Motiverande intervjuer Skräddarsytt program för att främja vårdplaneringsbeteenden
15 april 2020 uppdaterad av: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Effekter av ett skräddarsytt motiverande intervjuprogram för att främja vårdplaneringsbeteenden i förväg bland patienter med palliativa vårdbehov: en randomiserad kontrollerad studie
Denna föreslagna studie är utformad för att testa effekterna av motiverande intervjuer (MI) för att öka upptaget av ACP-beteenden bland patienter med palliativ vårdbehov.
En randomiserad kontrollerad studie med upprepad blindad utvärdering kommer att genomföras för att bedöma effekterna av ett MI-anpassat ACP (MI-ACP)-program på palliativa vårdpatienter som rekryteras från polikliniska palliativa vårdmottagningar och palliativa hemtjänster på två sjukhus.
Totalt 204 patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till experiment- och kontrollgrupper.
Patienterna i experimentgruppen kommer att få ett MI-ACP-program som underlättas av en utbildad sjuksköterska, medan patienterna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
Primärt resultat är beteendeförändringarna i ACP.
Sekundära utfall är upplevd stress, beslutskonflikt och livskvalitet.
Studieresultat kommer att mätas vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter inskrivningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- nyhänvisad till palliativ vård
- med en palliativ prestationsskala (PPS) poäng på 60 eller högre; och
- med full medvetenhet
Exklusions kriterier:
- ej kommunicerbar på grund av sensorisk funktionsnedsättning eller språkbarriär
- kognitivt nedsatt
- får aktiv psykiatrisk behandling
- redan hade undertecknat ett förhandsdirektiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få ett skräddarsytt ACP-program för MotivationaI Intervjuer.
|
Den utbildade interventionisten som har erfarenhet av MI-tekniker kommer att utforska sina sjukdomsupplevelser, känslor och övertygelser om sina hälsotillstånd och framtida vård på ett empatiskt sätt och utforska sin ambivalens för ACP-beteenden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård som erbjuds av det palliativa vårdteamet som studeras och dess anslutna daghem, hemtjänstteam och öppenvårdsmottagningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende för vårdplanering i förväg
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
Beteendeförändringar i ACP-beteenden mätt med hjälp av ett frågeformulär.
Den inkluderade 4 saker om olika ACP-beteende på en 5-gradig Likert-skala.
Ju högre poäng betyder desto högre grad av beredskap för beteenden.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
Beslutskonflikt gällande vård i livets slutskede mäts med SURE-testet, ett frågeformulär med 4-punkter om kunskap och stöd för medicinskt beslutsfattande.
Ju högre poäng betyder mindre beslutskonflikt.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
Upplevd stress mäts med en 10-punkts Perceived Stress Scale, ett frågeformulär, med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
Ju högre poäng betyder desto högre stressnivå.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
Livskvalitet mäts genom att använda en 23-posts modifierad livskvalitetsproblem i livets slutenkät.
De 23 objekten är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala.
Ju högre poäng betyder bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2019
Första postat (Faktisk)
14 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14168417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Slutstadiets sjukdom
-
Tanta UniversityRekryteringEnd-tidal koldioxid | End-tidal Sevofluran | Minsta alveolära koncentrationEgypten
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadVentilation | End-Tidal koldioxidKalkon
-
Istanbul UniversityRekryteringpH | Syre | End-tidal koldioxidKalkon
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.AvslutadHCMV-reaktivering eller HCMV End-Organ DiseaseFörenta staterna, Tyskland
-
The Cleveland ClinicAvslutadLågt bispektralt index | Lågt medelarteriellt blodtryck | Low End-tidal anestesikoncentrationFörenta staterna
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OkändInspirerat syre (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) och andningsfrekvens (RR) kommer att mätas var 30:e sekundFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...OkändEnd of Life ProcessIsrael
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadBröstsjukdomar | Anestesi; Funktionell | Förbrukning av flyktiga medel | Automatisk End-tidal-kontrollerad anestesiKalkon
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, inte rekryterandeFraktur i övre extremiteten | Fraktur i den distala änden av radien | Fraktur av Proximal End of Humerus | Fraktur i övre extremiteternaNederländerna
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeReumatoid artrit | Avaskulär nekros | Artros i axeln | Fraktur av Proximal End of Humerus | Korrigering av funktionell deformitet | Cuff Tear Artropati | Tidigare misslyckad revisionFörenta staterna