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Colloquio motivazionale Programma su misura per la promozione di comportamenti di pianificazione anticipata dell'assistenza

15 aprile 2020 aggiornato da: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Effetti di un programma su misura di colloquio motivazionale per promuovere comportamenti di pianificazione anticipata delle cure tra i pazienti con esigenze di cure palliative: uno studio controllato randomizzato

Questo studio proposto è progettato per testare gli effetti del colloquio motivazionale (MI) nell'aumentare l'assorbimento dei comportamenti ACP tra i pazienti con esigenze di cure palliative. Verrà condotto uno studio randomizzato controllato con valutazione ripetuta dei risultati in cieco per valutare gli effetti di un programma ACP su misura MI (MI-ACP) su pazienti di cure palliative reclutati dalle cliniche di cure palliative ambulatoriali e dai servizi di cure palliative domiciliari di due ospedali. Un totale di 204 pazienti sarà reclutato e assegnato in modo casuale a gruppi sperimentali e di controllo. I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno un programma MI-ACP facilitato da un'infermiera qualificata, mentre i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le cure abituali. L'esito primario sono i cambiamenti comportamentali nell'ACP. Gli esiti secondari sono lo stress percepito, il conflitto decisionale e la qualità della vita. I risultati dello studio saranno misurati al basale, 1 mese e 3 mesi dopo l'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Tseung Kwan O, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • appena indirizzato ai servizi di cure palliative
  • con un punteggio della scala delle prestazioni palliative (PPS) di 60 o superiore; E
  • con pieno livello di coscienza

Criteri di esclusione:

  • non comunicabile a causa di disturbi sensoriali o barriera linguistica
  • compromissione cognitiva
  • stanno ricevendo un trattamento psichiatrico attivo
  • aveva già firmato una direttiva anticipata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma ACP su misura per interviste motivazionali.
Comportamentale: Colloqui motivazionali Pianificazione anticipata delle cure su misura
L'interventista addestrato che ha esperienza nelle tecniche di IM esplorerà le proprie esperienze di malattia, emozioni e convinzioni sulle proprie condizioni di salute e cure future in modo empatico ed esplorerà la propria ambivalenza per i comportamenti ACP.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali offerte dal team di cure palliative oggetto di studio e dai suoi centri di assistenza diurna affiliati, dal team di assistenza domiciliare e dalle cliniche ambulatoriali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi di follow-up
Cambiamenti comportamentali nei comportamenti ACP misurati utilizzando un questionario. Comprendeva 4 articoli sui diversi comportamenti ACP su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio più alto indica il livello più alto di prontezza per i comportamenti.
Basale, 1 mese e 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi di follow-up
Il conflitto decisionale relativo alle cure di fine vita è misurato dal test SURE, un questionario con 4 domande sulla conoscenza e il supporto al processo decisionale medico. Il punteggio più alto significa meno conflitto decisionale.
Basale, 1 mese e 3 mesi di follow-up
Stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi di follow-up
Lo stress percepito è misurato da una scala di stress percepito a 10 voci, un questionario, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Il punteggio più alto significa il più alto livello di stress.
Basale, 1 mese e 3 mesi di follow-up
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi di follow-up
La qualità della vita viene misurata utilizzando un Quality of Life Concerns modificato di 23 voci nel questionario di fine vita. I 23 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio più alto significa la migliore qualità della vita.
Basale, 1 mese e 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Collaboratori

United Christian Hospital
Haven of Hope Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14168417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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