经皮肾镜取石术术后疼痛的管周镇痛浸润的疗效
2022年11月9日 更新者：Saddam Al Demour
肾造口道周围布比卡因管周浸润对经皮肾镜取石术后疼痛控制的影响
研究人员旨在研究输卵管周围局部麻醉药浸润对接受经皮肾镜碎石术患者疼痛评分和镇痛剂消耗的影响。
研究概览
详细说明
研究人员旨在调查管周局麻药对接受经皮肾镜碎石术患者的疼痛评分和镇痛药消耗的影响。
本研究将纳入年龄在 18 至 65 岁之间且肾结石 >2 cm 的患者。患者将分为两组。
在 A 组中，药物将在透视下用 0.25% 的布比卡因渗入肾包膜、肾周脂肪、肌肉、皮下组织和皮肤。
这是世界上外科医生广泛使用的程序。
在 B 组中，手术结束后不会渗入麻醉剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Amman、约旦、11942
- Saddam Al Demour
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 体重指数<35，
- 肾结石大小 >2.0 厘米。
排除标准：
- 经肋上穿刺的患者。
- 术中出血过多。
- 需要多次穿刺的肾结石。
- 手术过程延长超过 3 小时。
- 尿路感染。
- 严重的心肺疾病。
- 肾功能检查异常。
- 对局部麻醉剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：研究组：术后用 0.25% 布比卡因浸润
在手术（手术）结束时，在研究组的患者中，23 号、90 毫米的脊柱针将在透视引导下沿着肾造口管在 6 点钟和 12 点钟位置（颅骨和尾部）；然后将20ml 0.25%布比卡因渗入肾造口道，同时将针头从肾包膜逐渐退至皮肤，从而浸润肾包膜、肾周脂肪、肌肉、皮下组织和皮肤
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在全身麻醉下进行 PCNL 后，患者将接受 0.25% 布比卡因 (Marcaine) 局部麻醉浸润
其他名称：
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无干预：对照组，术后无麻醉浸润
对照组：术后未进行麻醉浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：1、4、8、12、24 和 48 小时
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视觉模拟量表 (VAS)，要求患者在 1、4、8、12、24 和 48 小时休息时在视觉量表上描述疼痛程度
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1、4、8、12、24 和 48 小时
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动态视觉模拟量表 (DVAS)
大体时间：1小时、4小时、8小时、12小时、24小时、48小时
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动态视觉模拟量表 (DVAS)，要求患者描述 1、4、8、12、24 和 48 小时呼吸时视觉量表上的疼痛程度
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1小时、4小时、8小时、12小时、24小时、48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次阿片类药物需求的时间
大体时间：48小时
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术后首次镇痛时间
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48小时
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阿片类药物需求量
大体时间：48小时
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给予患者的阿片类药物总数
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48小时
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阿片类药物总消费量
大体时间：48小时
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阿片类药物消费总量
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saddam AlDemour, professor、the university of Jordan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月10日
初级完成 (实际的)
2020年9月12日
研究完成 (实际的)
2020年9月12日
研究注册日期
首次提交
2019年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月9日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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