometrinen analyysi tehtiin ydinbiopsiasta kolmen kuukauden augmentaation jälkeen, ja implantti asetettiin.

Kolmen kuukauden kuluttua proteesiosat asetettiin. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että poskiontelon augmentaatio L-PRF:llä sekoitettuna luusiirteen kanssa antaa parhaat tulokset, kun sitä seuraa vain L-PRF, ja vähiten oli ksenografti.

Tästä keskustelun näkökulmasta voidaan katsoa, ​​että L-PRF:n käyttö ainoana biotäyteaineena poskionteloiden augmentaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset potilaat.
  2. Sekä sukupuoli, miehet että naiset.
  3. Ikä 24-49 vuotta.
  4. Kaikilla potilailla ei ollut systeemisiä sairauksia, kuten Burkettin suullisen lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa.
  5. Ulospoisto tehdään poskionteloon liittyvästä takaleukasta.
  6. Jäljellä oleva alveolaarinen luu ≤ 5 mm pystysuunnassa ja ≥ 4 mm vaakasuunnassa ja 1,5 mm - 3,5 mm pystysuunnassa.
  7. Gingival biotyyppi 1-2mm paksuus.
  8. Potilaalla ei ole aiempaa leikkausta yläleuan antrumissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat.
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  3. Kehitysvammaiset potilaat.
  4. Hematologisen sairauden esiintyminen.
  5. Aiemmat säteily-, kemoterapia- tai immunosuppressiiviset hoidot.
  6. Diabetes mellitus, metabolinen luusairaus, meneillään oleva hoito bisfosfonaattilääkkeillä tai raskaus.
  7. Potilas, jolla on krooninen sinuspatoosi
  8. Antikoagulantit, endokardiitin riskitekijät, munuaisten ja maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-PRF ainoana graftmateriaalina
sivuontelo augmentaatio käyttämällä L-PRF:ää ainoana siirteen materiaalina
poskiontelon augmentaatio käyttämällä L-PRf:ää ainoana siirteen materiaalina
Kokeellinen: ksenografti ainoana siirrännäismateriaalina
poskiontelon augmentaatio käyttämällä ksenograftia ainoana siirrännäisenä
poskiontelon augmentaatio käyttämällä ksenograftia ainoana siirrännäisenä
Kokeellinen: Ksenografti sekoitettuna L-PRF:ään siirremateriaalina
sivuontelo augmentaatio käyttämällä L-PRF:ää sekoitettuna ksenograftiin siirrännäisenä
poskionteloiden augmentaatio käyttämällä L-PRF:ää sekoitettuna ksenograftiin ainoana siirrännäisenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmen kuukauden kuluttua poskiontelon augmentaation jälkeen tehdään toinen leikkaus implantin sijoittamiseksi; tämän toimenpiteen aikana otetaan luuytimen biopsia. Biopsia värjätään masonvärillä histomorfometristä analyysiä varten. Tavoitteena on mitata vasta muodostunutta luuta kolmen kuukauden ajan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 280986

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuanleuan sairaudet

Kliiniset tutkimukset L-PRF

3
Tilaa