- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04160780
L-PRF를 단독 이식재로 사용한 외측동 확대술
L-PRF와 이종이식편을 이용한 외측동 확대술: 방사선학적 및 조직형태학적 분석.
후상악 치아 발치 후 심한 상악 위축이 발생하며, 발치 후 발생하는 치수 변화로 인해 발생합니다. 게다가 상악동 막의 기포화는 치조골 흡수를 일으키기 때문에 상악 후치부에 남아있는 치조골에 대해 다른 분류를 하였다. 본 연구에서는 케이스 선정에 있어 ABC sinus 분류를 따랐다. 부비동 확대는 여러 기술로 이루어집니다. 상악동 막 거상은 두 가지 접근 방식, 즉 크레스털 접근 방식 또는 측면 창 접근 방식으로 수행됩니다.
뼈 이식, 혈소판 농축물 준비, 콜라겐 막, 천막 나사 또는 임플란트 천막을 사용하여 부비동 막 거상을 위한 바이오필러 재료를 사용하는 것이 많은 연구자들에 의해 시도되었습니다.
본 연구에서는 한 그룹에서는 L-PRF를 유일한 바이오필러 물질로 사용하고, 두 번째 그룹에서는 유일한 바이오필러 물질로 이종이식을, 세 번째 그룹에서는 L-PRF와 혼합 이종이식을 사용하는 측면 창 접근법을 사용하여 상비동 확대술을 수행했습니다. 3개월의 보강 후 코어 생검에서 조직 형태 분석을 수행하고 임플란트 식립을 수행했습니다.
3개월 후 보철물을 장착했습니다. 본 연구의 결과는 골이식과 혼합된 L-PRF를 사용한 상악동 거상술이 L-PRF 단독에 이어 가장 좋은 결과를 보이고 있으며, 이종 이식이 가장 적게 나타났다.
이러한 논의의 관점에서 상악동 확대술에서 L-PRF를 유일한 바이오필러 재료로 사용하는 것을 고려할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 환자.
- 성별, 남성과 여성 모두.
- 24-49세의 나이.
- 모든 환자는 Burkett의 구강 의학 병력 설문지에서 입증된 바와 같이 전신 질환이 없었습니다.
- 상악동과 관련된 후상악골에서 발치합니다.
- 나머지 치조골은 세로 ≤ 5mm, 가로 ≥ 4mm, 세로 1.5mm ~ 3.5mm입니다.
- 치은 생물형 1-2mm 두께.
- 환자는 상악동에 이전에 수술한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 및 모유 수유 여성.
- 정신 지체 환자.
- 혈액 질환의 존재.
- 이전 방사선, 화학 요법 또는 면역 억제 치료.
- 당뇨병, 대사성 골질환, 지속적인 비스포스포네이트 약물 치료 또는 임신.
- 만성 부비동 병증의 병력이 있는 환자
- 항응고제, 심내막염 위험 인자, 신부전 및 간부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유일한 이식 재료로서의 L-PRF
L-PRF를 단독 이식재로 사용한 외측동 거상술
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L-PRf를 단독 이식재로 사용한 상악동 확대술
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실험적: 유일한 이식 재료로 이종이식
이종 이식편을 단독 이식 재료로 사용하는 측면 부비동 확대술
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이종 이식편을 단독 이식 재료로 사용한 부비동 확대술
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실험적: 이식 재료로 L-PRF와 혼합된 이종이식편
이식재로 이종이식과 혼합된 L-PRF를 사용한 측면 부비동 확대술
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유일한 이식 재료로 이종이식과 혼합된 L-PRF를 사용한 부비동 확대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 형태 분석
기간: 3 개월
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상악동 거상술 3개월 후 임플란트 식립을 위한 2차 수술을 진행하게 됩니다. 이 절차 중에 골핵 생검을 채취합니다.
생검은 조직 형태 분석을 위해 메이슨 염색으로 염색됩니다.
목표는 3개월 동안 새로 형성된 뼈를 측정하는 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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