Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность перитубальной анальгетической инфильтрации при послеоперационной боли после чрескожной нефролитотомии

9 ноября 2022 г. обновлено: Saddam Al Demour

Влияние перитубальной инфильтрации бупивакаином вокруг нефростомического тракта на послеоперационный контроль боли после чрескожной нефролитотомии

Исследователи стремятся изучить влияние перитубальной инфильтрации местного анестетика на показатели боли и потребление анальгетиков у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся изучить влияние перитубального местного анестетика на показатели боли и потребление анальгетиков у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию. В это исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с почечным камнем >2 см. Пациенты будут разделены на две группы. В группе А препарат будет инфильтрирован в почечную капсулу, паранефральный жир, мышцы, подкожную клетчатку и кожу под рентгеноскопией с использованием 0,25% бупивакаина. Это широко используемая процедура хирургами во всем мире. В группе B анестетик не будет вводиться после окончания процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-70 лет
  • индекс массы тела <35,
  • размер почечных камней >2,0 см.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие надреберную пункцию.
  • чрезмерное интраоперационное кровотечение.
  • камни в почках, требующие более чем одной пункции.
  • хирургическое вмешательство продолжительностью более 3 часов.
  • инфекции мочевыводящих путей.
  • тяжелое сердечно-легочное заболевание.
  • аномальные тесты функции почек.
  • аллергия на местные анестетики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа исследования: инфильтрация 0,25% бупивакаином после операции
В конце процедуры (хирургическое вмешательство). Пациентам исследуемой группы спинномозговая игла 23-го размера и длиной 90 мм вводится до капсулы почки под рентгеноскопическим контролем вдоль нефростомической трубки в положениях на 6 и 12 часов (краниальная и каудальный); затем 20 мл 0,25% бупивакаина инфильтрируют в нефростомический ход, постепенно выводя иглу из капсулы почки в кожу, тем самым инфильтрируя капсулу почки, околопочечную клетчатку, мышцы, подкожную клетчатку и кожу.
Лекарство: Маркаин инъекционный продукт
После ЧНЛ под общей анестезией пациенты будут получать инфильтрацию местного анестетика 0,25% бупивакаином (маркаином).
Другие имена:
  • Сенсоркаин для инъекций
Без вмешательства: контрольная группа, послеоперационная инфильтрация без анестезии
контрольная группа: инфильтрационная анестезия после операции не проводилась

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1, 4, 8, 12, 24 и 48 часов
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): пациента просят описать уровень боли по визуальной шкале в состоянии покоя через 1, 4, 8, 12, 24 и 48 часов.
1, 4, 8, 12, 24 и 48 часов
Динамическая визуальная аналоговая шкала (DVAS)
Временное ограничение: 1 час, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов
Динамическая визуальная аналоговая шкала (DVAS): пациента просят описать уровень боли по визуальной шкале при дыхании через 1, 4, 8, 12, 24 и 48 часов.
1 час, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первой потребности в опиоидах
Временное ограничение: 48 часов
первое послеоперационное время для обезболивания
48 часов
количество запросов на опиоиды
Временное ограничение: 48 часов
общее количество опиоидов, введенных пациенту
48 часов
общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
общее количество потребляемых опиоидов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saddam Al Demour

Следователи

  • Главный следователь: Saddam AlDemour, professor, the university of Jordan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sad2007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана обмена IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться