アドバンスケアプランニング行動を促進するための動機付けインタビューテーラードプログラム
2020年4月15日 更新者：Dr. Helen YL Chan、Food and Health Bureau, Hong Kong
緩和ケアを必要とする患者のアドバンスケアプランニング行動を促進するための動機付け面接調整プログラムの効果：ランダム化比較試験
この提案された研究は、緩和ケアを必要とする患者の ACP 行動の取り込みを増加させる上での動機付け面接 (MI) の効果をテストするように設計されています。
2 つの病院の外来緩和ケア クリニックおよび在宅緩和ケア サービスから募集された緩和ケア患者に対する MI 調整 ACP (MI-ACP) プログラムの効果を評価するために、繰り返し盲検化された結果評価を伴うランダム化比較試験が実施されます。
合計 204 人の患者が募集され、ランダムに実験群と対照群に割り当てられます。
実験群の患者は、訓練を受けた看護師によって促進される MI-ACP プログラムを受けますが、対照群の患者は通常のケアを受けます。
主な結果は、ACP の行動の変化です。
副次的な結果は、知覚されたストレス、意思決定の葛藤、生活の質です。
試験の結果は、ベースライン、登録後 1 か月および 3 か月で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kwun Tong、香港
- United Christian Hospital
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Tseung Kwan O、香港
- Haven of Hope Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 新たに緩和ケアサービスに紹介されました
- -緩和パフォーマンススケール（PPS）スコアが60以上。と
- 完全な意識レベルで
除外基準:
- 感覚障害または言語障害のために伝達不能
- 認知障害
- 積極的な精神科治療を受けている
- すでに事前指示書に署名していた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、MotivationaI Interviewing に合わせた ACP プログラムを受け取ります。
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MI テクニックの経験を積んだ訓練を受けたインターベンショニストは、病気の経験、感情、健康状態や将来のケアに関する信念を共感的に探求し、ACP 行動に対する相反する感情を探ります。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、研究中の緩和ケアチームとその関連デイケアセンター、在宅ケアチーム、および外来診療所によって提供される通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アドバンスケアプランニングの行動
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月のフォローアップ
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アンケートを使用して測定された ACP 行動の行動変化。
これには、5 段階のリッカート尺度での異なる ACP の動作に関する 4 つの項目が含まれていました。
スコアが高いほど、行動に対する準備のレベルが高いことを意味します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決断の葛藤
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月のフォローアップ
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終末期ケアに関する意思決定の葛藤は、医学的意思決定の知識とサポートに関する 4 項目の質問票である SURE テストによって測定されます。
スコアが高いほど、意思決定の競合が少ないことを意味します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月のフォローアップ
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知覚ストレス
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月のフォローアップ
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知覚ストレスは、5 点のリッカート スケールを使用して、10 項目の知覚ストレス スケール、アンケートによって測定されます。
スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを意味します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月のフォローアップ
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生活の質
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月のフォローアップ
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生活の質は、終末期アンケートの 23 項目の修正された生活の質の懸念事項を使用して測定されます。
23 項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helen N Chan, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14168417
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。