経皮的腎結石切開術後の術後疼痛に対する卵管周囲鎮痛薬浸潤の有効性
2022年11月9日 更新者：Saddam Al Demour
経皮的腎結石切開術後の術後疼痛管理に対する腎瘻管周囲へのブピバカインの卵管周囲浸潤の効果
研究者らは、経皮的腎結石切開術を受けた患者の疼痛スコアと鎮痛剤消費量に対する卵管周囲局所麻酔薬の浸潤の影響を調査することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、経皮的腎結石切開術を受けた患者の疼痛スコアと鎮痛剤消費量に対する卵管周囲局所麻酔薬の影響を調査することを目的としている。
2cmを超える腎結石を有する18歳から65歳までの患者がこの研究に含まれる。患者は2つのグループに分けられる。
グループ A では、0.25 パーセントのブピバカインを使用して、薬剤が X 線透視下で腎被膜、腎周囲脂肪、筋肉、皮下組織、および皮膚に浸潤されます。
これは世界中の外科医によって広く使用されている手術です。
グループ B では、手順の終了後に麻酔薬は浸潤されません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- Saddam Al Demour
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- BMI <35、
- 腎結石のサイズ > 2.0 cm。
除外基準:
- 肋骨上穿刺のある患者。
- 過度の術中出血。
- 複数の穿刺が必要な腎結石。
- 3時間を超える手術。
- 尿路感染。
- 重度の心肺疾患。
- 腎機能検査の異常。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ: 術後 0.25% ブピバカインによる浸潤
処置（手術）の最後に、研究グループの患者では、透視下で腎瘻チューブに沿って6時と12時の位置（頭蓋側）で23ゲージ、90mmの脊髄針が腎被膜まで挿入されます。そして尾側）;次に、0.25% ブピバカイン 20 ml を腎瘻管に浸潤させ、同時に針を腎被膜から皮膚まで徐々に引き抜き、それによって腎被膜、腎周囲脂肪、筋肉、皮下組織および皮膚に浸潤させます。
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全身麻酔下での PCNL 後、患者は 0.25% ブピバカイン (マルカイン) 局所麻酔薬の浸潤を受けます。
他の名前：
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介入なし：対照群、術後麻酔浸潤なし
対照群：術後に浸潤麻酔は施されていなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール (VAS)
時間枠：1、4、8、12、24、48時間
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Visual Analogue Scale (VAS): 患者は、1、4、8、12、24、および 48 時間後の安静時の痛みのレベルを視覚スケールで説明するよう求められます。
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1、4、8、12、24、48時間
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ダイナミック ビジュアル アナログ スケール (DVAS)
時間枠：1時間、4時間、8時間、12時間、24時間、48時間
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Dynamic Visual Analogue Scale (DVAS)、患者は、1、4、8、12、24、および 48 時間後の呼吸中の痛みのレベルを視覚スケールで説明するよう求められます。
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1時間、4時間、8時間、12時間、24時間、48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のオピオイド要求の時期
時間枠：48時間
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最初の術後鎮痛時間
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48時間
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オピオイド要求の数
時間枠：48時間
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患者に投与されたオピオイドの総数
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48時間
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オピオイドの総摂取量
時間枠：48時間
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オピオイドの総摂取量
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Saddam AlDemour, professor、the university of Jordan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月10日
一次修了 (実際)
2020年9月12日
研究の完了 (実際)
2020年9月12日
試験登録日
最初に提出
2019年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月9日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sad2007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD共有プランなし
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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