Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​peritubal analgetisk infiltration i postoperativ smerte efter perkutan nefrolitotomi

9. november 2022 opdateret af: Saddam Al Demour

Effekten af ​​peritubal infiltration med bupivacain omkring nefrostomikanalen på postoperativ smertekontrol efter perkutan nefrolitotomi

Efterforskerne sigter mod at undersøge effekten af ​​peritubal lokalbedøvelsesinfiltration på smertescore og smertestillende forbrug hos patienter, der har gennemgået perkutan nefrolitotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at undersøge effekten af ​​peritubal lokalbedøvelse på smertescore og smertestillende forbrug hos patienter, der har gennemgået perkutan nefrolitotomi. Patienter mellem 18 og 65 år med nyresten >2 cm vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. I gruppe A vil lægemidlet blive infiltreret til nyrekapslen, perinephrisk fedt, muskler, subkutant væv og hud under fluoroskopi med 0,25 procent bupivacain. Dette er en meget udbredt procedure af kirurger i verden. I gruppe B vil der ikke blive infiltreret anæstesi efter endt procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Saddam Al Demour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • kropsmasseindeks <35,
  • nyrestens størrelse >2,0 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med suprakostal punktering.
  • overdreven intraoperativ blødning.
  • nyresten, der kræver mere end en enkelt punktering.
  • kirurgisk indgreb, der strækker sig mere end 3 timer.
  • urinvejsinfektion.
  • alvorlig hjerte-lungesygdom.
  • unormale nyrefunktionstests.
  • allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: undersøgelsesgruppe: infiltration med 0,25% bupivacain post-op
Ved afslutningen af ​​proceduren (kirurgi) vil hos patienterne i undersøgelsesgruppen 23-gauge, 90 mm spinalnålen blive indsat op til nyrekapslen under fluoroskopisk vejledning langs nefrostomirøret ved 6- og 12-tiden positioner (kraniel og kaudal); derefter vil 20 ml 0,25% bupivacain infiltreres i nefrostomikanalen, mens nålen gradvis trækkes tilbage fra nyrekapslen til huden og derved infiltrere nyrekapslen, perinephrisk fedt, muskler, subkutant væv og hud
Medicin: Marcaine injicerbart produkt
Efter PCNL under generel anæstesi vil patienter modtage 0,25 % Bupivacaine (Marcaine) lokalbedøvelsesinfiltration
Andre navne:
  • Sensorcaine injicerbart produkt
Ingen indgriben: kontrolgruppe, ingen anæstesi-infiltration post-op
kontrolgruppe: ingen anæstesi-infiltration var blevet givet efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1, 4, 8, 12, 24 og 48 timer
Visual Analogue Scale (VAS), patienten bliver bedt om at beskrive smerteniveauet på en visuel skala i hvile ved 1, 4, 8, 12, 24 og 48 timer
1, 4, 8, 12, 24 og 48 timer
Dynamic Visual Analogue Scale (DVAS)
Tidsramme: 1 time, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer
Dynamic Visual Analogue Scale (DVAS), patienten bliver bedt om at beskrive smerteniveauet på en visuel skala under vejrtrækning ved 1, 4, 8, 12, 24 og 48 timer
1 time, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden for det første opioidkrav
Tidsramme: 48 timer
første post op tid til analgesi
48 timer
antallet af opioidkrav
Tidsramme: 48 timer
det samlede antal opioid givet til patienten
48 timer
det samlede opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
den samlede mængde opioidforbrug
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saddam Al Demour

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saddam AlDemour, professor, The University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sad2007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen IPD-delingsplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Marcaine injicerbart produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner