Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nacieku przeciwbólowego okołokanałowego w bólu pooperacyjnym po przezskórnej nefrolitotomii

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Saddam Al Demour

Wpływ infiltracji okołojelitowej bupiwakainą wokół przewodu nefrostomicznego na kontrolę bólu pooperacyjnego po przezskórnej nefrolitotomii

Celem badaczy jest zbadanie wpływu infiltracji miejscowego środka znieczulającego w okolicy jajowodu na nasilenie bólu i zużycie środków przeciwbólowych u pacjentów poddanych przezskórnej nefrolitotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest zbadanie wpływu miejscowego środka znieczulającego w okolicy jajowodów na nasilenie bólu i zużycie środków przeciwbólowych u pacjentów poddanych przezskórnej nefrolitotomii. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z kamicą nerkową >2 cm. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. W grupie A lek będzie infiltrowany do torebki nerkowej, tłuszczu okołonerkowego, mięśni, tkanki podskórnej i skóry pod fluoroskopią z 0,25% bupiwakainą. Jest to zabieg szeroko stosowany przez chirurgów na całym świecie. W grupie B po zakończeniu zabiegu nie będzie infiltrowany żaden środek znieczulający.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • Saddam Al Demour

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • wskaźnik masy ciała <35,
  • wielkość kamienia nerkowego >2,0 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów po nakłuciu nadżebrowym.
  • nadmierne krwawienie śródoperacyjne.
  • kamienie nerkowe wymagające więcej niż jednego nakłucia.
  • zabieg chirurgiczny trwający ponad 3 godziny.
  • zakażenie dróg moczowych.
  • ciężka choroba krążeniowo-oddechowa.
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek.
  • alergia na miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa badana: infiltracja 0,25% bupiwakainą po operacji
Pod koniec zabiegu (operacja), U pacjentów z grupy badanej igła rdzeniowa 23 G, 90 mm zostanie wprowadzona do torebki nerkowej pod kontrolą fluoroskopii wzdłuż rurki nefrostomijnej w pozycjach na godzinie 6 i 12 (czaszkowa i ogonowy); następnie 20 ml 0,25% bupiwakainy przeniknie do przewodu nefrostomii, jednocześnie stopniowo wycofując igłę z torebki nerki do skóry, infiltrując w ten sposób torebkę nerkową, tłuszcz okołonerkowy, mięśnie, tkankę podskórną i skórę
Lek: Produkt do wstrzykiwania marcaine
Po PCNL w znieczuleniu ogólnym pacjenci otrzymają 0,25% bupiwakainy (Marcaine) do miejscowego znieczulenia infiltracyjnego
Inne nazwy:
  • Produkt do wstrzykiwań Sensorcaine
Brak interwencji: grupa kontrolna, bez infiltracji znieczulenia pooperacyjnego
grupa kontrolna: pooperacyjnie nie wykonano żadnego znieczulenia nasiękowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1, 4, 8, 12, 24 i 48 godzin
Visual Analogue Scale (VAS), pacjent jest proszony o opisanie poziomu bólu w spoczynkowej skali wzrokowej po 1, 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach
1, 4, 8, 12, 24 i 48 godzin
Dynamiczna wizualna skala analogowa (DVAS)
Ramy czasowe: 1 godzina, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin
Dynamiczna wizualna skala analogowa (DVAS), pacjent jest proszony o opisanie poziomu bólu w wizualnej skali podczas oddychania po 1, 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach
1 godzina, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze zapotrzebowanie na opioidy
Ramy czasowe: 48 godzin
pierwszy czas po operacji na znieczulenie
48 godzin
liczba żądań opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
całkowitą liczbę opioidów podanych pacjentowi
48 godzin
całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
całkowita wielkość spożycia opioidów
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saddam Al Demour

Śledczy

  • Główny śledczy: Saddam AlDemour, professor, The university of Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sad2007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na Produkt do wstrzykiwania marcaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj