Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritubaalisen analgeettisen infiltraation teho leikkauksen jälkeisessä kivussa perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Saddam Al Demour

Peritubaalisen infiltraation vaikutus bupivakaiinilla nefrostomiatraktin ympärillä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen

Tutkijat pyrkivät tutkimaan peritubaalisen paikallispuudutuksen infiltraation vaikutusta kipupisteisiin ja analgeettien kulutukseen potilailla, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät tutkimaan peritubaalisen paikallispuudutuksen vaikutusta kipupisteisiin ja analgeettien kulutukseen potilailla, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on yli 2 cm munuaiskiviä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmässä A lääkeaine tunkeutuu munuaiskapseliin, perinefriiseen rasvaan, lihaksiin, ihonalaiseen kudokseen ja ihoon fluoroskopiassa 0,25 prosentin bupivakaiinilla. Tämä on kirurgien laajasti käyttämä toimenpide maailmassa. Ryhmässä B anestesia ei tunkeudu toimenpiteen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • Saddam Al Demour

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuoden iässä
  • painoindeksi <35,
  • munuaiskivien koko > 2,0 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty supra-costal-punktio.
  • liiallinen intraoperatiivinen verenvuoto.
  • munuaiskivet, jotka vaativat useamman kuin yhden piston.
  • yli 3 tuntia kestävä kirurginen toimenpide.
  • virtsatieinfektio.
  • vakava sydän- ja keuhkosairaus.
  • epänormaaleja munuaisten toimintakokeita.
  • allergia paikallispuuduteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tutkimusryhmä: infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla post-op
Toimenpiteen (leikkauksen) lopussa Tutkimusryhmän potilailla 23 gaugen, 90 mm:n selkäydinneula työnnetään munuaiskapseliin fluoroskooppisen ohjauksen alaisena nefrostomiaputkea pitkin kello 6 ja 12 asennossa (kraniaalinen ja kaudaalinen); sitten 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia tunkeutuu nefrostomiateihin, samalla kun neula vetäytyy vähitellen munuaiskapselista iholle ja tunkeutuu munuaiskapseliin, perinefriiseen rasvaan, lihaksiin, ihonalaiseen kudokseen ja ihoon.
Lääke: Marcaine injektoitava tuote
PCNL-hoidon jälkeen yleisanestesiassa potilaat saavat 0,25 % bupivakaiinia (Marcaine) paikallispuudutuksen infiltraatiota
Muut nimet:
  • Sensorcaine injektoitava tuote
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä, ei anestesian infiltraatiota leikkauksen jälkeen
kontrolliryhmä: anestesia-infiltraatiota ei ollut annettu leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia
Visual Analogue Scale (VAS), potilasta pyydetään kuvaamaan kivun taso visuaalisella asteikolla levossa 1, 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
1, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia
Dynamic Visual Analogue Scale (DVAS)
Aikaikkuna: 1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Dynamic Visual Analogue Scale (DVAS), potilasta pyydetään kuvaamaan kivun taso visuaalisella asteikolla hengityksen aikana 1, 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen opioidikysynnän aika
Aikaikkuna: 48 tuntia
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen aika analgesialle
48 tuntia
opioiditarpeiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
potilaalle annettujen opioidien kokonaismäärä
48 tuntia
opioidien kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia
opioidien kokonaiskulutuksen määrä
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saddam Al Demour

Tutkijat

  • Päätutkija: Saddam AlDemour, professor, the university of Jordan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sad2007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei IPD-jakosuunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa