Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A peritubal fájdalomcsillapító infiltráció hatékonysága posztoperatív fájdalomban perkután nephrolithotomia után

2022. november 9. frissítette: Saddam Al Demour

A bupivakainnal végzett peritubal infiltráció hatása a nephrostomy traktus körül a posztoperatív fájdalomcsillapításra perkután nephrolithotomia után

A kutatók célja, hogy megvizsgálják a peritubális helyi érzéstelenítő infiltráció hatását a fájdalom pontszámaira és a fájdalomcsillapító fogyasztásra olyan betegeknél, akiknél perkután nephrolithotómián estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja, hogy megvizsgálják a peritubális helyi érzéstelenítés hatását a fájdalom pontszámaira és a fájdalomcsillapító fogyasztásra olyan betegeknél, akiknél perkután nephrolithotomia átesett. A 2 cm-nél nagyobb vesekővel rendelkező 18 és 65 év közötti betegeket bevonjuk ebbe a vizsgálatba. A betegeket két csoportra osztják. Az A csoportban a gyógyszert 0,25 százalékos bupivakainnal fluoroszkópiával a vesekapszulába, a perinefris zsírba, az izmokhoz, a bőr alatti szövetbe és a bőrbe infiltrálják. Ez a sebészek által a világon széles körben alkalmazott eljárás. A B csoportban az eljárás befejezése után nem szivárog be érzéstelenítő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 11942
        • Saddam Al Demour

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • testtömeg index <35,
  • vesekő mérete >2,0 cm.

Kizárási kritériumok:

  • szupra-costalis punkcióban szenvedő betegek.
  • túlzott intraoperatív vérzés.
  • egynél több szúrást igénylő vesekövek.
  • több mint 3 órán át tartó sebészeti beavatkozás.
  • húgyúti fertőzés.
  • súlyos szív- és tüdőbetegség.
  • kóros vesefunkciós tesztek.
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vizsgálati csoport: infiltráció 0,25% bupivakainnal post-op
Az eljárás (műtét) végén A vizsgált csoport betegeinél a 23-as, 90 mm-es gerinctűt a vesekapszuláig fluoroszkópos irányítás mellett a nephrostomia cső mentén 6 és 12 órai pozíciókban (koponyaüregben) szúrják. és caudalis); majd 20 ml 0,25%-os bupivakain beszivárog a nephrostomy traktusba, miközben a tűt fokozatosan kihúzza a vesekapszulából a bőrbe, ezáltal beszivárog a vesekapszába, a perinephricus zsírba, az izmokba, a bőr alatti szövetbe és a bőrbe.
Drog: Marcaine injekciós termék
Az általános érzéstelenítésben végzett PCNL-t követően a betegek 0,25%-os bupivakain (Marcain) helyi érzéstelenítő infiltrációt kapnak
Más nevek:
  • Sensorcaine injekciós készítmény
Nincs beavatkozás: kontroll csoport, nincs érzéstelenítési infiltráció a műtét után
kontroll csoport: a műtét után nem adtak be érzéstelenítést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1, 4, 8, 12, 24 és 48 óra
Vizuális analóg skála (VAS): a pácienst arra kérik, hogy írja le a fájdalom mértékét egy vizuális skálán nyugalmi állapotban 1, 4, 8, 12, 24 és 48 óra elteltével.
1, 4, 8, 12, 24 és 48 óra
Dinamikus vizuális analóg skála (DVAS)
Időkeret: 1 óra, 4 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra és 48 óra
Dinamikus vizuális analóg skála (DVAS): a pácienst arra kérik, hogy vizuális skálán írja le a fájdalom mértékét légzés közben 1, 4, 8, 12, 24 és 48 órán belül.
1 óra, 4 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra és 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első opioidigény ideje
Időkeret: 48 óra
első műtét utáni idő fájdalomcsillapításra
48 óra
az opioid igények száma
Időkeret: 48 óra
a betegnek adott opioid teljes száma
48 óra
teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 óra
az opioidfogyasztás teljes mennyisége
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saddam Al Demour

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saddam AlDemour, professor, the university of Jordan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sad2007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs IPD megosztási terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel