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경피 신절개술 후 통증에 대한 관주위 진통제 침윤의 효능

2022년 11월 9일 업데이트: Saddam Al Demour

신루 주위 Bupivacaine의 관주위 침윤이 경피 신쇄석술 후 수술 후 통증 조절에 미치는 영향

연구자들은 경피적 신장절개술을 받은 환자의 통증 점수와 진통제 소비에 대한 관주위 국소 마취 침윤의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 경피적 신장절개술을 받은 환자의 통증 점수와 진통제 소비에 대한 관주위 국소 마취제의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 신장 결석이 >2cm인 18세에서 65세 사이의 환자가 이 연구에 포함됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에서 약물은 0.25% 부피바카인으로 형광투시 하에서 신장 캡슐, 신주위 지방, 근육, 피하 조직 및 피부에 침윤될 것이다. 이것은 세계적으로 외과 의사들이 널리 사용하는 절차입니다. B군에서는 시술 종료 후 마취제를 주입하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11942
        • Saddam Al Demour

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 체질량 지수 <35,
  • 신장 결석 크기 >2.0 cm.

제외 기준:

  • 늑상천자(supra-costal puncture) 환자.
  • 과도한 수술 중 출혈.
  • 단일 천자 이상이 필요한 신장 결석.
  • 3시간 이상 걸리는 수술.
  • 요로 감염.
  • 심한 심폐질환.
  • 비정상적인 신장 기능 검사.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연구 그룹:수술 후 0.25% 부피바카인 침윤
시술(수술)이 끝나면 연구군 환자에서 6시와 12시 위치(두개골 및 꼬리); 그런 다음 20ml의 0.25% 부피바카인이 신장절개관으로 침투하면서 점차적으로 신피막에서 피부로 바늘을 빼내어 신피막, 신주위 지방, 근육, 피하 조직 및 피부에 침투합니다.
의약품: 마케인 주사용 제품
전신 마취하에 PCNL 후, 환자는 0.25% Bupivacaine(Marcaine) 국소 마취 침윤을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 센서카인 주사제
간섭 없음: 대조군, 수술 후 마취 침윤 없음
대조군: 수술 후 마취 침윤을 하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1, 4, 8, 12, 24, 48시간
VAS(Visual Analogue Scale), 환자는 1, 4, 8, 12, 24, 48시간에 휴식 시 시각적 척도로 통증 수준을 설명하도록 요청받습니다.
1, 4, 8, 12, 24, 48시간
동적 시각적 아날로그 척도(DVAS)
기간: 1시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간, 48시간
DVAS(Dynamic Visual Analogue Scale), 환자는 1, 4, 8, 12, 24 및 48시간에 호흡하는 동안 시각적 척도로 통증 수준을 설명하도록 요청받습니다.
1시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간, 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 오피오이드 요구 시간
기간: 48 시간
진통제를 위한 첫 수술 후 시간
48 시간
오피오이드 수요의 수
기간: 48 시간
환자에게 제공된 총 오피오이드 수
48 시간
총 오피오이드 소비
기간: 48 시간
오피오이드 총 소비량
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saddam Al Demour

수사관

  • 수석 연구원: Saddam AlDemour, professor, The University of Jordan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sad2007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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