Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av peritubal analgetisk infiltration vid postoperativ smärta efter perkutan nefrolitotomi

9 november 2022 uppdaterad av: Saddam Al Demour

Effekten av peritubal infiltration med bupivakain runt nefrostomikanalen på postoperativ smärtkontroll efter perkutan nefrolitotomi

Utredarna syftar till att undersöka effekten av peritubal lokalbedövningsinfiltration på smärtpoäng och smärtstillande konsumtion hos patienter som genomgick perkutan nefrolitotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att undersöka effekten av peritubal lokalbedövning på smärtpoäng och smärtstillande konsumtion hos patienter som genomgick perkutan nefrolitotomi. Patienter mellan 18 och 65 år med njursten >2 cm kommer att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper. I grupp A kommer läkemedlet att infiltreras till njurkapseln, perinefrit fett, muskler, subkutan vävnad och hud under genomlysning med 0,25 procent bupivakain. Detta är en flitigt använd procedur av kirurger i världen. I grupp B kommer inget bedövningsmedel att infiltreras efter avslutat ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11942
        • Saddam Al Demour

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • body mass index <35,
  • njurstensstorlek >2,0 cm.

Exklusions kriterier:

  • patienter som har suprakostal punktering.
  • överdriven intraoperativ blödning.
  • njursten som kräver mer än en enda punktering.
  • kirurgiskt ingrepp som sträcker sig mer än 3 timmar.
  • urinvägsinfektion.
  • allvarlig hjärt- och lungsjukdom.
  • onormala njurfunktionstester.
  • allergi mot lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp: infiltration med 0,25 % bupivakain post-op
I slutet av ingreppet (operation), hos patienterna i studiegruppen, kommer en 23-gauge, 90 mm spinalnål att föras upp till njurkapseln under fluoroskopisk vägledning längs nefrostomiröret vid 6- och 12-positionen (kraniell och caudal); sedan kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att infiltreras i nefrostomikanalen, medan nålen gradvis dras tillbaka från njurkapseln till huden och därigenom infiltrera njurkapseln, perinefrit fett, muskler, subkutan vävnad och hud
Läkemedel: Marcaine injicerbar produkt
Efter PCNL under allmän anestesi kommer patienter att få 0,25 % Bupivacaine (Marcaine) lokalbedövningsinfiltration
Andra namn:
  • Sensorcaine injicerbar produkt
Inget ingripande: kontrollgrupp, ingen anestesiinfiltration efter operation
kontrollgrupp: ingen anestesiinfiltration hade getts efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar
Visual Analogue Scale (VAS), patienten uppmanas att beskriva smärtnivån på en visuell skala i vila vid 1, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar
1, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar
Dynamic Visual Analogue Scale (DVAS)
Tidsram: 1 timme, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Dynamic Visual Analogue Scale (DVAS), patienten uppmanas att beskriva smärtnivån på en visuell skala under andning vid 1, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar
1 timme, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för det första opioidbehovet
Tidsram: 48 timmar
första posten operationstid för analgesi
48 timmar
antalet opioidbehov
Tidsram: 48 timmar
totalt antal opioid som ges till patienten
48 timmar
total opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
total mängd opioidkonsumtion
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saddam Al Demour

Utredare

  • Huvudutredare: Saddam AlDemour, professor, the university of Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2019

Första postat (Faktisk)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sad2007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen IPD-delningsplan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera